Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av behandling for tinnitus

14. desember 2015 oppdatert av: Psychiatrische Dienste Graubuenden

Effektivitet av behandling for tinnitus basert på kognitiv atferdsterapi i en stasjonær setting: en 10-årig retrospektiv resultatanalyse

Tinnitus er den akustiske oppfatningen av lyd uten noen fysisk kilde. Det anslås at 15-21 % av voksne utvikler tinnitus, som kan forårsake alvorlige plager og svekkelse i alle aspekter av dagliglivet til den berørte.

Det er foreløpig ingen bevis for en vellykket behandling av tinnitus. Mens en behandlingstilnærming involverer lydbaserte terapier, f.eks. tinnitus omtreningsterapi. Behandlingsaspektet i vår setting involverte kognitiv atferdsterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tinnitus er oppfatningen av lyd i ørene eller hodet som ikke er relatert til en ekstern kilde [Nondahl 2011]. Det er en vanlig tilstand med en prevalens på 25,3 % (omtrent 50 millioner) blant voksne i USA og øker med alderen, og topper seg ved henholdsvis 60 - 69 år [Shargorodsky 2012] og over 55 år [Nondahl 2012] . Av individer med tinnitus opplever 7,9 % (omtrent 16 millioner) hyppig tinnitus som involverer persepsjon minst én gang daglig [Shargorodsky 2012]. Prevalens av tinnitus hos voksne i Europa er beskrevet på et tilsvarende nivå med 21,2 % [Hendrickx 2007]. I Sveits er prevalensen for tinnitus hos personer over 15 år 20 %; av disse rapporterer 13 % å ha en nåværende tinnitus og 7 % rapporterer å ha hatt tinnitus de siste fem årene. [Bieri 2012]. Det er vist at 10-års kumulativ forekomst for tinnitus er 12,7 % [Nondahl 2010]. Kjønn ser ut til å spille en rolle i disposisjonen for tinnitus; prevalensen for menn er 26,1 % og for kvinner 24,6 % [Shargorodsky 2012], mens forekomsten for menn er 14,8 % og for kvinner 11,2 % [Nondahl 2010]. Det er indikasjoner på at det også er et kjønnsrelatert lidelsesnivå relatert til tinnitus, slik at kvinner føler mer plager [Seydel 2013] og følelsesmessige forstyrrelser enn menn [Pajor 2012].

Det har også vist seg at tinnitus har en familiær forekomst; forsøkspersoner relatert til et søsken med tinnitus har 1,7 ganger høyere sannsynlighet for å ha tinnitus enn forsøkspersoner fra en familie uten tinnitus. [Hendrickx 2007]. Tinnitus oppfattet som alvorlig har en prevalens på 1,3 % [Nondahl 2012].

Risikofaktorer for å utvikle tinnitus er mange og inkluderer tilstander som involverer auditiv funksjon (dvs. hørselshemning, eksponering for støy og historie med øreoperasjoner, hodeskade eller otosklerose), kardiovaskulært (dvs. kardiovaskulær sykdom, perifer karsykdom, fedme, nåværende røyking, høyere antall pakkeår røkt og historie med stort alkoholforbruk) [Nondahl 2012].

Tinnitus er også kjent for å være assosiert med ulike plager som søvnforstyrrelser, som rapporteres å være større hos eldre mennesker [Hebert 2007], selv om det ikke ser ut til å være noen forskjell mellom personer som lider av søvnløshet med eller uten tinnitus, som ble målt i en befolkning på 38-62 åringer [Crönlein 2007]. Videre korrelerer alvorlighetsgraden av tinnitus signifikant med depresjon og angstsymptomer [Udupi 2013]. I tillegg er det en høyere forekomst av somatoforme lidelser hos personer med tinnitus [Zirke 2013]. Selv om alvorlighetsgraden av tinnitus er assosiert med angst og depresjon, kan en årsakssammenheng ikke konkluderes [Zöger 2006].

Når det gjelder behandling av tinnitus, er tinnitusmaskering og tinnitusopplæringsterapi to vellykkede metoder. Mens begge metodene bruker rådgivning og akustisk stimulering for intervensjon, er hovedmålet i tinnitusmaskering å bruke bredbåndsstøy påført gjennom enheter på ørenivå, for å gi umiddelbar lindring fra tinnitus [Henry 2006]. Selv om begge metodene viser bemerkelsesverdig forbedring i å lindre tinnitus, forbedres effekten av tinnitus-omopptreningsterapi gradvis over tid [Henry 2006]. Resultatene av tinnitus-treningsterapi opprettholdes også over tid [Forti 2009] og forbedrer livskvaliteten til de berørte [Seydel 2014].

De siste årene har det vært en rekke publikasjoner som implementerer en terapeutisk modell basert på kognitiv atferdsterapi med en lydfokusert tinnitus-treningsterapi, som beviser dens effektivitet og langsiktige effekter [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], med lange -tidseffekter som vedvarer 15 år etter fullføring av terapiprogrammet [Goebbel 2006]. Tinnitus-treningsterapi utført som en korttidsterapi i poliklinisk setting har også vist seg å opprettholdes over tid [Mazurek 2009]. Bortsett fra dens terapeutiske effektivitet viser tinnitusterapi basert på kognitiv terapi en økt kostnadseffektivitet sammenlignet med vanlig terapi [Maes 2014].

I tinnitus-klinikken i Chur har vi behandlet pasienter med et modifisert tinnitus-opplæringsprogram basert på kognitiv terapi i et tiår. Pasienter legges enten inn av sin fastlege, otolaryngolog eller selvinnlagt. Vi tilbyr kapasitet til å behandle landsdekkende pasienter i stasjonær setting, for en modifisert tinnitusopptreningsterapi som varer fire til seks uker, avhengig av alvorlighetsgraden av komorbide faktorer. Til dags dato er det ingen annen klinikk i Sveits som behandler enkeltpersoner i døgnopphold som oss. Innlagte pasienter lider vanligvis langt med et mislykket søk etter varig lindring. Med denne studien har vi til hensikt å vise en forbedring i behandling av tinnitus basert på vår modell for modifisert tinnitus omtreningsterapi. Hvis vår terapeutiske modell er vellykket, kan mange individer dra nytte av en betydelig forbedring i livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som lider av kronisk tinnitus henvist til vår klinikk av deres behandlende lege. Det er et bemerkelsesverdig nivå av lidelse fra kronisk tinnitus hos disse personene. Deltakerne mottok en etablert rutinebehandling som en del av multimodal behandling ved en stasjonær psykiatrisk avdeling. Klinisk erfaring viser at den anvendte behandlingen utgjør en lav risiko og viser en stor fordel. Ved innleggelse til vår klinikk var alle deltakerne myndige og i stand til å gi sitt samtykke til behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimumsalder på 18,
  • eksisterende tinnitus auris eller capitis

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose,
  • alvorlig fysisk sykdom,
  • Organisk psykiatrisk funksjonshemming (ICD-10 F0x.x),
  • sykdommer klassifisert under ICD-10 F2x.x,
  • Mangel på kapasitet,
  • gjeldende rusmisbruk (F10.x - F19.x i henhold til ICD-10, F17.x ikke inkludert),
  • utilstrekkelige kunnskaper i tysk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus-alvorlighetsgrad vurdert med Tinnitus-spørreskjemaet (Goebel og Hiller 1998).
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Symptom Inventory (BSI, Derogatis 1975)
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker
Beck Depression Inventory (BDI, Beck 1961)
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker
Noise Sensitivity Questionnaire [Nelting 2004]
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere