- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02631655
신경 종양학에서 18F-FDOPA를 사용한 POSitron 방출 이미징 (POSEIDON)
18F-FDOPA 위치 방출 단층 촬영이 신경종양학 다학제 사례 회의에서 이루어진 치료 제안에 미치는 영향에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
수술, 방사선 요법 및 화학 요법을 결합한 현재 고급 신경아교종 치료는 특히 Temozolomide를 사용하는 "Stupp" 프로토콜 덕분에 지난 10년 동안 전체 생존율을 향상시켰습니다. 종양 평가 및 치료 후 후속 조치에서 관리에 관한 결정(치료 변경, 중단 또는 지속)은 신경종양 전문의 간의 다학제 사례 회의(MCC) 중에 논의되며 일반적으로 주로 MRI 데이터를 기반으로 합니다. 새로운 치료 전략은 종양 조직에 더 효과적이지만 인접한 건강한 조직에도 영향을 미칩니다. 이러한 현상은 복잡한 MRI 변화를 일으켜 종양 재발과 치료 후유증(예: 방사성 괴사 및 가성 진행) 사이의 감별 진단을 수행하는 것을 더 어렵게 만들 수 있습니다. 또는 효과적인 종양 진행을 숨길 수 있습니다(항혈관신생제 하에서의 의사반응의 출현). 고전적인 MRI 해석 기준은 이러한 현상을 고려하도록 발전했으며(RANO 기준) 이제 새로운 MRI 데이터(관류 및 확산 영상, 분광법)로 보완됩니다. 그럼에도 불구하고 불확실한 재발 진단과 관련된 사례는 여전히 빈번합니다. PET 영상은 또한 치료 후 변화 사이의 감별 진단에서 매우 좋은 결과를 보여주었습니다. Fluorodeoxyglucose-18-F(18FDG)는 신경아교종 추적 조사에 사용할 수 있지만(Varrone EJNMMI 2009) 추적 조사 중에 위양성을 생성합니다. 이 설정에서, 뇌종양에서 아미노산 수송체 LAT-1의 과발현은 아미노산 또는 표시된 유사체를 신경교종양의 PET 이미징에 더 적합하게 만듭니다. C-11 메티오닌과 18F-FET도 사용할 수 있지만 현재 프랑스에서 시판 허가를 받은 방사성의약품은 18F-FDOPA가 유일하다. 최근 UCLA 그룹은 18F-FDOPA가 뇌종양 환자의 41%의 의도된 관리를 수정할 수 있음을 입증했습니다. 현재 프로젝트는 이미 고급 신경아교종 치료를 받은 환자 관리를 위해 신경종양학 MCC가 내린 결정에 대한 18F-FDOPA PET 이미징의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자와 공중 보건 측면에서 예상되는 이점 고급 신경아교종은 가장 일반적이고 가장 공격적인 뇌종양입니다. 여러 치료법(수술, 방사선 요법, 방사선 수술 및 화학 요법)을 결합한 현재 치료법은 지난 10년 동안 전반적인 환자 생존율을 향상시켰습니다. 그럼에도 불구하고, 종양 재발은 평균 생존 기간이 약 15개월에 불과합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Centre Antoine Lacassagne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고급 신경아교종 진단을 받은 환자
- 초기 치료 후 추적 관찰을 위해 신경종양학 MCC에 파일을 제출하고 진단적 의심이 있는 환자
- 나이 > 18세
- 환자에게 정보를 제공하고 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- MRI 또는 18F-FDOPA PET가 금기인 합병증 또는 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장치 18FDOPA
장치 18F-FDOPA PET가 치료 결정에 미치는 영향
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이미지 장치: 진단이 불확실한 고급 신경아교종 환자의 치료 결정에 대한 18F-FDOPA PET 이미징의 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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18F-FDOPA PET에서 제공하는 데이터와 연결된 수정된 치료 결정의 백분율
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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18F-FDOPA PET 소견을 포함하는 진단 신뢰 수준의 변동 백분율(감소, 변경 없음, 증가).
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jacques DARCOURT, PHD, Centre Antoine Lacassagne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/60
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