Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af behandling for tinnitus

14. december 2015 opdateret af: Psychiatrische Dienste Graubuenden

Effektivitet af behandling for tinnitus baseret på kognitiv adfærdsterapi i en indlæggelse: en 10-årig retrospektiv resultatanalyse

Tinnitus er den akustiske opfattelse af lyd uden nogen fysisk kilde. Det anslås, at 15-21% af voksne udvikler en tinnitus, som kan forårsage alvorlige lidelser og svækkelse i alle aspekter af den berørte hverdag.

Der er i øjeblikket ingen evidens for en vellykket behandling af tinnitus. Mens en behandlingstilgang involverer lydbaserede terapier, f.eks. tinnitus genoptræningsterapi. Behandlingsaspektet i vores omgivelser involverede kognitiv adfærdsterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er opfattelsen af ​​lyd i ørerne eller hovedet, der ikke er relateret til en ekstern kilde [Nondahl 2011]. Det er en almindelig tilstand med en prævalens på 25,3 % (ca. 50 millioner) blandt voksne i USA og stigende med alderen, og topper i alderen 60 - 69 år [Shargorodsky 2012] og over en alder af henholdsvis 55 år [Nondahl 2012] . Af personer med tinnitus oplever 7,9 % (ca. 16 millioner) hyppig tinnitus, som involverer perception mindst én gang dagligt [Shargorodsky 2012]. Forekomsten af ​​tinnitus hos voksne i Europa er beskrevet på et tilsvarende niveau med 21,2 % [Hendrickx 2007]. I Schweiz er prævalensen for tinnitus hos personer over 15 år 20 %; af disse rapporterer 13 % at have en aktuel tinnitus og 7 % at have haft tinnitus inden for de seneste fem år. [Bieri 2012]. Det er vist, at den 10-årige kumulative incidens for tinnitus er 12,7 % [Nondahl 2010]. Køn synes at spille en rolle i dispositionen for tinnitus; prævalensen for mænd er 26,1 % og for kvinder 24,6 % [Shargorodsky 2012], mens incidensen for mænd er 14,8 % og for kvinder 11,2 % [Nondahl 2010]. Noget tyder på, at der også er et kønsrelateret lidelsesniveau relateret til tinnitus, så kvinder føler mere nød [Seydel 2013] og følelsesmæssige forstyrrelser end mænd [Pajor 2012].

Det har også vist sig, at tinnitus har en familiær forekomst; forsøgspersoner relateret til en søskende med tinnitus har 1,7 gange større sandsynlighed for at få tinnitus end forsøgspersoner fra en familie uden tinnitus. [Hendrickx 2007]. Tinnitus opfattet som alvorlig har en prævalens på 1,3 % [Nondahl 2012].

Risikofaktorer for udvikling af tinnitus er talrige og omfatter tilstande, der involverer auditiv funktion (dvs. hørenedsættelse, eksponering for støj og historie med øreoperationer, hovedskade eller otosklerose), kardiovaskulært (dvs. kardiovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, fedme, aktuel rygning, højere antal pakkeår, der er røget og historie med stort alkoholforbrug) [Nondahl 2012].

Tinnitus er også kendt for at være forbundet med forskellige lidelser såsom søvnforstyrrelser, som rapporteres at være større hos ældre mennesker [Hebert 2007], selvom der ikke synes at være nogen forskel mellem mennesker, der lider af søvnløshed med eller uden tinnitus, som blev målt i en befolkning på 38-62 årige [Crönlein 2007]. Ydermere korrelerer sværhedsgraden af ​​tinnitus signifikant med depression og angstsymptomer [Udupi 2013]. Derudover er der en højere forekomst af somatoforme lidelser hos personer med tinnitus [Zirke 2013]. Selvom sværhedsgraden af ​​tinnitus er forbundet med angst og depression, kan en årsagssammenhæng ikke konkluderes [Zöger 2006].

Vedrørende behandling af tinnitus er tinnitusmaskering og tinnitus-genoptræningsterapi to vellykkede metoder. Mens begge metoder anvender rådgivning og akustisk stimulering til intervention, er hovedformålet med tinnitusmaskering at bruge bredbåndsstøj påført gennem enheder på øreniveau for at give øjeblikkelig lindring af tinnitus [Henry 2006]. Selvom begge metoder viser en bemærkelsesværdig forbedring med hensyn til at lindre tinnitus, forbedres virkningerne af tinnitus-genoptræningsterapi gradvist over tid [Henry 2006]. Resultaterne af tinnitus genoptræningsterapi opretholdes også over tid [Forti 2009] og forbedrer livskvaliteten for de berørte [Seydel 2014].

I de senere år har der været adskillige publikationer, der implementerer en terapeutisk model baseret på kognitiv adfærdsterapi med en lydfokuseret tinnitus genoptræningsterapi, som beviser dens effektivitet og langsigtede virkninger [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], med lang -tidsvirkninger vedvarer 15 år efter afslutningen af ​​terapiprogrammet [Goebbel 2006]. Også tinnitus genoptræningsterapi udført som en kortvarig terapi i ambulant regi har også vist sig at blive vedligeholdt over tid [Mazurek 2009]. Ud over dens terapeutiske effektivitet viser tinnitusterapi baseret på kognitiv terapi en øget omkostningseffektivitet sammenlignet med sædvanlig terapi [Maes 2014].

I tinnitus-klinikken i Chur har vi behandlet patienter med et modificeret tinnitus-genoptræningsprogram baseret på kognitiv terapi i et årti. Patienterne bliver enten indlagt af deres praktiserende læge, Øre- og ørelæge eller selvindlagt. Vi tilbyder kapacitet til at behandle landsdækkende patienter i indlagte rammer for en modificeret tinnitus genoptræningsterapi, der varer fire til seks uger, afhængigt af sværhedsgraden af ​​komorbide faktorer. Op til dato er der ingen anden klinik i Schweiz, der behandler individer i indlagte rammer som vores. Indlagte patienter lider normalt langt med en mislykket søgen efter varig lindring. Med denne undersøgelse har vi til hensigt at vise en forbedring i behandlingen af ​​tinnitus baseret på vores model for modificeret tinnitus genoptræningsterapi. Hvis vores terapeutiske model lykkes, kan mange personer drage fordel af en væsentlig forbedring af livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der lider af kronisk tinnitus, henvist til vores klinik af deres behandlende læge. Der er et bemærkelsesværdigt niveau af lidelser fra kronisk tinnitus hos disse personer. Deltagerne modtog en etableret rutinebehandling som led i multimodal behandling på et indlagt psykiatrisk hospital. Klinisk erfaring viser, at den anvendte behandling udgør en lav risiko og viser en stor fordel. Ved indlæggelse på vores klinik var alle deltagere myndige og i stand til at give deres samtykke til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimumsalder på 18,
  • eksisterende Tinnitus auris eller capitis

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose,
  • alvorlig fysisk sygdom,
  • Organisk psykiatrisk handicap (ICD-10 F0x.x),
  • sygdomme klassificeret under ICD-10 F2x.x,
  • Manglende kapacitet,
  • nuværende stofmisbrug (F10.x - F19.x ifølge ICD-10, F17.x ikke inkluderet),
  • utilstrækkeligt kendskab til tysk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus-alvorlighed vurderet med Tinnitus-spørgeskemaet (Goebel og Hiller 1998).
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brief Symptom Inventory (BSI, Derogatis 1975)
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Beck Depression Inventory (BDI, Beck 1961)
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Noise Sensitivity Questionnaire [Nelting 2004]
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner