Förbättra hypertoniövervakning och självhantering genom att använda mHealth

Baserat på J&HCHC:s nuvarande praxis måste alla hypotonipatienter besöka sjuksköterskorna för sin vanliga hypertonivård varje vecka. Därför kommer alla deltagare i denna studie att uppmanas att besöka J&HCHC en gång i veckan under 6-månadersperioden som vanligt. Standarduppföljningsgruppen kommer som vanligt att få regelbunden hypertonivård som består av: omvårdnadsbedömning, läkemedelshantering, patientutbildning, uppföljning och fortsatt vård. Hemövervakning är ett utmärkt sätt att hjälpa till att upptäcka och övervaka högt blodtryck. mHealth-gruppen kommer att be om att få använda iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor dagligen HEMMA och kommer också att bli ombedd att besöka J&HCHC en gång i veckan för att få den vanliga hypertonivården under 6-månadersperioden som vanligt. Efter att alla deltagare har slutfört sin 6-månadersstudie kommer studiedata att samlas in från Electronic Health Record (McKesson) och patientens mobila enheter.

I denna studie kommer en FDA 510K-godkänd enhet, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor (iHealth Lab Inc.), att användas för mHealth-gruppen. Detta är en helautomatisk blodtrycksmätare för handleden som använder den oscillometriska principen för att mäta blodtryck och puls. Monitorn fungerar med mobila enheter för att testa, spåra och dela viktiga blodtrycksdata. Det finns inga fysiska risker förknippade med att använda denna enhet för att ta blodtrycket hemma. Förutom FDA 510K-godkännandet har iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor även CE-medicinsk certifiering (Europa) och ESH-certifiering (European Society of Hypertension). iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor fungerar med både Apple- och Android-enheter. Apple iOS-enheter kräver iOS version 5.0 eller senare och Android-enheter kräver operativsystem 3.0 eller senare.

iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor kan upprätthålla maximalt 10 000 mätningar eller tre års användning. Dessutom har iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor ett Bluetooth-synkroniseringssystem som kan paras ihop med både Apple- och Android-enheter. Synkroniseringen gör att monitorn kan skicka systoliskt och diastoliskt blodtryck och pulsfrekvens till patienternas mobila enheter. Den kostnadsfria iHealth MyVitals-appen håller sedan automatiskt en historik över blodtrycksdata och ger patienten möjlighet att dela sin blodtrycksinformation med sin vårdgivare. Förutom att behålla data på den mobila enheten får patienten också ett gratis och säkert molnkonto. Vital data på molnet tillåter patienter att komma åt från vilken dator som helst och att dela avläsningar med sin vårdgivare, om de väljer att göra det. Med denna typ av information tillgänglig kommer patienterna att kunna utföra självhantering och sjuksköterskor kommer att aktivt kunna tillhandahålla interventionsaktiviteter. Konceptuellt diagram för iHealth BP-7 trådlös blodtrycksmätare, appar och molnserver presenteras i forskningsprotokoll

En pilotversion av en 6-månaders randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att användas i denna studie. 30 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas antingen till standardvård och behandling (standarduppföljningsgruppen) eller till den mobila interventionsgruppen (mHealth-gruppen). För standarduppföljningsgruppen kommer deltagarnas blodtryck att mätas i upprätt sittande läge med fötterna platt på golvet medan de är i vila i minst 5 minuter. Under varje besök kommer deltagarna att mätas två eller fler gånger, åtskilda av två minuter i varje arm. Welch Allyn Spot Vital Signs LXi elektroniska blodtrycksmätare kommer att användas för denna grupp. Deltagarnas systoliska blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och puls kommer att mätas och registreras av J&HCHC-sköterskorna. För mHealth-gruppen kommer deltagarnas BP-data att samlas in på två sätt: iHealths MyVitals och kontorsbesöks-BP-register. Kontorsbesöket BP kommer att mätas på ett sätt som är identiskt med standarduppföljningsgruppen. iHealths MyVitals BP-data samlades in av en forskningsassistent i projektet varje vecka. Data aggregerades och ett genomsnitt av blodtrycksavläsningarna registrerade vid baslinjen (studiens början), efter tre månader och sex månader kommer att användas för dataanalys.

Efterlevnad av BP-övervakning för standarduppföljningsgruppen kommer att beräknas genom att dividera det totala antalet kontorsbesök för att mäta BP med det totala antalet förväntade besök (en BP-mätning på kontoret varje vecka i 6 månader). Efterlevnad av BP-övervakning för mHealth-gruppen kommer att beräknas genom att dividera det totala antalet gånger iHealth BP-7 användes för att mäta BP med det totala antalet förväntade gånger som den borde ha använts (en BP-mätning utförs varje dag i 6 månader).

Förbättrad hälsorelaterad livskvalitet, patientens själveffektivitet och minskad sjukhusanvändning kommer att mätas. Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) kommer att användas för att mäta den hälsorelaterade livskvaliteten. Patients själveffektivitet och behandlingsefterlevnad kommer att mätas med MASES (Medication Adherence Self-Efficacy Scale). Självrapporterad sjukhusutnyttjandegrad kommer att användas för att mäta minskat sjukhusutnyttjande. Deltagares sjukhusanvändningsdata kommer att hämtas från deras elektroniska journal.