- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02632162
Prevalentie, ernst en natuurlijk beloop van slaapapneu na hartchirurgie (SDB-ZRW)
1 september 2026 bijgewerkt door: Zürcher RehaZentrum Wald
Slaapstoornissen in de ademhaling (SDB) komen vaak voor bij cardiovasculaire patiënten.
Patiënten na een hartoperatie worden aan het begin van de hartrevalidatie en vervolgens na 3 weken en 3 maanden gescreend op SDB met het ApnoeLink-apparaat.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelen van het project
- Evalueer de prevalentie van slaapapneu na een hartoperatie
- Vergelijk resultaten interindividueel (groep A vs. groep B) en intra-individueel (longitudinale beoordeling na 3 maanden)
resultaat(en)
- Prevalentie van slaapapneu op dag 1 en 20 van de revalidatie en 3 maanden na een hartoperatie
- samengesteld eindpunt van gebeurtenissen na 3 maanden (cardiovasculaire dood, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale hartstilstand, revascularisatieprocedure, nieuwe atriumfibrillatie en beroerte)
- verandering in 6-minuten looptest (6-MWT)
- impact van hartchirurgie op slaapapneu
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wald, Zwitserland, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
hartoperatie < 2 weken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartoperatie of orthopedische operatie <2 weken
Uitsluitingscriteria:
- bekende SDB
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hartoperatie
actieve groepsscreening
|
Screening op slaapstoornissen met ademen met het ApnoeLink Air-apparaat
|
|
orthopedische operatie
controle Groepsscreening
|
Screening op slaapstoornissen met ademen met het ApnoeLink Air-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van SDB-prevalentie na hartchirurgie gemeten met het ApnoeLink Air-apparaat
Tijdsspanne: dag 1, dag 20, 3 maanden
|
• Prevalentie van slaapapneu op dag 1 en 20 van revalidatie en 3 maanden na hartchirurgie beoordeeld met het ApnoeLink Air-apparaat (ResMed)
|
dag 1, dag 20, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Diagnostische diensten
- Gezondheidsenquêtes
- Enquêtes en vragenlijsten
- Public Health Practice
- Massa -screening
Andere studie-ID-nummers
- ZRW-SDB-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .