- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02632162
Uniapnean esiintyvyys, vakavuus ja luonnollinen kulku sydänleikkauksen jälkeen (SDB-ZRW)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zürcher RehaZentrum Wald
Unihäiriöinen hengitys (SDB) on yleistä sydän- ja verisuonipotilailla.
Potilaat sydänleikkauksen jälkeen seulotaan SDB:n varalta ApnoeLink-laitteella sydämen kuntoutuksen alussa ja sen jälkeen 3 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoite (tavoitteet).
- Arvioi uniapnean esiintyvyys sydänleikkauksen jälkeen
- Vertaile tuloksia yksilöllisesti (ryhmä A vs. ryhmä B) ja yksilöllisesti (pitkittäisarviointi 3 kuukauden kuluttua)
Tulokset
- Uniapnean esiintyvyys kuntoutuspäivinä 1 ja 20 sekä 3 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen
- tapahtumien yhdistetty päätetapahtuma 3 kuukauden kohdalla (kardiovaskulaarinen kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys, revaskularisaatiomenettely, uusi eteisvärinä ja aivohalvaus)
- muutos 6 minuutin kävelytestissä (6-MWT)
- sydänleikkauksen vaikutus uniapneaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wald, Sveitsi, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sydänleikkaus < 2 viikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänkirurgia tai ortopedinen leikkaus < 2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu SDB
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänkirurgia
aktiivinen ryhmäseulonta
|
Seulonta unihäiriöistä hengitystä ApnoeLink Air -laitteella
|
|
ortopedinen leikkaus
valvoa ryhmäseulonta
|
Seulonta unihäiriöistä hengitystä ApnoeLink Air -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDB:n esiintyvyyden muutos sydänleikkauksen jälkeen mitattuna ApnoeLink Air -laitteella
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 20, 3 kuukautta
|
• Uniapnean esiintyvyys kuntoutuspäivinä 1 ja 20 sekä 3 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen arvioituna ApnoeLink Air -laitteella (ResMed)
|
päivä 1, päivä 20, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kansanterveyskäytäntö
- Massanseulonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRW-SDB-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .