Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülzúgás kezelésének hatékonysága

2015. december 14. frissítette: Psychiatrische Dienste Graubuenden

A fülzúgás kezelésének hatékonysága a kognitív viselkedésterápia alapján fekvőbeteg körülmények között: 10 éves retrospektív eredményelemzés

A fülzúgás a hang akusztikus érzékelése fizikai forrás nélkül. Becslések szerint a felnőttek 15-21%-ánál alakul ki fülzúgás, amely súlyos szorongást és legyengülést okozhat az érintettek mindennapi életének minden területén.

Jelenleg nincs bizonyíték a fülzúgás sikeres kezelésére. Míg az egyik kezelési megközelítés hangalapú terápiákat foglal magában, pl. tinnitus-átképző terápia. A mi környezetünkben a kezelési szempont a kognitív viselkedésterápia volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A fülzúgás a fülben vagy a fejben zajló hang érzékelése, amely nem kapcsolódik külső forráshoz [Nondahl 2011]. Ez egy gyakori állapot, amelynek prevalenciája 25,3% (körülbelül 50 millió) a felnőttek körében az Egyesült Államokban, és az életkor előrehaladtával növekszik, csúcspontja 60-69 év [Shargorodsky 2012], illetve 55 év felett [Nondahl 2012] . A fülzúgásban szenvedő egyének 7,9%-a (körülbelül 16 millió) tapasztal gyakori fülzúgást, ami legalább napi egyszeri észleléssel jár [Shargorodsky 2012]. A tinnitus prevalenciáját a felnőttek körében Európában hasonló szinten írják le, 21,2%-kal [Hendrickx 2007]. Svájcban a fülzúgás prevalenciája a 15 év feletti egyéneknél 20%; ezek 13%-a számolt be arról, hogy jelenleg fülzúgása volt, és 7%-uk arról számolt be, hogy az elmúlt öt évben fülzúgása volt. [Bieri 2012]. Kimutatták, hogy a fülzúgás 10 éves kumulatív előfordulása 12,7% [Nondahl 2010]. Úgy tűnik, hogy a nem szerepet játszik a fülzúgásra való hajlamban; a prevalencia férfiaknál 26,1%, nőknél 24,6% [Shargorodsky 2012], míg a férfiaknál 14,8%, a nőknél 11,2% [Nondahl 2010]. Vannak arra utaló jelek, hogy a fülzúgásnak a nemi hovatartozással összefüggő szintje is összefügg, így a nők jobban érzik a szorongást [Seydel 2013] és az érzelmi zavart, mint a férfiak [Pajor 2012].

Azt is kimutatták, hogy a fülzúgás családi jelenség; a fülzúgásban szenvedő testvérrel rokon alanyok 1,7-szer nagyobb valószínűséggel kapnak fülzúgást, mint a fülzúgás nélküli családból származó alanyok. [Hendrickx 2007]. A súlyosnak észlelt fülzúgás előfordulása 1,3% [Nondahl 2012].

A fülzúgás kialakulásának számos kockázati tényezője van, amelyek közé tartoznak a hallásfunkcióval kapcsolatos állapotok (pl. halláskárosodás, zajnak való kitettség és fülműtét, fejsérülés vagy otosclerosis, szív- és érrendszeri eredetű (pl. szív- és érrendszeri betegségek, perifériás érrendszeri betegségek, elhízás, jelenlegi dohányzás, nagyobb dohányzási évek száma és súlyos alkoholfogyasztás kórtörténetében) [Nondahl 2012].

Köztudott, hogy a fülzúgás különféle panaszokkal, például alvászavarokkal is összefüggésbe hozható, amelyek a jelentések szerint nagyobbak az időseknél [Hebert 2007], bár úgy tűnik, nincs különbség a fülzúgásos vagy anélküli álmatlanságban szenvedők között. 38-62 éves népesség [Crönlein 2007]. Ezenkívül a fülzúgás súlyossága szignifikánsan korrelál a depresszióval és a szorongásos tünetekkel [Udupi 2013]. Ezenkívül a szomatoform rendellenességek nagyobb gyakorisággal fordulnak elő a fülzúgásban szenvedő egyénekben [Zirke 2013]. Bár a fülzúgás súlyossága összefügg a szorongással és a depresszióval, ok-okozati összefüggésre nem lehet következtetni [Zöger 2006].

A fülzúgás kezelésében két sikeresen alkalmazott módszer a fülzúgás maszkolása és a fülzúgás újraképző terápia. Míg mindkét módszer tanácsadást és akusztikus stimulációt használ a beavatkozáshoz, a fülzúgás maszkolásánál a fő cél a fülszinten lévő eszközökön keresztül alkalmazott szélessávú zaj alkalmazása a fülzúgás azonnali enyhítése érdekében [Henry 2006]. Bár mindkét módszer figyelemreméltó javulást mutat a fülzúgás enyhítésében, ehhez képest a tinnitus újraképző terápia hatásai idővel fokozatosan javulnak [Henry 2006]. A fülzúgás újraképző terápia eredményei idővel is fennmaradnak [Forti 2009], és javítják az érintettek életminőségét [Seydel 2014].

Az elmúlt években számos publikáció jelent meg, amelyek kognitív viselkedésterápián alapuló terápiás modellt valósítottak meg hang-fókuszált fülzúgás-átképző terápiával, bizonyítva annak hatékonyságát és hosszú távú hatásait [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], hosszú időn keresztül. - a terápiás program befejezése után 15 évig fennálló időtartamú hatások [Goebbel 2006]. A járóbeteg-körülmények között rövid távú terápiaként végzett fülzúgás-átképzési terápia is bebizonyosodott, hogy az idő múlásával fennmarad [Mazurek 2009]. A kognitív terápián alapuló tinnitusterápia terápiás hatékonyságán túl a szokásos terápiához képest megnövekedett költséghatékonyságot mutat [Maes 2014].

A churi tinnitus-klinikán egy évtizede kezeljük a betegeket kognitív terápián alapuló módosított tinnitus-átképző programmal. A betegeket vagy háziorvosuk, fül-orr-gégész fogadja be, vagy saját maguk fogadják be. Kapacitást kínálunk országos betegek fekvőbeteg ellátására, a komorbid tényezők súlyosságától függően 4-6 hétig tartó módosított tinnitus-átképző terápiára. A mai napig nincs más olyan klinika Svájcban, amely a miénkhez hasonló betegeket kezelne fekvőbeteg körülmények között. A befogadott betegek általában hosszan szenvednek a tartós megkönnyebbülés sikertelen keresésével. Ezzel a tanulmányunkkal javulást kívánunk mutatni a fülzúgás kezelésében a módosított tinnitus újraképző terápia modellje alapján. Ha terápiás modellünk sikeres, sok egyén számára előnyös lehet az életminőség jelentős javulása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció krónikus fülzúgásban szenvedő betegekből áll, akiket kezelőorvosuk utalt be klinikánkra. Ezeknél az egyéneknél figyelemreméltó mértékben szenvednek krónikus fülzúgástól. A résztvevők bevett rutinkezelésben részesültek a multimodális kezelés részeként egy fekvőbeteg pszichiátriai intézményben. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az alkalmazott kezelés alacsony kockázatot jelent, és nagy haszonnal jár. A klinikánkra történő felvételkor minden résztvevő nagykorú volt, és beleegyezését adta a kezelésbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minimum 18 éves kor,
  • meglévő Tinnitus auris vagy capitis

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózis,
  • súlyos testi betegség,
  • Szerves pszichiátriai fogyatékosság (ICD-10 F0x.x),
  • az ICD-10 F2x.x alá sorolt ​​betegségek,
  • Kapacitás hiánya,
  • jelenlegi kábítószerrel való visszaélés (F10.x - F19.x az ICD-10 szerint, F17.x nem tartalmazza),
  • elégtelen német nyelvtudás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fülzúgás súlyosságát a Tinnitus-kérdőívvel értékelték (Goebel és Hiller 1998).
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid tünetegyüttes (BSI, Derogatis 1975)
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét
Beck Depression Inventory (BDI, Beck 1961)
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét
Zajérzékenységi kérdőív [Nelting 2004]
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-not defined

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel