Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania, nasilenie i naturalny przebieg bezdechu sennego po operacji kardiochirurgicznej (SDB-ZRW)

11 lipca 2016 zaktualizowane przez: Zürcher RehaZentrum Wald
Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB) są częste u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku SDB za pomocą urządzenia ApnoeLink na początku Rehabilitacji kardiologicznej, a następnie po 3 tygodniach i 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele projektu

  • Ocena częstości występowania bezdechu sennego po operacjach kardiochirurgicznych
  • Porównaj wyniki międzyosobniczo (grupa A vs. grupa B) i wewnątrzosobniczo (ocena podłużna po 3 miesiącach)

Wyniki)

  • Częstość występowania bezdechów sennych w 1. i 20. dniu rehabilitacji oraz 3 miesiące po zabiegu kardiochirurgicznym
  • złożony punkt końcowy zdarzeń po 3 miesiącach (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, zabieg rewaskularyzacji, nowe migotanie przedsionków i udar mózgu)
  • zmiana w 6-minutowym teście marszu (6-MWT)
  • Wpływ operacji kardiochirurgicznych na bezdech senny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kardiochirurgia < 2 tyg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja kardiochirurgiczna lub ortopedyczna <2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • znany SDB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kardiochirurgia
aktywny przegląd grupowy
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą urządzenia ApnoeLink Air
Chirurgia ortopedyczna
Kontrola przesiewowa grupy
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą urządzenia ApnoeLink Air

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości SDB po operacjach kardiochirurgicznych mierzona za pomocą urządzenia ApnoeLink Air
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 20, 3 miesiące
• Częstość występowania bezdechów sennych w 1. i 20. dniu rehabilitacji oraz 3 miesiące po zabiegu kardiochirurgicznym oceniana za pomocą urządzenia ApnoeLink Air (ResMed)
dzień 1, dzień 20, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekranizacja

Subskrybuj