- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02632162
Распространенность, тяжесть и естественное течение апноэ сна после кардиохирургических вмешательств (SDB-ZRW)
1 сентября 2026 г. обновлено: Zürcher RehaZentrum Wald
Нарушение дыхания во сне (РДС) часто встречается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациенты после операции на сердце будут обследованы на SDB с помощью устройства ApnoeLink в начале кардиореабилитации, а затем через 3 недели и 3 месяца.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель(и) проекта
- Оценить распространенность апноэ во сне после операции на сердце.
- Сравните результаты индивидуально (группа А и группа В) и индивидуально (продольная оценка через 3 месяца).
Результат(ы)
- Распространенность апноэ сна на 1-й и 20-й день реабилитации и через 3 мес после операции на сердце
- комбинированная конечная точка событий через 3 месяца (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальная остановка сердца, процедура реваскуляризации, новая фибрилляция предсердий и инсульт)
- изменение в тесте 6-минутной ходьбы (6-MWT)
- Влияние операции на сердце на апноэ во сне
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wald, Швейцария, 8636
- Zürcher RehaZentrum Wald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
кардиохирургия < 2 недель
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургия или ортопедическая хирургия <2 недель
Критерий исключения:
- известная SDB
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
операция на сердце
активный групповой просмотр
|
Скрининг нарушений дыхания во сне с помощью устройства ApnoeLink Air
|
|
ортопедическая хирургия
контроль групповой скрининг
|
Скрининг нарушений дыхания во сне с помощью устройства ApnoeLink Air
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности SDB после операции на сердце, измеренное с помощью устройства ApnoeLink Air
Временное ограничение: 1 день, 20 день, 3 месяца
|
• Распространенность апноэ во сне на 1-й и 20-й день реабилитации и через 3 месяца после операции на сердце, оцененная с помощью устройства ApnoeLink Air (ResMed)
|
1 день, 20 день, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Диагностические услуги
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Практика общественного здравоохранения
- Массовый скрининг
Другие идентификационные номера исследования
- ZRW-SDB-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .