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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02632162
심장수술 후 수면무호흡증의 유병률, 중증도 및 자연경과 (SDB-ZRW)
2016년 7월 11일 업데이트: Zürcher RehaZentrum Wald
수면 장애 호흡(SDB)은 심혈관 환자에게 흔합니다.
심장 수술 후 환자는 심장 재활을 시작할 때와 그 후 3주 3개월 후에 ApnoeLink 장치로 SDB를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 목표
- 심장 수술 후 수면 무호흡증의 유병률 평가
- 결과를 개별적으로 비교(그룹 A 대 그룹 B) 및 개별적으로(3개월 후 종적 평가)
결과
- 재활 1일차와 20일차 및 심장수술 3개월 후 수면무호흡증 유병률
- 3개월 시점의 사건의 복합 종점(심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 심장정지, 혈관재생술, 새로운 심방세동 및 뇌졸중)
- 6분 보행 테스트(6-MWT)의 변화
- 심장수술이 수면무호흡증에 미치는 영향
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wald, 스위스, 8636
- 모병
- Zürcher RehaZentrum Wald
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연락하다:
- Matthias Hermann, MD
- 전화번호: 6802 +4155256
- 이메일: matthias.hermann@zhreha.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 수술 < 2주
설명
포함 기준:
- 심장 수술 또는 정형외과 수술 2주 미만
제외 기준:
- 알려진 SDB
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
심장 수술
적극적인 집단 심사
|
ApnoeLink Air 장치로 수면 장애 호흡 검사
|
정형 외과 수술
대조군 스크리닝
|
ApnoeLink Air 장치로 수면 장애 호흡 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ApnoeLink Air 장치로 측정한 심장 수술 후 SDB 유병률 변화
기간: 1일, 20일, 3개월
|
• ApnoeLink Air 장치(ResMed)로 평가한 재활 1일차 및 20일차 및 심장 수술 후 3개월차 수면 무호흡증 유병률
|
1일, 20일, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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상영에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병