心臓手術後の睡眠時無呼吸症候群の有病率、重症度、自然経過 (SDB-ZRW)
2026年9月1日 更新者：Zürcher RehaZentrum Wald
睡眠呼吸障害（SDB）は心血管疾患の患者によく見られます。
心臓手術後の患者は、心臓リハビリテーションの開始時と 3 週間後と 3 か月後に、ApnoeLink デバイスを使用して SDB のスクリーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの目的
- 心臓手術後の睡眠時無呼吸症候群の有病率を評価する
- 個人間 (グループ A 対 グループ B) および個人内 (3 か月後の長期評価) で結果を比較します。
結果
- リハビリテーションの1日目と20日目、および心臓手術後3か月の睡眠時無呼吸症候群の有病率
- 3か月後のイベントの複合エンドポイント（心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性心停止、血行再建術、新たな心房細動および脳卒中）
- 6分間歩行テスト（6-MWT）の変化
- 心臓手術が睡眠時無呼吸症候群に与える影響
研究の種類
観察的
入学 (推定)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wald、スイス、8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術 < 2 週間
説明
包含基準:
- 心臓外科または整形外科 2 週間未満
除外基準:
- 既知の SDB
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓手術
アクティブなグループスクリーニング
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ApnoeLink Air デバイスを使用した睡眠呼吸障害のスクリーニング
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整形外科
対照群スクリーニング
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ApnoeLink Air デバイスを使用した睡眠呼吸障害のスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ApnoeLink Air デバイスで測定した心臓手術後の SDB 有病率の変化
時間枠：1日目、20日目、3か月
|
• ApnoeLink Air デバイス (ResMed) を使用して評価した、リハビリテーション 1 日目と 20 日目、および心臓手術後 3 か月後の睡眠時無呼吸症候群の有病率。
|
1日目、20日目、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthias Hermann, MD、Zürcher RehaZentrum Wald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月13日
最初の投稿 (推定)
2015年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。