Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia szumów usznych

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Psychiatrische Dienste Graubuenden

Skuteczność leczenia szumów usznych w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną w warunkach szpitalnych: 10-letnia retrospektywna analiza wyników

Szumy uszne to akustyczna percepcja dźwięku bez fizycznego źródła. Szacuje się, że u 15-21% dorosłych pojawiają się szumy uszne, które mogą powodować poważne cierpienie i osłabienie we wszystkich aspektach codziennego życia chorego.

Obecnie nie ma dowodów na skuteczne leczenie szumów usznych. Podczas gdy jedno podejście terapeutyczne obejmuje terapie oparte na dźwiękach, np. Terapia reedukacyjna szumów usznych. Aspekt leczenia w naszej placówce obejmował terapię poznawczo-behawioralną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Szumy uszne to percepcja dźwięku w uszach lub głowie niezwiązana z zewnętrznym źródłem [Nondahl 2011]. Jest to powszechna choroba, której występowanie wynosi 25,3% (około 50 milionów) wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych i wzrasta wraz z wiekiem, osiągając szczyt odpowiednio w wieku 60–69 lat [Shargorodsky 2012] i powyżej 55 lat [Nondahl 2012]. . Spośród osób z szumami usznymi 7,9% (około 16 milionów) doświadcza częstych szumów usznych, które obejmują percepcję co najmniej raz dziennie [Shargorodsky 2012]. Rozpowszechnienie szumów usznych u dorosłych w Europie określa się na podobnym poziomie 21,2% [Hendrickx 2007]. W Szwajcarii częstość występowania szumów usznych u osób w wieku powyżej 15 lat wynosi 20%; z tych 13% zgłasza, że ​​ma szum w uszach, a 7% zgłasza, że ​​miało szum w uszach w ciągu ostatnich pięciu lat. [Bieri 2012]. Wykazano, że 10-letnia skumulowana częstość występowania szumów usznych wynosi 12,7% [Nondahl 2010]. Płeć wydaje się odgrywać rolę w predyspozycjach do szumów usznych; dla mężczyzn wynosi 26,1%, a dla kobiet 24,6% [Shargorodsky 2012], podczas gdy dla mężczyzn 14,8%, a dla kobiet 11,2% [Nondahl 2010]. Istnieją przesłanki, że istnieje również związany z płcią poziom dolegliwości związanych z szumami usznymi, tak więc kobiety odczuwają większy niepokój [Seydel 2013] i zaburzenia emocjonalne niż mężczyźni [Pajor 2012].

Wykazano również, że szum w uszach występuje rodzinnie; osoby spokrewnione z rodzeństwem z szumami usznymi mają 1,7 razy większe prawdopodobieństwo wystąpienia szumów usznych niż osoby z rodziny bez szumów usznych. [Hendrickx 2007]. Szumy uszne postrzegane jako ciężkie występują u 1,3% [Nondahl 2012].

Czynniki ryzyka rozwoju szumów usznych są liczne i obejmują stany związane z funkcjami słuchowymi (tj. upośledzenie słuchu, narażenie na hałas i przebyta operacja uszu, uraz głowy lub otoskleroza), związane z układem sercowo-naczyniowym (tj. choroby sercowo-naczyniowe, choroby naczyń obwodowych, otyłość, aktualne palenie tytoniu, większa liczba paczkolat palenia oraz historia intensywnego spożywania alkoholu) [Nondahl 2012].

Wiadomo również, że szumy uszne są związane z różnymi dolegliwościami, takimi jak zaburzenia snu, które według doniesień częściej występują u osób starszych [Hebert 2007], chociaż wydaje się, że nie ma różnicy między osobami cierpiącymi na bezsenność z szumami usznymi lub bez nich, co mierzono w populacja osób w wieku 38-62 lata [Crönlein 2007]. Ponadto nasilenie szumów usznych istotnie koreluje z objawami depresji i lęku [Udupi 2013]. Ponadto u osób z szumami usznymi występuje większa częstość występowania zaburzeń pod postacią somatyczną [Zirke 2013]. Chociaż nasilenie szumów usznych jest związane z lękiem i depresją, nie można stwierdzić związku przyczynowego [Zöger 2006].

Jeśli chodzi o leczenie szumów usznych, maskowanie szumów usznych i terapia przekwalifikowania szumów usznych to dwie z powodzeniem stosowane metody. Podczas gdy obie metody wykorzystują poradnictwo i stymulację akustyczną do interwencji, głównym celem maskowania szumów usznych jest zastosowanie szerokopasmowego hałasu emitowanego przez urządzenia na poziomie uszu, aby zapewnić natychmiastową ulgę w szumach usznych [Henry 2006]. Chociaż obie metody wykazują znaczną poprawę w łagodzeniu szumów usznych, w porównaniu efekty terapii przekwalifikowania szumów usznych poprawiają się stopniowo w czasie [Henry 2006]. Wyniki terapii przekwalifikowania szumów usznych również utrzymują się w czasie [Forti 2009] i poprawiają jakość życia osób dotkniętych szumem usznym [Seydel 2014].

W ostatnich latach pojawiło się wiele publikacji wdrażających model terapeutyczny oparty na terapii poznawczo-behawioralnej z terapią przekwalifikowania szumów usznych skoncentrowanych na dźwiękach, dowodzących jej skuteczności i długoterminowych efektów [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], z długoletnim -efekty trwałe utrzymujące się 15 lat po zakończeniu programu-terapii [Goebbel 2006]. Także terapia retreningowa szumów usznych prowadzona jako krótkoterminowa terapia w warunkach ambulatoryjnych również okazała się być podtrzymywana w czasie [Mazurek 2009]. Poza skutecznością terapeutyczną terapia szumów usznych oparta na terapii poznawczej wykazuje zwiększoną efektywność kosztową w porównaniu z terapią konwencjonalną [Maes 2014].

W klinice szumów usznych w Chur od dekady leczymy pacjentów zmodyfikowanym programem przekwalifikowania szumów usznych opartym na terapii poznawczej. Pacjenci są przyjmowani przez lekarza pierwszego kontaktu, otolaryngologa lub samodzielnie. Oferujemy możliwość leczenia pacjentów na terenie całego kraju w warunkach stacjonarnych, w ramach zmodyfikowanej terapii przekwalifikowania szumów usznych trwającej od czterech do sześciu tygodni, w zależności od nasilenia czynników współistniejących. Do tej pory nie ma innej kliniki w Szwajcarii, która leczyłaby pacjentów w warunkach szpitalnych, takich jak nasza. Przyjęci pacjenci zwykle mają długą drogę cierpienia z nieudanym poszukiwaniem trwałej ulgi. W tym badaniu zamierzamy wykazać poprawę w leczeniu szumów usznych w oparciu o nasz model zmodyfikowanej terapii przekwalifikowania szumów usznych. Jeśli nasz model terapeutyczny odniesie sukces, wiele osób mogłoby odnieść korzyść ze znacznej poprawy jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów cierpiących na przewlekłe szumy uszne skierowanych do naszej kliniki przez lekarza prowadzącego. U tych osób występuje niezwykły poziom cierpienia z powodu przewlekłego szumu w uszach. Uczestnicy otrzymali ustalone rutynowe leczenie w ramach leczenia multimodalnego w stacjonarnej placówce psychiatrycznej. Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​zastosowane leczenie wiąże się z niskim ryzykiem i dużą korzyścią. W chwili przyjęcia do naszej kliniki wszyscy uczestnicy byli pełnoletni i zdolni do wyrażenia zgody na leczenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • minimalny wiek 18 lat,
  • istniejący Tinnitus auris lub capitis

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza,
  • ciężka choroba fizyczna,
  • Organiczna niepełnosprawność psychiatryczna (ICD-10 F0x.x),
  • choroby sklasyfikowane w ICD-10 F2x.x,
  • Brak pojemności,
  • aktualne nadużywanie substancji odurzających (F10.x - F19.x wg ICD-10, nie uwzględniono F17.x),
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie szumów usznych oceniane za pomocą kwestionariusza szumów usznych (Goebel i Hiller 1998).
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótki spis objawów (BSI, Derogatis 1975)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni
Inwentarz depresji Becka (BDI, Beck 1961)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni
Kwestionariusz wrażliwości na hałas [Nelting 2004]
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-not defined

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj