- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02632162
Prevalência, Gravidade e Curso Natural da Apneia do Sono Após Cirurgia Cardíaca (SDB-ZRW)
1 de setembro de 2026 atualizado por: Zürcher RehaZentrum Wald
Os distúrbios respiratórios do sono (DRS) são comuns em pacientes cardiovasculares.
Os pacientes após a cirurgia cardíaca serão triados para SDB com o dispositivo ApnoeLink no início da Reabilitação cardíaca e depois de 3 semanas e 3 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo(s) do projeto
- Avaliar a prevalência de apneia do sono após cirurgia cardíaca
- Compare os resultados interindividualmente (grupo A vs. grupo B) e intraindividualmente (avaliação longitudinal após 3 meses)
Resultados)
- Prevalência de apneia do sono no 1º e 20º dia de reabilitação e 3 meses após cirurgia cardíaca
- endpoint composto de eventos em 3 meses (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, parada cardíaca não fatal, procedimento de revascularização, nova fibrilação atrial e acidente vascular cerebral)
- alteração no teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT)
- impacto da cirurgia cardíaca na apneia do sono
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wald, Suíça, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
cirurgia cardíaca < 2 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca ou cirurgia ortopédica <2 semanas
Critério de exclusão:
- SDB conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia cardíaca
triagem de grupo ativo
|
Triagem para distúrbios respiratórios do sono com o dispositivo ApnoeLink Air
|
|
cirurgia ortopédica
triagem do grupo de controle
|
Triagem para distúrbios respiratórios do sono com o dispositivo ApnoeLink Air
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da prevalência de DRS após cirurgia cardíaca medida com o dispositivo ApnoeLink Air
Prazo: dia 1, dia 20, 3 meses
|
• Prevalência de apneia do sono no dia 1 e 20 da reabilitação e 3 meses após a cirurgia cardíaca avaliada com o dispositivo ApnoeLink Air (ResMed)
|
dia 1, dia 20, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Serviços de diagnóstico
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Prática de saúde pública
- Triagem em massa
Outros números de identificação do estudo
- ZRW-SDB-2015
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