Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POSitron Emission Imaging med 18F-FDOPA i neuroonkologi (POSEIDON)

20 april 2026 uppdaterad av: Centre Antoine Lacassagne

Studie av effekten av 18F-FDOPA Positon Emission Tomography på terapeutiska förslag gjorda vid neuroonkologi multidisciplinära fallkonferenser

18F-FDOPA PET är dyrt. Det är därför obligatoriskt att bedöma dess inverkan på hanteringen av patienter med höggradiga gliom för att tillhandahålla medicinsk-ekonomisk motivering för användningen. Artikeln från UCLA-gruppen visade att 18F-FDOPA modifierade 41 % av hanteringsbesluten för patienter med hjärntumörer (Walter JNM 2012). Denna studie omfattade dock 58 patienter, kombinerade primära och återkommande tumörer, och baserades på frågeformulär som skickats ut till remitterande läkare. En riktad studie behövs därför för att göra en prospektiv multicenterbedömning av bidraget från denna teknik i samband med höggradiga glialtumörer och neuroonkologiska MCC:er.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandling av höggradigt gliom som kombinerar kirurgi, strålbehandling och kemoterapi har förbättrat den totala överlevnaden under de senaste 10 åren, särskilt tack vare "Stupp"-protokollet som använder Temozolomide. Vid tumörutvärdering och efterbehandlingsuppföljning diskuteras beslut om hantering (ändring, avbrytande eller fortsatt behandling) under multidisciplinära fallkonferenser (MCC) mellan neuroonkologiska specialister och baseras i allmänhet främst på MRT-data. Nya behandlingsstrategier är mer effektiva på tumörvävnad men påverkar även den intilliggande friska vävnaden. Dessa fenomen ger upphov till komplexa MRT-förändringar som kan göra det svårare att utföra differentialdiagnoser mellan tumörrecidiv och behandlingsföljder, såsom radionekros och pseudoprogression. Alternativt kan de dölja effektiv tumörprogression (uppträdande av pseudorespons under antiangiogenika). Klassiska MRT-tolkningskriterier har utvecklats för att ta hänsyn till dessa fenomen (RANO-kriterier) och kompletteras nu med nya MRT-data (perfusions- och diffusionsavbildning, spektroskopi). Ändå är fall som involverar en osäker återfallsdiagnos fortfarande frekventa. PET-avbildning har också visat mycket goda resultat vid differentialdiagnostik mellan förändringar efter behandling. Fluorodeoxiglukos-18-F (18FDG) kan användas för gliomuppföljning (Varrone EJNMMI 2009) men ger falska positiva resultat under uppföljningen. I den här miljön gör överuttryck av aminosyratransportören LAT-1 i hjärntumörer aminosyror eller markerade analoger mer lämpade för PET-avbildning av glialtumörer. C-11 metionin och 18F-FET kan användas, men 18F-FDOPA är för närvarande det enda radiofarmaceutiska medlet som har fått försäljningstillstånd i Frankrike. Nyligen visade UCLA-gruppen att 18F-FDOPA kunde modifiera den avsedda behandlingen av 41 % av patienterna med hjärntumörer. De nuvarande projekten syftar till att bedöma effekten av 18F-FDOPA PET-avbildning på beslut som tas av neuroonkologiska MCC:er för hantering av patienter som redan behandlats för höggradiga gliom.

Förväntade fördelar för patienter och när det gäller folkhälsan Höggradiga gliom är de vanligaste och mest aggressiva hjärntumörerna. Nuvarande terapi som kombinerar flera behandlingar (kirurgi, strålbehandling, strålkirurgi och kemoterapi) har förbättrat den totala patientöverlevnaden under de senaste 10 åren. Ändå svarar tumörrecidiv för en medianöverlevnad på ungefär endast 15 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnostiserad med höggradigt gliom
  • Patient vars journal har lämnats in till neuroonkologisk MCC för uppföljning efter initial behandling och för vilken det finns ett diagnostiskt tvivel
  • Ålder > 18 år
  • Patienten har informerats och har skrivit under informerat samtycke för studien

Exklusions kriterier:

  • Patient som uppvisar komorbiditeter eller allergier på grund av vilka MRT eller 18F-FDOPA PET skulle vara kontraindicerat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: enhet 18FDOPA
inverkan av enhet 18F-FDOPA PET på behandlingsbeslut
Bildenhet: inverkan av 18F-FDOPA PET-avbildning på behandlingsbeslut för patienter med höggradiga gliom med en osäker diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentandel av modifierade terapeutiska beslut kopplade till data som tillhandahålls av 18F-FDOPA PET
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av variation i konfidensnivån för diagnos som inkluderar 18F-FDOPA PET-fynd (minskad, oförändrad, ökad).
Tidsram: upp till 3 år
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jacques DARCOURT, PHD, Centre Antoine Lacassagne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2015

Första postat (Beräknad)

16 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera