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Prevalencia, Severidad y Curso Natural de la Apnea del Sueño Posterior a Cirugía Cardíaca (SDB-ZRW)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Zürcher RehaZentrum Wald
Los trastornos respiratorios del sueño (SDB) son comunes en pacientes cardiovasculares. Los pacientes después de una cirugía cardíaca serán examinados para SDB con el dispositivo ApnoeLink al comienzo de la rehabilitación cardíaca y luego después de 3 semanas y 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del proyecto

  • Evaluar la prevalencia de la apnea del sueño después de la cirugía cardíaca
  • Comparar resultados interindividualmente (grupo A vs. grupo B) e intraindividualmente (evaluación longitudinal después de 3 meses)

Resultados)

  • Prevalencia de apnea del sueño al día 1 y 20 de rehabilitación y 3 meses después de cirugía cardiaca
  • punto final compuesto de eventos a los 3 meses (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, paro cardíaco no fatal, procedimiento de revascularización, nueva fibrilación auricular y accidente cerebrovascular)
  • cambio en la prueba de marcha de 6 minutos (6-MWT)
  • impacto de la cirugía cardíaca en la apnea del sueño

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Wald, Suiza, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

cirugía cardiaca < 2 semanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía cardíaca o cirugía ortopédica < 2 semanas

Criterio de exclusión:

  • SDB conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía cardíaca
Cribado de grupo activo
Otro: poner en pantalla
Detección de trastornos respiratorios durante el sueño con el dispositivo ApnoeLink Air
cirugía Ortopédica
tamizaje del grupo de control
Otro: poner en pantalla
Detección de trastornos respiratorios durante el sueño con el dispositivo ApnoeLink Air

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de prevalencia de TRS después de cirugía cardíaca medido con dispositivo ApnoeLink Air
Periodo de tiempo: día 1, día 20, 3 meses
• Prevalencia de apnea del sueño en el día 1 y 20 de rehabilitación y 3 meses después de la cirugía cardíaca evaluada con el dispositivo ApnoeLink Air (ResMed)
día 1, día 20, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zürcher RehaZentrum Wald

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZRW-SDB-2015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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