Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence, závažnost a přirozený průběh spánkové apnoe po kardiochirurgické operaci (SDB-ZRW)

11. července 2016 aktualizováno: Zürcher RehaZentrum Wald
Porucha dýchání ve spánku (SDB) je běžná u kardiovaskulárních pacientů. Pacienti po kardiochirurgickém výkonu budou vyšetřeni na SDB přístrojem ApnoeLink na začátku srdeční rehabilitace a poté po 3 týdnech a 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl(e) projektu

  • Vyhodnoťte prevalenci spánkové apnoe po operaci srdce
  • Porovnejte výsledky interindividuálně (skupina A vs. skupina B) a intraindividuálně (longitudinální hodnocení po 3 měsících)

výsledek(y)

  • Prevalence spánkové apnoe 1. a 20. den rehabilitace a 3 měsíce po operaci srdce
  • složený cílový ukazatel událostí po 3 měsících (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální srdeční zástava, revaskularizační procedura, nová fibrilace síní a cévní mozková příhoda)
  • změna v 6minutovém testu chůze (6-MWT)
  • vliv operace srdce na spánkovou apnoe

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kardiochirurgický výkon < 2 týdny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiochirurgie nebo ortopedická chirurgie <2 týdny

Kritéria vyloučení:

  • známá SDB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace srdce
aktivní skupinový screening
Jiný: promítání
Screening poruch dýchání ve spánku pomocí zařízení ApnoeLink Air
ortopedická operace
ovládání Skupinový screening
Jiný: promítání
Screening poruch dýchání ve spánku pomocí zařízení ApnoeLink Air

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prevalence SDB po operaci srdce měřená přístrojem ApnoeLink Air
Časové okno: den 1, den 20, 3 měsíce
• Prevalence spánkové apnoe 1. a 20. den rehabilitace a 3 měsíce po kardiochirurgické operaci hodnocená pomocí zařízení ApnoeLink Air (ResMed)
den 1, den 20, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zürcher RehaZentrum Wald

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZRW-SDB-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na promítání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit