Zlepšete monitorování hypertenze a vlastní správu pomocí mobilního zdravotnictví

Podle současné praxe J&HCHC jsou všichni pacienti s hypotenzí povinni každý týden navštěvovat sestry kvůli jejich pravidelné hypertenzní péči. Proto budou všichni účastníci této studie požádáni, aby navštěvovali J&HCHC jednou týdně po dobu 6 měsíců jako obvykle. Standardní sledovací skupina bude dostávat pravidelnou péči o hypertenzi jako obvykle, která se skládá z: ošetřovatelské hodnocení, medikační management, edukace pacienta, sledování a pokračující péče. Domácí monitorování je skvělý způsob, jak pomoci odhalit a sledovat vysoký krevní tlak. Skupina mHealth požádá o každodenní používání zápěstí iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Monitor na denní bázi DOMA a také bude požádána, aby jednou týdně navštěvovala J&HCHC a dostávala pravidelnou péči o hypertenzi po dobu 6 měsíců jako obvykle. Poté, co všichni účastníci dokončí svou 6měsíční studii, budou data studie shromážděna z elektronických zdravotních záznamů (McKesson) a mobilních zařízení pacientů.

V této studii bude pro skupinu mHealth použito zařízení schválené FDA 510K, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Monitor (iHealth Lab Inc.). Jedná se o plně automatický měřič krevního tlaku na zápěstí, který využívá oscilometrický princip k měření krevního tlaku a tepové frekvence. Monitor spolupracuje s mobilními zařízeními pro testování, sledování a sdílení důležitých údajů o krevním tlaku. S používáním tohoto přístroje k domácímu měření krevního tlaku nejsou spojena žádná fyzická rizika. Kromě schválení FDA 510K má iHealth BP7-Wireless Wrist Pressure Monitor také lékařskou certifikaci CE (Evropa) a certifikaci ESH (Evropská společnost pro hypertenzi). Bezdrátový zápěstní měřič krevního tlaku iHealth BP7 funguje se zařízeními Apple i Android. Zařízení Apple iOS vyžaduje iOS verze 5.0 nebo vyšší a zařízení Android vyžadují operační systém 3.0 nebo novější.

Bezdrátový zápěstní měřič krevního tlaku iHealth BP7 dokáže udržet maximálně 10 000 měření nebo tři roky používání. Bezdrátový zápěstní monitor krevního tlaku iHealth BP7 má navíc synchronizační systém Bluetooth, který se spáruje se zařízeními Apple i Android. Synchronizace umožňuje monitoru odesílat systolický a diastolický krevní tlak a tepovou frekvenci do mobilních zařízení pacientů. Bezplatná aplikace iHealth MyVitals pak automaticky uchovává historii údajů o krevním tlaku a dává pacientovi možnost sdílet údaje o svém krevním tlaku s poskytovatelem zdravotní péče. Kromě uchování dat na mobilním zařízení získá pacient také bezplatný a bezpečný cloudový účet. Vitální data v cloudu umožňují pacientům přístup z jakéhokoli počítače a sdílení naměřených hodnot se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud se tak rozhodnou. S tímto typem dostupných informací se pacienti budou moci samostatně řídit a sestry budou moci aktivně zajišťovat intervenční aktivity. Koncepční diagram pro zařízení iHealth BP-7 Wireless pro měření krevního tlaku na zápěstí, aplikace a cloudový server jsou uvedeny ve výzkumném protokolu

K této studii bude použita pilotní verze šestiměsíční randomizované kontrolované studie (RCT) s paralelními skupinami. 30 účastníků bude náhodně rozděleno buď do standardní péče a léčby (standardní sledovací skupina), nebo do mobilní intervenční skupiny (skupina mHealth). U standardní kontrolní skupiny bude TK účastníků měřen ve vzpřímené poloze vsedě s chodidly na podlaze v klidu po dobu alespoň 5 minut. Během každé návštěvy budou účastníci měřeni dvakrát nebo vícekrát, s odstupem dvou minut v každé paži. Pro tuto skupinu bude použit elektronický měřič krevního tlaku Welch Allyn Spot Vital Signs LXi. Systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a puls účastníků změří a zaznamenají sestry J&HCHC. Údaje o krevním tlaku účastníků skupiny mHealth budou shromažďovány dvěma způsoby: pomocí aplikace iHealth's MyVitals a záznamů krevního tlaku z návštěvy kanceláře. TK návštěvy v ordinaci bude měřen stejným způsobem jako u standardní kontrolní skupiny. Data MyVitals BP od iHealth byla shromažďována asistentem výzkumu projektu každý týden. Data byla agregována a pro analýzu dat bude použit průměr hodnot TK zaznamenaných na začátku studie (začátek studie), po třech měsících a šesti měsících.

Dodržování monitorování TK pro standardní sledovanou skupinu bude vypočítáno vydělením celkového počtu návštěv ordinace za účelem měření TK celkovým počtem očekávaných návštěv (jedno měření TK každý týden po dobu 6 měsíců). Dodržování monitorování TK pro skupinu mHealth bude vypočítáno vydělením celkového počtu případů, kdy byl iHealth BP-7 použit k měření TK, celkovým počtem očekávaných případů, kdy měl být použit (jedno měření TK provedeno každý den po dobu 6 měsíců).

Bude měřena zlepšená kvalita života související se zdravím, sebeúčinnost pacientů a snížené využití nemocnic. Studie lékařských výsledků K měření kvality života související se zdravím bude využito 36 položek krátkého zdravotního průzkumu (SF-36). Sebeúčinnost pacienta a adherence k léčbě bude měřena pomocí škály vlastní účinnosti léku (MASES). K měření sníženého využití nemocnic bude použita vlastnoručně nahlášená míra využití nemocnic. Údaje o využití nemocnice účastníků budou načteny z jejich elektronických zdravotních záznamů.