- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02632162
Prevalens, svårighetsgrad och naturligt förlopp av sömnapné efter hjärtkirurgi (SDB-ZRW)
1 september 2026 uppdaterad av: Zürcher RehaZentrum Wald
Sömnstörd andning (SDB) är vanligt hos hjärt-kärlpatienter.
Patienter efter hjärtkirurgi kommer att screenas för SDB med ApnoeLink-enheten i början av hjärtrehabiliteringen och sedan efter 3 veckor och 3 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål för projektet
- Utvärdera förekomsten av sömnapné efter hjärtkirurgi
- Jämför resultat interindividuellt (grupp A vs grupp B) och intraindividuellt (longitudinell bedömning efter 3 månader)
Resultat(er)
- Förekomst av sömnapné vid dag 1 och 20 av rehabiliteringen och 3 månader efter hjärtkirurgi
- sammansatt effektmått av händelser efter 3 månader (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig hjärtstillestånd, revaskulariseringsprocedur, nytt förmaksflimmer och stroke)
- förändring i 6-minuters gångtest (6-MWT)
- inverkan av hjärtkirurgi på sömnapné
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wald, Schweiz, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
hjärtkirurgi < 2 veckor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgi eller ortopedisk operation <2 veckor
Exklusions kriterier:
- känd SDB
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtkirurgi
aktiv gruppscreening
|
Screening för sömnstörd andning med ApnoeLink Air-enheten
|
|
ortopedisk kirurgi
kontrollera gruppscreening
|
Screening för sömnstörd andning med ApnoeLink Air-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av SDB-prevalens efter hjärtkirurgi mätt med ApnoeLink Air-enhet
Tidsram: dag 1, dag 20, 3 månader
|
• Prevalensen av sömnapné vid dag 1 och 20 av rehabiliteringen och 3 månader efter hjärtkirurgi utvärderad med ApnoeLink Air-enheten (ResMed)
|
dag 1, dag 20, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2015
Första postat (Beräknad)
16 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömnapnésyndrom
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Diagnostiska tjänster
- Hälsoundersökningar
- Undersökningar och frågeformulär
- Folkhälsopraxis
- Massscreening
Andra studie-ID-nummer
- ZRW-SDB-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .