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Eficácia do tratamento para zumbido

14 de dezembro de 2015 atualizado por: Psychiatrische Dienste Graubuenden

Eficácia do tratamento para zumbido com base na terapia cognitivo-comportamental em ambiente hospitalar: uma análise retrospectiva de resultados de 10 anos

O zumbido é a percepção acústica do som sem qualquer fonte física. Estima-se que 15-21% dos adultos desenvolvam zumbido, o que pode causar sérios problemas e debilitação em todos os aspectos da vida diária do afetado.

Atualmente, não há evidências de um tratamento bem-sucedido do zumbido. Enquanto uma abordagem de tratamento envolve terapias baseadas em som, por ex. terapia de retreinamento do zumbido. O aspecto do tratamento em nosso ambiente envolvia terapia cognitivo-comportamental.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O zumbido é a percepção do som nos ouvidos ou na cabeça não relacionado a uma fonte externa [Nondahl 2011]. É uma condição comum com prevalência de 25,3% (aproximadamente 50 milhões) entre os adultos nos Estados Unidos e aumenta com a idade, atingindo o pico na idade de 60 a 69 anos [Shargorodsky 2012] e acima da idade de 55 anos, respectivamente [Nondahl 2012] . Dos indivíduos com zumbido, 7,9% (aproximadamente 16 milhões) experimentam zumbido frequente que envolve a percepção pelo menos uma vez ao dia [Shargorodsky 2012]. A prevalência de zumbido em adultos na Europa é descrita em um nível semelhante com 21,2% [Hendrickx 2007]. Na Suíça, a prevalência de zumbido em indivíduos com mais de 15 anos é de 20%; destes, 13% relatam ter zumbido atual e 7% relatam ter tido zumbido nos últimos cinco anos. [Bieri 2012]. Foi demonstrado que a incidência cumulativa de zumbido em 10 anos é de 12,7% [Nondahl 2010]. O sexo parece desempenhar um papel na predisposição para o zumbido; a prevalência para homens é de 26,1% e para mulheres 24,6% [Shargorodsky 2012], enquanto a incidência para homens é de 14,8% e para mulheres 11,2% [Nondahl 2010]. Há indicação de que também existe um nível de aflição relacionado ao gênero relacionado ao zumbido, de modo que as mulheres sentem mais angústia [Seydel 2013] e distúrbios emocionais do que os homens [Pajor 2012].

Também foi demonstrado que o zumbido tem uma ocorrência familiar; indivíduos relacionados a um irmão com zumbido têm 1,7 vezes mais probabilidade de ter zumbido do que indivíduos de uma família sem zumbido. [Hendrickx 2007]. O zumbido percebido como grave tem uma prevalência de 1,3% [Nondahl 2012].

Os fatores de risco para o desenvolvimento do zumbido são numerosos e incluem condições que envolvem a função auditiva (ou seja, deficiência auditiva, exposição a ruído e histórico de cirurgia no ouvido, traumatismo craniano ou otosclerose), cardiovascular (ou seja, doença cardiovascular, doença vascular periférica, obesidade, tabagismo atual, maior número de anos-maço fumados e história de consumo pesado de álcool) [Nondahl 2012].

Sabe-se também que o zumbido está associado a várias queixas, como distúrbios do sono, que são relatados como maiores em pessoas idosas [Hebert 2007], embora pareça não haver diferença entre pessoas que sofrem de insônia com ou sem zumbido, que foi medido em uma população de 38-62 anos [Crönlein 2007]. Além disso, a gravidade do zumbido correlaciona-se significativamente com sintomas de depressão e ansiedade [Udupi 2013]. Além disso, há uma maior incidência de distúrbios somatoformes em indivíduos com zumbido [Zirke 2013]. Embora a gravidade do zumbido esteja associada à ansiedade e depressão, uma causalidade não pode ser concluída [Zöger 2006].

Com relação ao tratamento do zumbido, o mascaramento do zumbido e a terapia de retreinamento do zumbido são dois métodos aplicados com sucesso. Embora ambos os métodos usem aconselhamento e estimulação acústica para intervenção, o principal objetivo no mascaramento do zumbido é usar ruído de banda larga aplicado por meio de dispositivos de nível auricular, a fim de proporcionar alívio imediato do zumbido [Henry 2006]. Embora ambos os métodos mostrem uma melhora notável na melhora do zumbido, em comparação, os efeitos da terapia de retreinamento do zumbido melhoram progressivamente ao longo do tempo [Henry 2006]. Os resultados da terapia de retreinamento do zumbido também se sustentam ao longo do tempo [Forti 2009] e melhoram a qualidade de vida das pessoas afetadas [Seydel 2014].

Nos últimos anos tem havido inúmeras publicações implementando um modelo terapêutico baseado na terapia cognitivo-comportamental com uma terapia de retreinamento do zumbido focada no som, comprovando sua eficácia e efeitos a longo prazo [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], com longa efeitos a longo prazo que persistem 15 anos após a conclusão do programa de terapia [Goebbel 2006]. Além disso, a terapia de retreinamento do zumbido realizada como uma terapia de curto prazo em um ambiente ambulatorial também mostrou ser mantida ao longo do tempo [Mazurek 2009]. Além de sua eficácia terapêutica, a terapia de zumbido com base na terapia cognitiva mostra uma maior relação custo-eficácia em comparação com a terapia usual [Maes 2014].

Na clínica de zumbido em Chur, tratamos pacientes com um programa modificado de retreinamento de zumbido baseado em terapia cognitiva por uma década. Os pacientes são admitidos por seu clínico geral, otorrinolaringologista ou auto-admitidos. Oferecemos capacidade para tratar pacientes em todo o país em regime de internação, para uma terapia modificada de retreinamento do zumbido com duração de quatro a seis semanas, dependendo da gravidade dos fatores comórbidos. Até o momento, não há nenhuma outra clínica na Suíça que trate indivíduos em regime de internação como a nossa. Pacientes internados geralmente têm um longo caminho de sofrimento com uma busca infrutífera de alívio duradouro. Com este estudo, pretendemos mostrar uma melhoria no tratamento do zumbido com base em nosso modelo de terapia modificada de retreinamento do zumbido. Se nosso modelo terapêutico for bem-sucedido, muitos indivíduos poderão se beneficiar de uma melhora substancial na qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes que sofrem de zumbido crônico encaminhados à nossa clínica por seus médicos assistentes. Há um nível notável de sofrimento de zumbido crônico nesses indivíduos. Os participantes receberam um tratamento de rotina estabelecido como parte do tratamento multimodal em um hospital psiquiátrico. A experiência clínica mostra que o tratamento aplicado apresenta baixo risco e demonstra grande benefício. Na admissão em nossa clínica, todos os participantes eram maiores de idade e capazes de dar seu consentimento ao tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade mínima de 18 anos,
  • zumbido auris ou capitis existente

Critério de exclusão:

  • Psicose,
  • doença física grave,
  • Incapacidade psiquiátrica orgânica (CID-10 F0x.x),
  • doenças classificadas em ICD-10 F2x.x,
  • Falta de capacidade,
  • abuso atual de substâncias (F10.x - F19.x de acordo com ICD-10, F17.x não incluído),
  • conhecimentos insuficientes de alemão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade do zumbido avaliada com o questionário Tinnitus (Goebel e Hiller 1998).
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Breve Inventário de Sintomas (BSI, Derogatis 1975)
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI, Beck 1961)
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas
Questionário de sensibilidade ao ruído [Nelting 2004]
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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