- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02632058
Eficácia do tratamento para zumbido
Eficácia do tratamento para zumbido com base na terapia cognitivo-comportamental em ambiente hospitalar: uma análise retrospectiva de resultados de 10 anos
O zumbido é a percepção acústica do som sem qualquer fonte física. Estima-se que 15-21% dos adultos desenvolvam zumbido, o que pode causar sérios problemas e debilitação em todos os aspectos da vida diária do afetado.
Atualmente, não há evidências de um tratamento bem-sucedido do zumbido. Enquanto uma abordagem de tratamento envolve terapias baseadas em som, por ex. terapia de retreinamento do zumbido. O aspecto do tratamento em nosso ambiente envolvia terapia cognitivo-comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O zumbido é a percepção do som nos ouvidos ou na cabeça não relacionado a uma fonte externa [Nondahl 2011]. É uma condição comum com prevalência de 25,3% (aproximadamente 50 milhões) entre os adultos nos Estados Unidos e aumenta com a idade, atingindo o pico na idade de 60 a 69 anos [Shargorodsky 2012] e acima da idade de 55 anos, respectivamente [Nondahl 2012] . Dos indivíduos com zumbido, 7,9% (aproximadamente 16 milhões) experimentam zumbido frequente que envolve a percepção pelo menos uma vez ao dia [Shargorodsky 2012]. A prevalência de zumbido em adultos na Europa é descrita em um nível semelhante com 21,2% [Hendrickx 2007]. Na Suíça, a prevalência de zumbido em indivíduos com mais de 15 anos é de 20%; destes, 13% relatam ter zumbido atual e 7% relatam ter tido zumbido nos últimos cinco anos. [Bieri 2012]. Foi demonstrado que a incidência cumulativa de zumbido em 10 anos é de 12,7% [Nondahl 2010]. O sexo parece desempenhar um papel na predisposição para o zumbido; a prevalência para homens é de 26,1% e para mulheres 24,6% [Shargorodsky 2012], enquanto a incidência para homens é de 14,8% e para mulheres 11,2% [Nondahl 2010]. Há indicação de que também existe um nível de aflição relacionado ao gênero relacionado ao zumbido, de modo que as mulheres sentem mais angústia [Seydel 2013] e distúrbios emocionais do que os homens [Pajor 2012].
Também foi demonstrado que o zumbido tem uma ocorrência familiar; indivíduos relacionados a um irmão com zumbido têm 1,7 vezes mais probabilidade de ter zumbido do que indivíduos de uma família sem zumbido. [Hendrickx 2007]. O zumbido percebido como grave tem uma prevalência de 1,3% [Nondahl 2012].
Os fatores de risco para o desenvolvimento do zumbido são numerosos e incluem condições que envolvem a função auditiva (ou seja, deficiência auditiva, exposição a ruído e histórico de cirurgia no ouvido, traumatismo craniano ou otosclerose), cardiovascular (ou seja, doença cardiovascular, doença vascular periférica, obesidade, tabagismo atual, maior número de anos-maço fumados e história de consumo pesado de álcool) [Nondahl 2012].
Sabe-se também que o zumbido está associado a várias queixas, como distúrbios do sono, que são relatados como maiores em pessoas idosas [Hebert 2007], embora pareça não haver diferença entre pessoas que sofrem de insônia com ou sem zumbido, que foi medido em uma população de 38-62 anos [Crönlein 2007]. Além disso, a gravidade do zumbido correlaciona-se significativamente com sintomas de depressão e ansiedade [Udupi 2013]. Além disso, há uma maior incidência de distúrbios somatoformes em indivíduos com zumbido [Zirke 2013]. Embora a gravidade do zumbido esteja associada à ansiedade e depressão, uma causalidade não pode ser concluída [Zöger 2006].
Com relação ao tratamento do zumbido, o mascaramento do zumbido e a terapia de retreinamento do zumbido são dois métodos aplicados com sucesso. Embora ambos os métodos usem aconselhamento e estimulação acústica para intervenção, o principal objetivo no mascaramento do zumbido é usar ruído de banda larga aplicado por meio de dispositivos de nível auricular, a fim de proporcionar alívio imediato do zumbido [Henry 2006]. Embora ambos os métodos mostrem uma melhora notável na melhora do zumbido, em comparação, os efeitos da terapia de retreinamento do zumbido melhoram progressivamente ao longo do tempo [Henry 2006]. Os resultados da terapia de retreinamento do zumbido também se sustentam ao longo do tempo [Forti 2009] e melhoram a qualidade de vida das pessoas afetadas [Seydel 2014].
Nos últimos anos tem havido inúmeras publicações implementando um modelo terapêutico baseado na terapia cognitivo-comportamental com uma terapia de retreinamento do zumbido focada no som, comprovando sua eficácia e efeitos a longo prazo [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], com longa efeitos a longo prazo que persistem 15 anos após a conclusão do programa de terapia [Goebbel 2006]. Além disso, a terapia de retreinamento do zumbido realizada como uma terapia de curto prazo em um ambiente ambulatorial também mostrou ser mantida ao longo do tempo [Mazurek 2009]. Além de sua eficácia terapêutica, a terapia de zumbido com base na terapia cognitiva mostra uma maior relação custo-eficácia em comparação com a terapia usual [Maes 2014].
Na clínica de zumbido em Chur, tratamos pacientes com um programa modificado de retreinamento de zumbido baseado em terapia cognitiva por uma década. Os pacientes são admitidos por seu clínico geral, otorrinolaringologista ou auto-admitidos. Oferecemos capacidade para tratar pacientes em todo o país em regime de internação, para uma terapia modificada de retreinamento do zumbido com duração de quatro a seis semanas, dependendo da gravidade dos fatores comórbidos. Até o momento, não há nenhuma outra clínica na Suíça que trate indivíduos em regime de internação como a nossa. Pacientes internados geralmente têm um longo caminho de sofrimento com uma busca infrutífera de alívio duradouro. Com este estudo, pretendemos mostrar uma melhoria no tratamento do zumbido com base em nosso modelo de terapia modificada de retreinamento do zumbido. Se nosso modelo terapêutico for bem-sucedido, muitos indivíduos poderão se beneficiar de uma melhora substancial na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima de 18 anos,
- zumbido auris ou capitis existente
Critério de exclusão:
- Psicose,
- doença física grave,
- Incapacidade psiquiátrica orgânica (CID-10 F0x.x),
- doenças classificadas em ICD-10 F2x.x,
- Falta de capacidade,
- abuso atual de substâncias (F10.x - F19.x de acordo com ICD-10, F17.x não incluído),
- conhecimentos insuficientes de alemão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade do zumbido avaliada com o questionário Tinnitus (Goebel e Hiller 1998).
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Breve Inventário de Sintomas (BSI, Derogatis 1975)
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI, Beck 1961)
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Questionário de sensibilidade ao ruído [Nelting 2004]
Prazo: 6-8 semanas
|
6-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-not defined
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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