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耳鳴りの治療効果

2015年12月14日 更新者:Psychiatrische Dienste Graubuenden

入院患者における認知行動療法に基づく耳鳴り治療の有効性:10年間の遡及的アウトカム分析

耳鳴りは、物理的な音源がなくても音を知覚することです。 成人の 15 ~ 21% が耳鳴りを発症すると推定されています。

現在、耳鳴りの治療が成功したという証拠はありません。 治療アプローチの 1 つは、音声ベースの治療を含みます。 耳鳴り再訓練療法。 私たちの設定での治療の側面には、認知行動療法が含まれていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

耳鳴りは、外部ソースとは関係のない耳または頭の音の知覚です [Nondahl 2011]。 これは、米国の成人の 25.3% (約 5000 万人) の有病率を持つ一般的な状態であり、年齢とともに増加し、それぞれ 60 ~ 69 歳 [Shargorodsky 2012] および 55 歳以上 [Nondahl 2012] でピークに達します。 . 耳鳴りのある人の 7.9% (約 1,600 万人) が、少なくとも 1 日 1 回は知覚を伴う頻繁な耳鳴りを経験しています [Shargorodsky 2012]。 ヨーロッパの成人における耳鳴りの有病率は、21.2%と同様のレベルである[Hendrickx 2007]。 スイスでは、15 歳以上の個人の耳鳴りの有病率は 20% です。これらの 13% が現在耳鳴りを報告しており、7% が過去 5 年間に耳鳴りを経験したと報告しています。 [ビエリ2012]。 耳鳴りの10年間の累積発生率は12.7%であることが示されている[Nondahl 2010]。 性別は耳鳴りの素因に関与しているようです。有病率は男性で 26.1%、女性で 24.6% [Shargorodsky 2012]、男性で 14.8%、女性で 11.2% [Nondahl 2010] である。 性別に関連したレベルの耳鳴りに関連する苦痛もあり、女性は男性よりも苦痛を感じ [Seydel 2013]、情緒障害を感じる [Pajor 2012].

耳鳴りが家族性に発生することも示されています。耳鳴りのある兄弟に関連する被験者は、耳鳴りのない家族の被験者よりも耳鳴りを持つ確率が 1.7 倍高くなります。 [ヘンドリクス 2007]。 重度と認識される耳鳴りの有病率は 1.3% です [Nondahl 2012]。

耳鳴りを発症する危険因子は多数あり、聴覚機能に関連する状態が含まれます (つまり、 聴覚障害、騒音への暴露、耳の手術歴、頭部外傷または耳硬化症)、心血管関連 (例: 心血管疾患、末梢血管疾患、肥満、現在の喫煙、喫煙パックイヤー数の増加、大量のアルコール摂取歴など)[Nondahl 2012]。

耳鳴りは、睡眠障害などのさまざまな症状と関連していることも知られており、高齢者でより大きくなることが報告されています [Hebert 2007]。 38~62歳の人口[Crönlein 2007]。 さらに、耳鳴りの重症度は、うつ病や不安症状と有意に相関しています[Udupi 2013]。 さらに、耳鳴りのある人は身体表現性障害の発生率が高い[Zirke 2013]。 耳鳴りの重症度は不安や抑うつと関連していますが、因果関係を結論付けることはできません[Zöger 2006].

耳鳴りの治療に関しては、耳鳴りマスキングと耳鳴り再訓練療法が成功裏に適用された 2 つの方法です。 どちらの方法も介入にカウンセリングと音響刺激を使用しますが、耳鳴りマスキングの主な目的は、耳鳴りを即座に軽減するために、耳の高さのデバイスを介して適用される広帯域ノイズを使用することです [Henry 2006]。 どちらの方法も耳鳴りの改善に顕著な改善を示しますが、比較すると、耳鳴り再訓練療法の効果は時間の経過とともに徐々に改善されます [Henry 2006]。 耳鳴り再訓練療法の結果は、時間の経過とともに持続し [Forti 2009]、影響を受けた人々の生活の質を改善します [Seydel 2014]。

近年、音に焦点を合わせた耳鳴り再訓練療法を用いた認知行動療法に基づく治療モデルを実装した多数の出版物があり、その有効性と長期的な効果が証明されています [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012]。 -治療プログラムの完了後15年間持続する長期効果[Goebbel 2006]。 また、外来患者環境で短期療法として実施される耳鳴り再訓練療法も、長期にわたって維持されることが示されている[Mazurek 2009]。 その治療効果とは別に、認知療法に基づく耳鳴り治療は、通常の治療と比較して費用対効果が高いことを示しています [Maes 2014]。

クールの耳鳴りクリニックでは、10 年間にわたり、認知療法に基づいた修正された耳鳴り再訓練プログラムで患者を治療してきました。 患者は、一般開業医、耳鼻咽喉科医によって入院されるか、自己承認されます。 併存因子の重症度に応じて、4 ~ 6 週間続く修正耳鳴り再訓練療法のために、入院環境で全国の患者を治療する能力を提供します。 現在のところ、当院のような入院患者を治療するスイスのクリニックは他にありません。 入院した患者は通常、永続的な救済を求めて失敗し、長い道のりを歩んできました。 この研究では、私たちの修正耳鳴り再訓練療法のモデルに基づいて、耳鳴りの治療の改善を示すつもりです。 私たちの治療モデルが成功すれば、多くの人が生活の質の大幅な改善から恩恵を受けることができます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、担当医によって当クリニックに紹介された慢性耳鳴りに苦しむ患者で構成されています。 これらの個人には、顕著なレベルの慢性耳鳴りが見られます。 参加者は、入院精神科施設での集学的治療の一環として、確立された日常的な治療を受けました。 臨床経験によると、適用された治療法はリスクが低く、多大な利点があることが示されています。 私たちの診療所への入院時に、すべての参加者は年齢が高く、治療に同意することができました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 既存の耳鳴りまたは頭部炎

除外基準:

  • 精神病,
  • 深刻な身体疾患、
  • 器質的精神障害(ICD-10 F0x.x)、
  • ICD-10 F2x.xに分類される疾患、
  • 容量不足、
  • 現在の薬物乱用 (ICD-10 による F10.x - F19.x、F17.x は含まれない)、
  • ドイツ語の知識不足。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
耳鳴りアンケートで評価された耳鳴りの重症度 (Goebel and Hiller 1998)。
時間枠:6~8週間
6~8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
簡単な症状一覧 (BSI、Derogatis 1975)
時間枠:6~8週間
6~8週間
ベックうつ病目録 (BDI、ベック 1961)
時間枠:6~8週間
6~8週間
騒音感度アンケート [Nelting 2004]
時間枠:6~8週間
6~8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月14日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-not defined

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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