- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02632162
Prévalence, gravité et évolution naturelle de l'apnée du sommeil après une chirurgie cardiaque (SDB-ZRW)
1 septembre 2026 mis à jour par: Zürcher RehaZentrum Wald
Les troubles respiratoires du sommeil (TRS) sont fréquents chez les patients cardiovasculaires.
Les patients après une chirurgie cardiaque seront dépistés pour le SDB avec le dispositif ApnoeLink au début de la réadaptation cardiaque puis après 3 semaines et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif(s) du projet
- Évaluer la prévalence de l'apnée du sommeil après une chirurgie cardiaque
- Comparer les résultats de manière interindividuelle (groupe A vs groupe B) et intraindividuelle (évaluation longitudinale après 3 mois)
Résultat(s)
- Prévalence de l'apnée du sommeil aux jours 1 et 20 de la rééducation et 3 mois après la chirurgie cardiaque
- critère composite d'événements à 3 mois (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, arrêt cardiaque non mortel, procédure de revascularisation, nouvelle fibrillation auriculaire et accident vasculaire cérébral)
- modification du test de marche de 6 minutes (6-MWT)
- impact de la chirurgie cardiaque sur l'apnée du sommeil
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wald, Suisse, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
chirurgie cardiaque < 2 semaines
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque ou chirurgie orthopédique < 2 semaines
Critère d'exclusion:
- SDB connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie cardiaque
dépistage de groupe actif
|
Dépistage des troubles respiratoires du sommeil avec l'appareil ApnoeLink Air
|
|
chirurgie orthopédique
Contrôle Dépistage de groupe
|
Dépistage des troubles respiratoires du sommeil avec l'appareil ApnoeLink Air
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la prévalence des SDB après chirurgie cardiaque mesurée avec l'appareil ApnoeLink Air
Délai: jour 1, jour 20, 3 mois
|
• Prévalence de l'apnée du sommeil aux jours 1 et 20 de la rééducation et 3 mois après la chirurgie cardiaque évaluée avec le dispositif ApnoeLink Air (ResMed)
|
jour 1, jour 20, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2015
Première publication (Estimé)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Services de diagnostic
- Enquêtes sur la santé
- Enquêtes et questionnaires
- Pratique de santé publique
- Dépistage de masse
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRW-SDB-2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .