Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási apnoe előfordulása, súlyossága és természetes lefolyása szívműtét után (SDB-ZRW)

2016. július 11. frissítette: Zürcher RehaZentrum Wald
Az alvászavaros légzés (SDB) gyakori a szív- és érrendszeri betegeknél. A szívműtétet követően a szívrehabilitáció kezdetén, majd 3 hét és 3 hónap elteltével az ApnoeLink készülékkel SDB-szűrésre kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja(i).

  • Értékelje az alvási apnoe gyakoriságát szívműtét után
  • Hasonlítsa össze az eredményeket egyénileg (A csoport és B csoport) és intraindividuálisan (longitudinális értékelés 3 hónap után)

Eredmények)

  • Az alvási apnoe prevalenciája a rehabilitáció 1. és 20. napján, valamint 3 hónappal a szívműtét után
  • események összetett végpontja 3 hónap után (kardiovaszkuláris halálozás, nem végzetes szívinfarktus, nem végzetes szívmegállás, revaszkularizációs eljárás, új pitvarfibrilláció és stroke)
  • változás a 6 perces sétatesztben (6-MWT)
  • szívműtét hatása az alvási apnoére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Matthias Hermann, MD
  • Telefonszám: 6802 +41 55 256

Tanulmányi helyek

      • Wald, Svájc, 8636
        • Toborzás
        • Zürcher RehaZentrum Wald
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szívműtét < 2 hét

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívsebészet vagy ortopédiai műtét <2 hét

Kizárási kritériumok:

  • ismert SDB

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívműtét
aktív csoportos szűrés
Alvászavaros légzés szűrése ApnoeLink Air készülékkel
ortopédiai műtét
kontroll Csoportos szűrés
Alvászavaros légzés szűrése ApnoeLink Air készülékkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SDB prevalencia változása szívműtét után ApnoeLink Air készülékkel mérve
Időkeret: 1. nap, 20. nap, 3 hónap
• Az alvási apnoe prevalenciája a rehabilitáció 1. és 20. napján, valamint 3 hónappal a szívműtét után az ApnoeLink Air készülékkel (ResMed) mérve.
1. nap, 20. nap, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar légzés

Klinikai vizsgálatok a szűrés

3
Iratkozz fel