- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02632058
Effektivitet af behandling for tinnitus
Effektivitet af behandling for tinnitus baseret på kognitiv adfærdsterapi i en indlæggelse: en 10-årig retrospektiv resultatanalyse
Tinnitus er den akustiske opfattelse af lyd uden nogen fysisk kilde. Det anslås, at 15-21% af voksne udvikler en tinnitus, som kan forårsage alvorlige lidelser og svækkelse i alle aspekter af den berørte hverdag.
Der er i øjeblikket ingen evidens for en vellykket behandling af tinnitus. Mens en behandlingstilgang involverer lydbaserede terapier, f.eks. tinnitus genoptræningsterapi. Behandlingsaspektet i vores omgivelser involverede kognitiv adfærdsterapi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tinnitus er opfattelsen af lyd i ørerne eller hovedet, der ikke er relateret til en ekstern kilde [Nondahl 2011]. Det er en almindelig tilstand med en prævalens på 25,3 % (ca. 50 millioner) blandt voksne i USA og stigende med alderen, og topper i alderen 60 - 69 år [Shargorodsky 2012] og over en alder af henholdsvis 55 år [Nondahl 2012] . Af personer med tinnitus oplever 7,9 % (ca. 16 millioner) hyppig tinnitus, som involverer perception mindst én gang dagligt [Shargorodsky 2012]. Forekomsten af tinnitus hos voksne i Europa er beskrevet på et tilsvarende niveau med 21,2 % [Hendrickx 2007]. I Schweiz er prævalensen for tinnitus hos personer over 15 år 20 %; af disse rapporterer 13 % at have en aktuel tinnitus og 7 % at have haft tinnitus inden for de seneste fem år. [Bieri 2012]. Det er vist, at den 10-årige kumulative incidens for tinnitus er 12,7 % [Nondahl 2010]. Køn synes at spille en rolle i dispositionen for tinnitus; prævalensen for mænd er 26,1 % og for kvinder 24,6 % [Shargorodsky 2012], mens incidensen for mænd er 14,8 % og for kvinder 11,2 % [Nondahl 2010]. Noget tyder på, at der også er et kønsrelateret lidelsesniveau relateret til tinnitus, så kvinder føler mere nød [Seydel 2013] og følelsesmæssige forstyrrelser end mænd [Pajor 2012].
Det har også vist sig, at tinnitus har en familiær forekomst; forsøgspersoner relateret til en søskende med tinnitus har 1,7 gange større sandsynlighed for at få tinnitus end forsøgspersoner fra en familie uden tinnitus. [Hendrickx 2007]. Tinnitus opfattet som alvorlig har en prævalens på 1,3 % [Nondahl 2012].
Risikofaktorer for udvikling af tinnitus er talrige og omfatter tilstande, der involverer auditiv funktion (dvs. hørenedsættelse, eksponering for støj og historie med øreoperationer, hovedskade eller otosklerose), kardiovaskulært (dvs. kardiovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, fedme, aktuel rygning, højere antal pakkeår, der er røget og historie med stort alkoholforbrug) [Nondahl 2012].
Tinnitus er også kendt for at være forbundet med forskellige lidelser såsom søvnforstyrrelser, som rapporteres at være større hos ældre mennesker [Hebert 2007], selvom der ikke synes at være nogen forskel mellem mennesker, der lider af søvnløshed med eller uden tinnitus, som blev målt i en befolkning på 38-62 årige [Crönlein 2007]. Ydermere korrelerer sværhedsgraden af tinnitus signifikant med depression og angstsymptomer [Udupi 2013]. Derudover er der en højere forekomst af somatoforme lidelser hos personer med tinnitus [Zirke 2013]. Selvom sværhedsgraden af tinnitus er forbundet med angst og depression, kan en årsagssammenhæng ikke konkluderes [Zöger 2006].
Vedrørende behandling af tinnitus er tinnitusmaskering og tinnitus-genoptræningsterapi to vellykkede metoder. Mens begge metoder anvender rådgivning og akustisk stimulering til intervention, er hovedformålet med tinnitusmaskering at bruge bredbåndsstøj påført gennem enheder på øreniveau for at give øjeblikkelig lindring af tinnitus [Henry 2006]. Selvom begge metoder viser en bemærkelsesværdig forbedring med hensyn til at lindre tinnitus, forbedres virkningerne af tinnitus-genoptræningsterapi gradvist over tid [Henry 2006]. Resultaterne af tinnitus genoptræningsterapi opretholdes også over tid [Forti 2009] og forbedrer livskvaliteten for de berørte [Seydel 2014].
I de senere år har der været adskillige publikationer, der implementerer en terapeutisk model baseret på kognitiv adfærdsterapi med en lydfokuseret tinnitus genoptræningsterapi, som beviser dens effektivitet og langsigtede virkninger [Herraiz 2005, Robinson 2008, Zenner 2012, Cima 2012], med lang -tidsvirkninger vedvarer 15 år efter afslutningen af terapiprogrammet [Goebbel 2006]. Også tinnitus genoptræningsterapi udført som en kortvarig terapi i ambulant regi har også vist sig at blive vedligeholdt over tid [Mazurek 2009]. Ud over dens terapeutiske effektivitet viser tinnitusterapi baseret på kognitiv terapi en øget omkostningseffektivitet sammenlignet med sædvanlig terapi [Maes 2014].
I tinnitus-klinikken i Chur har vi behandlet patienter med et modificeret tinnitus-genoptræningsprogram baseret på kognitiv terapi i et årti. Patienterne bliver enten indlagt af deres praktiserende læge, Øre- og ørelæge eller selvindlagt. Vi tilbyder kapacitet til at behandle landsdækkende patienter i indlagte rammer for en modificeret tinnitus genoptræningsterapi, der varer fire til seks uger, afhængigt af sværhedsgraden af komorbide faktorer. Op til dato er der ingen anden klinik i Schweiz, der behandler individer i indlagte rammer som vores. Indlagte patienter lider normalt langt med en mislykket søgen efter varig lindring. Med denne undersøgelse har vi til hensigt at vise en forbedring i behandlingen af tinnitus baseret på vores model for modificeret tinnitus genoptræningsterapi. Hvis vores terapeutiske model lykkes, kan mange personer drage fordel af en væsentlig forbedring af livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimumsalder på 18,
- eksisterende Tinnitus auris eller capitis
Ekskluderingskriterier:
- Psykose,
- alvorlig fysisk sygdom,
- Organisk psykiatrisk handicap (ICD-10 F0x.x),
- sygdomme klassificeret under ICD-10 F2x.x,
- Manglende kapacitet,
- nuværende stofmisbrug (F10.x - F19.x ifølge ICD-10, F17.x ikke inkluderet),
- utilstrækkeligt kendskab til tysk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tinnitus-alvorlighed vurderet med Tinnitus-spørgeskemaet (Goebel og Hiller 1998).
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brief Symptom Inventory (BSI, Derogatis 1975)
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI, Beck 1961)
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
|
Noise Sensitivity Questionnaire [Nelting 2004]
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-not defined
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Neuromodulation | Kronisk tinnitusTyrkiet (Türkiye)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støjfremkaldt | Tinnitus, høretab, cochlear implantatbrugereForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt