- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02632162
Częstość występowania, nasilenie i naturalny przebieg bezdechu sennego po operacji kardiochirurgicznej (SDB-ZRW)
1 września 2026 zaktualizowane przez: Zürcher RehaZentrum Wald
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) są częste u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku SDB za pomocą urządzenia ApnoeLink na początku Rehabilitacji kardiologicznej, a następnie po 3 tygodniach i 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele projektu
- Ocena częstości występowania bezdechu sennego po operacjach kardiochirurgicznych
- Porównaj wyniki międzyosobniczo (grupa A vs. grupa B) i wewnątrzosobniczo (ocena podłużna po 3 miesiącach)
Wyniki)
- Częstość występowania bezdechów sennych w 1. i 20. dniu rehabilitacji oraz 3 miesiące po zabiegu kardiochirurgicznym
- złożony punkt końcowy zdarzeń po 3 miesiącach (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, zabieg rewaskularyzacji, nowe migotanie przedsionków i udar mózgu)
- zmiana w 6-minutowym teście marszu (6-MWT)
- Wpływ operacji kardiochirurgicznych na bezdech senny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wald, Szwajcaria, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kardiochirurgia < 2 tyg
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja kardiochirurgiczna lub ortopedyczna <2 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- znany SDB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kardiochirurgia
aktywny przegląd grupowy
|
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą urządzenia ApnoeLink Air
|
|
Chirurgia ortopedyczna
Kontrola przesiewowa grupy
|
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą urządzenia ApnoeLink Air
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości SDB po operacjach kardiochirurgicznych mierzona za pomocą urządzenia ApnoeLink Air
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 20, 3 miesiące
|
• Częstość występowania bezdechów sennych w 1. i 20. dniu rehabilitacji oraz 3 miesiące po zabiegu kardiochirurgicznym oceniana za pomocą urządzenia ApnoeLink Air (ResMed)
|
dzień 1, dzień 20, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu i czuwania
- Bezdech
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zespoły bezdechu sennego
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Usługi diagnostyczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Praktyka zdrowia publicznego
- Masowe badanie przesiewowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZRW-SDB-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .