- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02632162
Prävalenz, Schweregrad und natürlicher Verlauf der Schlafapnoe nach einer Herzoperation (SDB-ZRW)
1. September 2026 aktualisiert von: Zürcher RehaZentrum Wald
Bei Herz-Kreislauf-Patienten kommt es häufig zu schlafbezogenen Atmungsstörungen (SDB).
Patienten nach einer Herzoperation werden zu Beginn der Herzrehabilitation und dann nach 3 Wochen und 3 Monaten mit dem ApnoeLink-Gerät auf SDB untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele des Projekts
- Bewerten Sie die Prävalenz von Schlafapnoe nach Herzoperationen
- Vergleichen Sie die Ergebnisse interindividuell (Gruppe A vs. Gruppe B) und intraindividuell (Längsschnittbewertung nach 3 Monaten)
Ergebnis(e)
- Prävalenz von Schlafapnoe am 1. und 20. Tag der Rehabilitation und 3 Monate nach einer Herzoperation
- Zusammengesetzter Endpunkt der Ereignisse nach 3 Monaten (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Herzstillstand, Revaskularisierungsverfahren, neues Vorhofflimmern und Schlaganfall)
- Veränderung im 6-Minuten-Gehtest (6-MWT)
- Auswirkungen von Herzoperationen auf Schlafapnoe
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Wald, Schweiz, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Herzoperation < 2 Wochen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzchirurgie oder orthopädische Chirurgie <2 Wochen
Ausschlusskriterien:
- bekannte SDB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Herzchirugie
aktives Gruppenscreening
|
Screening auf schlafbezogene Atmungsstörungen mit dem ApnoeLink Air-Gerät
|
|
orthopädische Operation
Kontrollgruppen-Screening
|
Screening auf schlafbezogene Atmungsstörungen mit dem ApnoeLink Air-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der SDB-Prävalenz nach Herzoperationen, gemessen mit dem ApnoeLink Air-Gerät
Zeitfenster: Tag 1, Tag 20, 3 Monate
|
• Prävalenz von Schlafapnoe am 1. und 20. Tag der Rehabilitation und 3 Monate nach einer Herzoperation, bewertet mit dem ApnoeLink Air-Gerät (ResMed)
|
Tag 1, Tag 20, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafapnoe-Syndrome
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Diagnosedienste
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Massenprüfung
Andere Studien-ID-Nummern
- ZRW-SDB-2015
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