Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens, alvorlighetsgrad og naturlig forløp av søvnapné etter hjertekirurgi (SDB-ZRW)

1. september 2026 oppdatert av: Zürcher RehaZentrum Wald
Søvnforstyrret pust (SDB) er vanlig hos kardiovaskulære pasienter. Pasienter etter hjertekirurgi vil bli screenet for SDB med ApnoeLink-apparatet ved begynnelsen av hjerterehabilitering og deretter etter 3 uker og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål for prosjektet

  • Evaluer utbredelsen av søvnapné etter hjertekirurgi
  • Sammenlign resultater interindividuelt (gruppe A vs. gruppe B) og intraindividuelt (langsgående vurdering etter 3 måneder)

Utfall)

  • Forekomst av søvnapné på dag 1 og 20 av rehabilitering og 3 måneder etter hjertekirurgi
  • sammensatt endepunkt av hendelser etter 3 måneder (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjertestans, revaskulariseringsprosedyre, nytt atrieflimmer og hjerneslag)
  • endring i 6-minutters gangtest (6-MWT)
  • innvirkning av hjertekirurgi på søvnapné

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Wald, Sveits, 8636
        • Zürcher RehaZentrum Wald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hjertekirurgi < 2 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertekirurgi eller ortopedisk kirurgi <2 uker

Ekskluderingskriterier:

  • kjent SDB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hjertekirurgi
aktiv gruppescreening
Annen: screening
Screening for søvnforstyrret pust med ApnoeLink Air-enheten
ortopedisk kirurgi
kontroll Gruppescreening
Annen: screening
Screening for søvnforstyrret pust med ApnoeLink Air-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av SDB-prevalens etter hjertekirurgi målt med ApnoeLink Air-enhet
Tidsramme: dag 1, dag 20, 3 måneder
• Prevalens av søvnapné på dag 1 og 20 av rehabilitering og 3 måneder etter hjertekirurgi vurdert med ApnoeLink Air-apparatet (ResMed)
dag 1, dag 20, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zürcher RehaZentrum Wald

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZRW-SDB-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere