MHealth を使用して高血圧のモニタリングと自己管理を改善する

J&HCHC の現在の慣行に基づいて、すべての低血圧患者は、定期的な高血圧ケアのために毎週看護師を訪問する必要があります。 したがって、この研究のすべての参加者は、通常どおり6か月間、週に1回J&HCHCを訪問するよう求められます。 標準的なフォローアップグループは、看護評価、投薬管理、患者教育、フォローアップ、および継続的なケアで構成される通常の定期的な高血圧ケアを受けます。 ホームモニタリングは、高血圧を検出して監視するのに役立つ優れた方法です. mHealth グループは、HOME で毎日 iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor を使用するよう依頼し、J&HCHC を週に 1 回訪問して、通常どおり 6 か月間の定期的な高血圧ケアを受けるよう依頼します。 すべての参加者が 6 か月の調査を完了した後、調査データは電子カルテ (McKesson) と患者のモバイル デバイスから収集されます。

この研究では、FDA 510K 承認済みのデバイス、iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor (iHealth Lab Inc.) が mHealth グループに利用されます。 これは、オシロメトリック原理を使用して血圧と脈拍数を測定する全自動手首カフ式血圧計です。 このモニターはモバイル デバイスと連携して、重要な血圧データをテスト、追跡、共有します。 このデバイスを使用して自宅で血圧を測定することに関連する身体的リスクはありません。 FDA 510K 承認に加えて、iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor は、CE 医療認証 (ヨーロッパ) および ESH 認証 (欧州高血圧協会) も取得しています。 iHealth BP7-ワイヤレス血圧リスト モニターは、Apple と Android デバイスの両方で動作します。 Apple iOS デバイスには iOS バージョン 5.0 以降が必要であり、Android デバイスにはオペレーティング システム 3.0 以降が必要です。

iHealth BP7-ワイヤレス血圧リスト モニターは、最大 10,000 回の測定または 3 年間の使用を維持できます。 さらに、iHealth BP7-ワイヤレス血圧リスト モニターには、Apple および Android デバイスの両方とペアリングする Bluetooth 同期システムがあります。 同期により、モニターは収縮期および拡張期の血圧と脈拍数を患者のモバイル デバイスに送信できます。 無料の iHealth MyVitals アプリは、血圧データの履歴を自動的に保持し、患者に血圧データ情報を医療提供者と共有するオプションを提供します。 モバイル デバイスにデータを保存するだけでなく、患者は無料で安全なクラウド アカウントも受け取ります。 クラウド上の重要なデータにより、患者は任意のコンピューターからアクセスし、必要に応じて測定値を医療提供者と共有できます。 この種の情報が利用可能になると、患者は自己管理を行うことができ、看護師は介入活動を積極的に提供できるようになります。 iHealth BP-7ワイヤレス血圧計デバイス、アプリ、クラウドサーバーの概念図は研究プロトコルで提示されています

並行グループの 6 か月の無作為化比較試験 (RCT) のパイロット バージョンがこの研究に利用されます。 30 人の参加者は、標準的なケアと治療 (標準的なフォロー アップ グループ) またはモバイル介入グループ (mHealth グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 標準フォローアップグループの場合、参加者の血圧は、少なくとも5分間安静にしている間、床に足を平らにして直立した座位で測定されます。 各訪問中に、参加者は各腕で 2 分間隔で 2 回以上測定されます。 このグループには、Welch Allyn Spot Vital Signs LXi 電子血圧計が使用されます。 参加者の収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、および脈拍は、J&HCHC 看護師によって測定および記録されます。 mHealth グループの参加者の血圧データは、iHealth の MyVitals とオフィス訪問の血圧記録の 2 つの方法で収集されます。 オフィス訪問BPは、標準のフォローアップグループと同じ方法で測定されます。 iHealth の MyVitals BP データは、プロジェクト研究アシスタントによって毎週収集されました。 データが集計され、ベースライン (研究の開始時)、3 か月および 6 か月で記録された血圧測定値の平均がデータ分析に使用されます。

標準フォローアップグループのBPモニタリングの順守は、BPを測定するためのオフィス訪問の合計数を予想される訪問の合計数で割ることによって計算されます（6か月間、毎週1回のオフィスBP測定）。 mHealth グループの血圧モニタリングの順守は、iHealth BP-7 を使用して血圧を測定した合計回数を、使用すべきであると予想される合計回数 (6 か月間毎日 1 回の血圧測定を実施) で割ることによって計算されます。

健康関連の生活の質の改善、患者の自己効力感、および病院の利用率の低下が測定されます。 Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) は、健康関連の生活の質を測定するために利用されます。 患者の自己効力感と治療順守は、投薬順守自己効力感尺度（MASES）によって測定されます。 自己申告の病院稼働率は、病院稼働率の低下を測定するために使用されます。 参加者の病院利用データは、電子カルテから取得されます。