Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность, тяжесть и естественное течение апноэ сна после кардиохирургических вмешательств (SDB-ZRW)

1 сентября 2026 г. обновлено: Zürcher RehaZentrum Wald
Нарушение дыхания во сне (РДС) часто встречается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Пациенты после операции на сердце будут обследованы на SDB с помощью устройства ApnoeLink в начале кардиореабилитации, а затем через 3 недели и 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель(и) проекта

  • Оценить распространенность апноэ во сне после операции на сердце.
  • Сравните результаты индивидуально (группа А и группа В) и индивидуально (продольная оценка через 3 месяца).

Результат(ы)

  • Распространенность апноэ сна на 1-й и 20-й день реабилитации и через 3 мес после операции на сердце
  • комбинированная конечная точка событий через 3 месяца (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальная остановка сердца, процедура реваскуляризации, новая фибрилляция предсердий и инсульт)
  • изменение в тесте 6-минутной ходьбы (6-MWT)
  • Влияние операции на сердце на апноэ во сне

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

кардиохирургия < 2 недель

Описание

Критерии включения:

  • кардиохирургия или ортопедическая хирургия <2 недель

Критерий исключения:

  • известная SDB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
операция на сердце
активный групповой просмотр
Скрининг нарушений дыхания во сне с помощью устройства ApnoeLink Air
ортопедическая хирургия
контроль групповой скрининг
Скрининг нарушений дыхания во сне с помощью устройства ApnoeLink Air

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение распространенности SDB после операции на сердце, измеренное с помощью устройства ApnoeLink Air
Временное ограничение: 1 день, 20 день, 3 месяца
• Распространенность апноэ во сне на 1-й и 20-й день реабилитации и через 3 месяца после операции на сердце, оцененная с помощью устройства ApnoeLink Air (ResMed)
1 день, 20 день, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Hermann, MD, Zürcher RehaZentrum Wald

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться