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Wirksamkeit der Behandlung von Tinnitus

14. Dezember 2015 aktualisiert von: Psychiatrische Dienste Graubuenden

Wirksamkeit der Behandlung von Tinnitus basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie in einem stationären Umfeld: eine 10-jährige retrospektive Ergebnisanalyse

Tinnitus ist die akustische Wahrnehmung von Geräuschen ohne physikalische Quelle. Es wird geschätzt, dass 15-21 % der Erwachsenen einen Tinnitus entwickeln, der bei den Betroffenen in allen Bereichen des täglichen Lebens zu ernsthafter Belastung und Schwächung führen kann.

Es gibt derzeit keine Evidenz für eine erfolgreiche Behandlung von Tinnitus. Während ein Behandlungsansatz klangbasierte Therapien beinhaltet, z.B. Tinnitus-Umschulungstherapie. Der Behandlungsaspekt in unserem Setting umfasste die kognitive Verhaltenstherapie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus ist die Wahrnehmung von Geräuschen in den Ohren oder im Kopf ohne Bezug zu einer externen Quelle [Nondahl 2011]. Es ist eine häufige Erkrankung mit einer Prävalenz von 25,3 % (ca. 50 Millionen) unter Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, die mit zunehmendem Alter zunimmt und ihren Höhepunkt im Alter von 60 bis 69 Jahren [Shargorodsky 2012] bzw. über 55 Jahren erreicht [Nondahl 2012]. . 7,9 % der Personen mit Tinnitus (ca. 16 Millionen) leiden häufig unter Tinnitus, der mindestens einmal täglich eine Wahrnehmung beinhaltet [Shargorodsky 2012]. Die Prävalenz von Tinnitus bei Erwachsenen in Europa wird mit 21,2 % auf einem ähnlichen Niveau beschrieben [Hendrickx 2007]. In der Schweiz beträgt die Prävalenz für Tinnitus bei Personen über 15 Jahren 20 %; von diesen berichten 13 %, einen aktuellen Tinnitus zu haben, und 7 %, in den letzten fünf Jahren Tinnitus gehabt zu haben. [Bieri 2012]. Es wurde gezeigt, dass die 10-Jahres-kumulative Inzidenz für Tinnitus 12,7 % beträgt [Nondahl 2010]. Das Geschlecht scheint bei der Prädisposition für Tinnitus eine Rolle zu spielen; Die Prävalenz für Männer beträgt 26,1 % und für Frauen 24,6 % [Shargorodsky 2012], während die Inzidenz für Männer 14,8 % und für Frauen 11,2 % beträgt [Nondahl 2010]. Es gibt Hinweise darauf, dass Tinnitus auch eine geschlechtsabhängige Betroffenheit aufweist, sodass Frauen mehr Distress [Seydel 2013] und emotionale Störungen empfinden als Männer [Pajor 2012].

Es wurde auch gezeigt, dass Tinnitus ein familiäres Vorkommen hat; Probanden, die mit einem Geschwisterkind mit Tinnitus verwandt sind, haben eine 1,7-mal höhere Wahrscheinlichkeit, Tinnitus zu haben, als Probanden aus einer Familie ohne Tinnitus. [Hendrickx 2007]. Als stark wahrgenommener Tinnitus hat eine Prävalenz von 1,3 % [Nondahl 2012].

Risikofaktoren für die Entwicklung von Tinnitus sind zahlreich und umfassen Erkrankungen, die die Hörfunktion betreffen (d. h. Hörbehinderung, Lärmbelastung und Vorgeschichte von Ohrenoperationen, Kopfverletzungen oder Otosklerose), kardiovaskulär bedingt (d. h. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, Fettleibigkeit, aktuelles Rauchen, höhere Anzahl gerauchter Packungsjahre und starker Alkoholkonsum in der Vorgeschichte) [Nondahl 2012].

Es ist auch bekannt, dass Tinnitus mit verschiedenen Beschwerden wie Schlafstörungen verbunden ist, die bei älteren Menschen stärker ausgeprägt sein sollen [Hebert 2007], obwohl es keinen Unterschied zwischen Menschen mit oder ohne Tinnitus zu geben scheint, die gemessen wurden einer Bevölkerung von 38-62 Jahren [Crönlein 2007]. Darüber hinaus korreliert der Schweregrad des Tinnitus signifikant mit Depressions- und Angstsymptomen [Udupi 2013]. Zudem treten bei Tinnituspatienten häufiger somatoforme Störungen auf [Zirke 2013]. Obwohl die Schwere des Tinnitus mit Angst und Depression einhergeht, kann nicht auf eine Kausalität geschlossen werden [Zöger 2006].

Bei der Behandlung von Tinnitus sind die Tinnitus-Maskierung und die Tinnitus-Retraining-Therapie zwei erfolgreich angewandte Methoden. Während beide Methoden Beratung und akustische Stimulation zur Intervention verwenden, besteht das Hauptziel der Tinnitus-Maskierung darin, Breitbandrauschen zu verwenden, das durch Geräte auf Ohrhöhe angewendet wird, um eine sofortige Linderung des Tinnitus zu erreichen [Henry 2006]. Obwohl beide Methoden eine bemerkenswerte Verbesserung bei der Verbesserung des Tinnitus zeigen, verbessert sich im Vergleich dazu die Wirkung der Tinnitus-Retrainingstherapie progressiv im Laufe der Zeit [Henry 2006]. Die Ergebnisse der Tinnitus-Retraining-Therapie halten auch über die Zeit an [Forti 2009] und verbessern die Lebensqualität der Betroffenen [Seydel 2014].

In den letzten Jahren sind zahlreiche Publikationen erschienen, die ein auf der kognitiven Verhaltenstherapie basierendes Therapiemodell mit einer klangfokussierten Tinnitus-Retrainingstherapie umgesetzt haben und dessen Wirksamkeit und Langzeitwirkung [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012] mit Langfristigkeit belegen -Zeiteffekte, die 15 Jahre nach Abschluss des Therapieprogramms anhalten [Goebbel 2006]. Auch eine ambulant durchgeführte Tinnitus-Retraining-Therapie als Kurzzeittherapie hat sich über die Zeit bewährt [Mazurek 2009]. Abgesehen von der therapeutischen Wirksamkeit weist die auf der kognitiven Therapie basierende Tinnitustherapie eine erhöhte Kosteneffektivität im Vergleich zur herkömmlichen Therapie auf [Maes 2014].

In der Tinnitus-Klinik in Chur behandeln wir seit einem Jahrzehnt Patienten mit einem modifizierten Tinnitus-Retrainingsprogramm auf Basis der kognitiven Therapie. Die Patienten werden entweder von ihrem Hausarzt, HNO-Arzt oder von selbst aufgenommen. Wir bieten bundesweit Kapazitäten für die stationäre Behandlung einer modifizierten Tinnitus-Retrainingstherapie von vier bis sechs Wochen, je nach Schweregrad der Begleitfaktoren. Bis heute gibt es in der Schweiz keine andere Klinik, die Menschen wie unsere stationär behandelt. Eingewiesene Patienten haben meist einen langen Leidensweg mit einer erfolglosen Suche nach dauerhafter Linderung. Mit dieser Studie beabsichtigen wir, eine Verbesserung der Behandlung von Tinnitus basierend auf unserem Modell der modifizierten Tinnitus-Retrainingstherapie aufzuzeigen. Wenn unser Therapiemodell erfolgreich ist, könnten viele Menschen von einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität profitieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit chronischem Tinnitus, die von ihrem behandelnden Arzt an unsere Klinik überwiesen werden. Es gibt ein bemerkenswertes Maß an Leiden unter chronischem Tinnitus bei diesen Personen. Die Teilnehmer erhielten eine etablierte Routinebehandlung im Rahmen einer multimodalen Behandlung in einer stationären psychiatrischen Einrichtung. Die klinische Erfahrung zeigt, dass die angewendete Behandlung ein geringes Risiko darstellt und einen großen Nutzen zeigt. Bei Aufnahme in unsere Klinik waren alle Teilnehmer volljährig und in der Lage, der Behandlung zuzustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre,
  • bestehender Tinnitus auris oder capitis

Ausschlusskriterien:

  • Psychose,
  • schwere körperliche Erkrankung,
  • Organische psychiatrische Behinderung (ICD-10 F0x.x),
  • Krankheiten, die unter ICD-10 F2x.x klassifiziert sind,
  • Mangel an Kapazitäten,
  • aktueller Drogenmissbrauch (F10.x - F19.x nach ICD-10, F17.x nicht enthalten),
  • unzureichende Deutschkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tinnitus-Schweregrad ermittelt mit dem Tinnitus-Fragebogen (Goebel und Hiller 1998).
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzes Symptominventar (BSI, Derogatis 1975)
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI, Beck 1961)
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen
Lärmempfindlichkeitsfragebogen [Nelting 2004]
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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