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Prevalenza, gravità e decorso naturale dell'apnea notturna dopo cardiochirurgia (SDB-ZRW)

11 luglio 2016 aggiornato da: Zürcher RehaZentrum Wald
I disturbi respiratori del sonno (SDB) sono comuni nei pazienti cardiovascolari. I pazienti dopo cardiochirurgia saranno sottoposti a screening per SDB con il dispositivo ApnoeLink all'inizio della riabilitazione cardiaca e successivamente dopo 3 settimane e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo/i del progetto

  • Valutare la prevalenza dell'apnea notturna dopo cardiochirurgia
  • Confrontare i risultati interindividualmente (gruppo A vs. gruppo B) e intraindividualmente (valutazione longitudinale dopo 3 mesi)

Risultato/i

  • Prevalenza dell'apnea notturna al giorno 1 e 20 della riabilitazione e 3 mesi dopo l'intervento cardiochirurgico
  • endpoint composito di eventi a 3 mesi (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, arresto cardiaco non fatale, procedura di rivascolarizzazione, nuova fibrillazione atriale e ictus)
  • modifica del test del cammino in 6 minuti (6-MWT)
  • impatto della cardiochirurgia sull'apnea notturna

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

cardiochirurgia < 2 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia o chirurgia ortopedica <2 settimane

Criteri di esclusione:

  • noto SDB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia cardiaca
Screening di gruppo attivo
Altro: selezione
Screening per i disturbi respiratori del sonno con il dispositivo ApnoeLink Air
chirurgia ortopedica
controllo Screening di gruppo
Altro: selezione
Screening per i disturbi respiratori del sonno con il dispositivo ApnoeLink Air

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della prevalenza di SDB dopo cardiochirurgia misurata con il dispositivo ApnoeLink Air
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 20, 3 mesi
• Prevalenza dell'apnea notturna al giorno 1 e 20 della riabilitazione e 3 mesi dopo la cardiochirurgia valutata con il dispositivo ApnoeLink Air (ResMed)
giorno 1, giorno 20, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zürcher RehaZentrum Wald

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZRW-SDB-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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