Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POSitron Emission Imaging käyttäen 18F-FDOPAa neuroonkologiassa (POSEIDON)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne

Tutkimus 18F-FDOPA-positionemissiotomografian vaikutuksista neuroonkologian monitieteisissä tapauskonferensseissa tehtyihin terapeuttisiin ehdotuksiin

18F-FDOPA PET on kallista. Sen vuoksi on pakollista arvioida sen vaikutusta korkea-asteista glioomia sairastavien potilaiden hoitoon, jotta sen käyttö voidaan perustella lääketieteellisesti. UCLA-ryhmän artikkeli osoitti, että 18F-FDOPA muutti 41 prosenttia aivokasvainpotilaiden hoitopäätöksistä (Walter JNM 2012). Tähän tutkimukseen osallistui kuitenkin 58 potilasta, jotka yhdistettiin primaarisiin ja uusiutuviin kasvaimiin, ja se perustui lähetettäville lääkäreille lähetettyihin kyselylomakkeisiin. Siksi tarvitaan kohdennettu tutkimus, jotta voidaan tehdä tulevaisuuden monikeskusarviointi tämän tekniikan vaikutuksesta korkealaatuisten gliakasvaimien ja neuroonkologisten MCC:iden yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkealaatuisen gliooman nykyinen hoito, jossa yhdistetään leikkaus, sädehoito ja kemoterapia, on parantanut kokonaiseloonjäämistä viimeisten 10 vuoden aikana, erityisesti Temozolomidia käyttävän Stupp-protokollan ansiosta. Kasvaimen arvioinnissa ja hoidon jälkeisessä seurannassa hoitoa koskevista päätöksistä (hoidon vaihtaminen, keskeyttäminen tai jatkaminen) keskustellaan neuroonkologian asiantuntijoiden välisissä monitieteisissä tapauskonferenssissa (MCC), ja ne perustuvat yleensä ensisijaisesti MRI-tietoihin. Uudet hoitostrategiat ovat tehokkaampia kasvainkudoksessa, mutta vaikuttavat myös viereiseen terveeseen kudokseen. Nämä ilmiöt aiheuttavat monimutkaisia ​​MRI-muutoksia, jotka voivat vaikeuttaa erotusdiagnoosien tekemistä kasvaimen uusiutumisen ja hoidon seurausten, kuten radionekroosin ja pseudoprogression, välillä. Vaihtoehtoisesti ne voivat peittää tehokkaan kasvaimen etenemisen (pseudovasteen esiintyminen antiangiogeenisten aineiden alla). Klassiset MRI-tulkintakriteerit ovat kehittyneet ottamaan nämä ilmiöt huomioon (RANO-kriteerit), ja niitä on nyt täydennetty uusilla MRI-tiedoilla (perfuusio- ja diffuusiokuvaus, spektroskopia). Siitä huolimatta tapaukset, joihin liittyy epävarma uusiutumisdiagnoosi, ovat edelleen yleisiä. PET-kuvaus on myös osoittanut erittäin hyviä tuloksia erotusdiagnoosissa hoidon jälkeisten muutosten välillä. Fluorodeoksiglukoosi-18-F (18FDG) voidaan käyttää gliooman seurantaan (Varrone EJNMMI 2009), mutta se tuottaa vääriä positiivisia tuloksia seurannan aikana. Tässä tilanteessa aminohappokuljettajan LAT-1:n yli-ilmentyminen aivokasvaimissa tekee aminohapoista tai merkityistä analogeista sopivampia gliakasvainten PET-kuvaukseen. C-11-metioniinia ja 18F-FET:tä voidaan käyttää, mutta 18F-FDOPA on tällä hetkellä ainoa radiofarmaseuttinen aine, joka on saanut myyntiluvan Ranskassa. Äskettäin UCLA-ryhmä osoitti, että 18F-FDOPA voi muuttaa suunniteltua hoitoa 41 %:lla potilaista, joilla on aivokasvain. Esillä olevien projektien tavoitteena on arvioida 18F-FDOPA PET -kuvauksen vaikutusta neuroonkologian MCC:iden tekemiin päätöksiin korkea-asteisten glioomien vuoksi jo hoidettujen potilaiden hoidossa.

Odotetut hyödyt potilaille ja kansanterveyden kannalta Korkealaatuiset glioomat ovat yleisimmät ja aggressiivisimmat aivokasvaimet. Nykyinen hoito, joka yhdistää useita hoitoja (kirurgia, sädehoito, sädekirurgia ja kemoterapia), on parantanut potilaiden kokonaiseloonjäämistä viimeisen 10 vuoden aikana. Siitä huolimatta kasvaimen uusiutuminen vastaa vain noin 15 kuukauden keskimääräistä eloonjäämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Centre Antoine Lacassagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu korkea-asteinen gliooma
  • Potilas, jonka tiedosto on toimitettu neuroonkologian MCC:lle seurantaa varten ensimmäisen hoidon jälkeen ja jonka osalta on diagnostisia epäilyksiä
  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaalle on kerrottu ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on muita sairauksia tai allergioita, joiden vuoksi magneettikuvaus tai 18F-FDOPA PET olisi vasta-aiheinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: laite 18FDOPA
laitteen 18F-FDOPA PET vaikutus hoitopäätöksiin
Kuvalaite: 18F-FDOPA PET -kuvauksen vaikutus hoitopäätöksiin potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma ja joiden diagnoosi on epävarma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus muunnetuista terapeuttisista päätöksistä, jotka liittyvät 18F-FDOPA PET:n toimittamiin tietoihin
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnoosin luottamustason vaihtelun prosenttiosuus, joka sisältää 18F-FDOPA PET -löydökset (vähennetty, muuttumaton, lisääntynyt).
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jacques DARCOURT, PHD, Centre Antoine Lacassagne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa