心脏手术后睡眠呼吸暂停的患病率、严重程度和自然病程 (SDB-ZRW)
2026年9月1日 更新者:Zürcher RehaZentrum Wald
睡眠呼吸障碍 (SDB) 在心血管患者中很常见。
心脏手术后的患者将在心脏康复开始时使用 ApnoeLink 设备进行 SDB 筛查,然后在 3 周和 3 个月后进行筛查。
研究概览
详细说明
项目目标
- 评估心脏手术后睡眠呼吸暂停的患病率
- 比较个体间(A 组与 B 组)和个体间(3 个月后的纵向评估)的结果
结果
- 康复第 1 天和第 20 天以及心脏手术后 3 个月睡眠呼吸暂停的患病率
- 3 个月时事件的复合终点(心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性心脏骤停、血运重建手术、新发心房颤动和中风)
- 6 分钟步行测试 (6-MWT) 的变化
- 心脏手术对睡眠呼吸暂停的影响
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wald、瑞士、8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
心脏手术 < 2 周
描述
纳入标准:
- 心脏手术或骨科手术 <2 周
排除标准:
- 已知SDB
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏手术
主动组筛选
|
使用 ApnoeLink Air 设备筛查睡眠呼吸障碍
|
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骨科手术
对照组筛选
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使用 ApnoeLink Air 设备筛查睡眠呼吸障碍
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 ApnoeLink Air 设备测量心脏手术后 SDB 患病率的变化
大体时间:第 1 天,第 20 天,3 个月
|
• 使用 ApnoeLink Air 设备 (ResMed) 评估康复第 1 天和第 20 天以及心脏手术后 3 个月的睡眠呼吸暂停患病率
|
第 1 天,第 20 天,3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Matthias Hermann, MD、Zürcher RehaZentrum Wald
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月13日
首次发布 (估计的)
2015年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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