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Prävalenz, Schweregrad und natürlicher Verlauf der Schlafapnoe nach einer Herzoperation (SDB-ZRW)

11. Juli 2016 aktualisiert von: Zürcher RehaZentrum Wald
Bei Herz-Kreislauf-Patienten kommt es häufig zu schlafbezogenen Atmungsstörungen (SDB). Patienten nach einer Herzoperation werden zu Beginn der Herzrehabilitation und dann nach 3 Wochen und 3 Monaten mit dem ApnoeLink-Gerät auf SDB untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele des Projekts

  • Bewerten Sie die Prävalenz von Schlafapnoe nach Herzoperationen
  • Vergleichen Sie die Ergebnisse interindividuell (Gruppe A vs. Gruppe B) und intraindividuell (Längsschnittbewertung nach 3 Monaten)

Ergebnis(e)

  • Prävalenz von Schlafapnoe am 1. und 20. Tag der Rehabilitation und 3 Monate nach einer Herzoperation
  • Zusammengesetzter Endpunkt der Ereignisse nach 3 Monaten (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Herzstillstand, Revaskularisierungsverfahren, neues Vorhofflimmern und Schlaganfall)
  • Veränderung im 6-Minuten-Gehtest (6-MWT)
  • Auswirkungen von Herzoperationen auf Schlafapnoe

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Herzoperation < 2 Wochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgie oder orthopädische Chirurgie <2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte SDB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzchirugie
aktives Gruppenscreening
Sonstiges: Screening
Screening auf schlafbezogene Atmungsstörungen mit dem ApnoeLink Air-Gerät
orthopädische Operation
Kontrollgruppen-Screening
Sonstiges: Screening
Screening auf schlafbezogene Atmungsstörungen mit dem ApnoeLink Air-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der SDB-Prävalenz nach Herzoperationen, gemessen mit dem ApnoeLink Air-Gerät
Zeitfenster: Tag 1, Tag 20, 3 Monate
• Prävalenz von Schlafapnoe am 1. und 20. Tag der Rehabilitation und 3 Monate nach einer Herzoperation, bewertet mit dem ApnoeLink Air-Gerät (ResMed)
Tag 1, Tag 20, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zürcher RehaZentrum Wald

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZRW-SDB-2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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