Улучшите мониторинг гипертонии и самоконтроль с помощью мобильного здравоохранения

В соответствии с текущей практикой J&HCHC, все пациенты с гипотонией должны каждую неделю посещать медсестер для регулярного лечения гипертонии. Таким образом, всем участникам этого исследования будет предложено посещать J&HCHC один раз в неделю в течение 6-месячного периода, как обычно. Стандартная группа последующего наблюдения будет получать регулярную помощь при гипертонии, как обычно, которая включает в себя: оценку медсестер, управление лекарствами, обучение пациентов, последующее наблюдение и постоянный уход. Домашний мониторинг — отличный способ помочь обнаружить и контролировать высокое кровяное давление. Группе mHealth будет предложено ежедневно использовать наручный монитор артериального давления iHealth BP7-Wireless ДОМА, а также будет предложено посещать J&HCHC один раз в неделю для регулярного лечения гипертонии в течение 6-месячного периода, как обычно. После того, как все участники завершат свое 6-месячное исследование, данные исследования будут собраны из электронной медицинской карты (McKesson) и мобильных устройств пациента.

В этом исследовании для группы mHealth будет использоваться одобренное FDA 510K устройство iHealth BP7 — беспроводной наручный монитор артериального давления (iHealth Lab Inc.). Это полностью автоматический тонометр с манжетой на запястье, использующий осциллометрический принцип для измерения артериального давления и частоты пульса. Монитор работает с мобильными устройствами для тестирования, отслеживания и обмена жизненно важными данными артериального давления. Нет никаких физических рисков, связанных с использованием этого устройства для измерения артериального давления в домашних условиях. Помимо одобрения FDA 510K, наручный монитор артериального давления iHealth BP7-Wireless также имеет медицинскую сертификацию CE (Европа) и сертификацию ESH (Европейское общество гипертонии). iHealth BP7-Wireless Наручный монитор артериального давления работает как с устройствами Apple, так и с устройствами Android. Для устройств Apple iOS требуется iOS версии 5.0 или выше, а для устройств Android требуется операционная система 3.0 или выше.

iHealth BP7-Wireless Наручный монитор артериального давления может поддерживать до 10 000 измерений или три года использования. Кроме того, iHealth BP7-Wireless Наручный монитор артериального давления имеет систему синхронизации Bluetooth, которая будет соединяться с устройствами Apple и Android. Синхронизация позволяет монитору отправлять данные о систолическом и диастолическом артериальном давлении и частоте пульса на мобильные устройства пациентов. Затем бесплатное приложение iHealth MyVitals автоматически сохраняет историю данных об АД и дает пациенту возможность поделиться информацией о своих данных артериального давления со своим лечащим врачом. Помимо хранения данных на мобильном устройстве, пациент также получает бесплатную и безопасную облачную учетную запись. Важные данные в облаке позволяют пациентам получать доступ с любого компьютера и делиться показаниями со своим лечащим врачом, если они того пожелают. Имея информацию такого типа, пациенты смогут заниматься самолечением, а медсестры смогут активно проводить мероприятия по вмешательству. Концептуальная схема беспроводного наручного монитора артериального давления iHealth BP-7, приложений и облачного сервера представлена ​​в протоколе исследования.

В этом исследовании будет использована пилотная версия 6-месячного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с параллельными группами. 30 участников будут случайным образом распределены либо в группу стандартного ухода и лечения (стандартная группа последующего наблюдения), либо в группу мобильного вмешательства (группа mHealth). Для стандартной контрольной группы АД участников будет измеряться в вертикальном сидячем положении с ногами на полу, в состоянии покоя в течение не менее 5 минут. Во время каждого визита участников будут измерять дважды или более с интервалом в две минуты в каждой руке. Для этой группы будет использоваться электронный тонометр Welch Allyn Spot Vital Signs LXi. Систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и пульс участников будут измеряться и записываться медсестрами J&HCHC. Для участников группы mHealth данные об АД будут собираться двумя способами: MyVitals iHealth и записи об АД при посещении офиса. АД при посещении офиса будет измеряться так же, как и в стандартной контрольной группе. Данные MyVitals BP от iHealth каждую неделю собирались научным сотрудником проекта. Данные были агрегированы, и для анализа данных будет использоваться среднее значение показателей АД, зарегистрированных в начале исследования (начало исследования), через три и шесть месяцев.

Приверженность мониторингу АД для стандартной контрольной группы будет рассчитываться путем деления общего количества посещений врача для измерения АД на общее количество ожидаемых посещений (одно измерение АД в офисе каждую неделю в течение 6 месяцев). Приверженность мониторингу АД для группы mHealth будет рассчитываться путем деления общего количества раз, когда iHealth BP-7 использовался для измерения АД, на общее количество ожидаемых раз, когда он должен был использоваться (одно измерение АД, проводимое каждый день в течение 6 месяцев).

Будут измеряться улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, самоэффективность пациентов и снижение использования больниц. Краткий обзор состояния здоровья (SF-36) из 36 пунктов исследования медицинских результатов будет использоваться для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Самоэффективность пациента и приверженность лечению будут измеряться по шкале самоэффективности приверженности лечению (MASES). Коэффициент использования больниц, о котором сообщают сами пациенты, будет использоваться для измерения снижения использования больниц. Данные об использовании больницы участниками будут извлечены из их электронной медицинской карты.