Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, sværhedsgrad og naturligt forløb af søvnapnø efter hjertekirurgi (SDB-ZRW)

11. juli 2016 opdateret af: Zürcher RehaZentrum Wald
Søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) er almindelig hos hjerte-kar-patienter. Patienter efter hjerteoperation vil blive screenet for SDB med ApnoeLink-apparatet i begyndelsen af ​​hjerterehabilitering og derefter efter 3 uger og 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets mål(er).

  • Evaluer forekomsten af ​​søvnapnø efter hjertekirurgi
  • Sammenlign resultater interindividuelt (gruppe A vs. gruppe B) og intraindividuelt (langsgående vurdering efter 3 måneder)

Resultat(er)

  • Forekomst af søvnapnø på dag 1 og 20 af genoptræning og 3 måneder efter hjertekirurgi
  • sammensat endepunkt af hændelser efter 3 måneder (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt hjertestop, revaskulariseringsprocedure, ny atrieflimren og slagtilfælde)
  • ændring i 6-minutters gangtest (6-MWT)
  • indvirkning af hjertekirurgi på søvnapnø

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthias Hermann, MD
  • Telefonnummer: 6802 +41 55 256

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjerteoperation < 2 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertekirurgi eller ortopædkirurgi <2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • kendt SDB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertekirurgi
aktiv gruppescreening
Andet: screening
Screening for søvnforstyrret vejrtrækning med ApnoeLink Air-enheden
ortopædisk kirurgi
kontrol gruppescreening
Andet: screening
Screening for søvnforstyrret vejrtrækning med ApnoeLink Air-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af SDB-prævalens efter hjertekirurgi målt med ApnoeLink Air-enhed
Tidsramme: dag 1, dag 20, 3 måneder
• Forekomst af søvnapnø på dag 1 og 20 af genoptræning og 3 måneder efter hjertekirurgi vurderet med ApnoeLink Air-apparatet (ResMed)
dag 1, dag 20, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zürcher RehaZentrum Wald

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZRW-SDB-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Kliniske forsøg med screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner