A hipertónia monitorozásának és önkezelésének javítása az mHealth használatával

A J&HCHC jelenlegi gyakorlata alapján minden hipotóniás betegnek hetente fel kell keresnie a nővéreket rendszeres magasvérnyomás-ellátásra. Ezért a tanulmány minden résztvevőjét felkérik, hogy a szokásos módon hetente egyszer látogassa meg a J&HCHC-t a 6 hónapos időszakon keresztül. A standard nyomon követési csoport a szokásos módon rendszeres hipertóniás ellátásban részesül, amely a következőkből áll: ápolási felmérés, gyógyszerkezelés, betegoktatás, nyomon követés és folyamatos ellátás. Az otthoni monitorozás nagyszerű módja a magas vérnyomás észlelésének és monitorozásának. Az mHealth csoport napi rendszerességgel fogja használni az iHealth BP7 vezeték nélküli csuklós vérnyomásmérőt a HOME-ban, és arra is felkérést kap, hogy hetente egyszer látogassa meg a J&HCHC-t, hogy a szokásos 6 hónapos időszakon keresztül rendszeres magasvérnyomás-ellátásban részesüljön. Miután minden résztvevő befejezte a 6 hónapos vizsgálatot, a vizsgálati adatokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (McKesson) és a páciens mobileszközeiről gyűjtik össze.

Ebben a tanulmányban egy FDA 510K által jóváhagyott eszközt, az iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitort (iHealth Lab Inc.) használnak az mHealth csoport számára. Ez egy teljesen automatikus csuklómandzsetta vérnyomásmérő, amely az oszcillometrikus elvet használja a vérnyomás és a pulzusszám mérésére. A monitor a mobileszközökkel együttműködve teszteli, nyomon követi és megosztja a létfontosságú vérnyomásadatokat. A készülék otthoni vérnyomásmérésére történő használata nem jár fizikai kockázattal. Az FDA 510K jóváhagyás mellett az iHealth BP7-Wireless Vérnyomás csuklómérő CE orvosi minősítéssel (Európa) és ESH tanúsítvánnyal (European Society of Hypertension) is rendelkezik. Az iHealth BP7 vezeték nélküli vérnyomásmérő csuklója Apple és Android készülékekkel is működik. Az Apple iOS eszközökhöz iOS 5.0 vagy újabb, az Android készülékekhez pedig 3.0 vagy újabb operációs rendszer szükséges.

Az iHealth BP7 vezeték nélküli vérnyomásmérő csuklója legfeljebb 10 000 mérést vagy három évig használható. Ezenkívül az iHealth BP7 vezeték nélküli vérnyomásmérő csuklómérő Bluetooth szinkronrendszerrel rendelkezik, amely Apple és Android készülékekkel is párosítható. A szinkronizálás lehetővé teszi, hogy a monitor szisztolés és diasztolés vérnyomást és pulzusszámot küldjön a betegek mobileszközeire. Az ingyenes iHealth MyVitals alkalmazás ezután automatikusan megőrzi a vérnyomás-adatok előzményeit, és lehetőséget ad a páciensnek, hogy megossza vérnyomásadatait egészségügyi szolgáltatójával. Az adatok mobileszközön való megőrzése mellett a páciens ingyenes és biztonságos felhőfiókot is kap. A felhőben található létfontosságú adatok lehetővé teszik a betegek számára, hogy bármilyen számítógépről hozzáférjenek, és ha úgy döntenek, megosszák az eredményeket egészségügyi szolgáltatójukkal. Az ilyen típusú információk birtokában a betegek képesek lesznek önmenedzselésre, az ápolók pedig aktív beavatkozási tevékenységeket végezhetnek. Az iHealth BP-7 vezeték nélküli vérnyomásmérő csuklómérő eszköz, az alkalmazások és a felhőszerver fogalmi diagramja a kutatási protokollban található

Ebben a vizsgálatban egy párhuzamos csoportos 6 hónapos randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) kísérleti változatát használjuk fel. 30 résztvevőt véletlenszerűen beosztanak a standard ellátásba és kezelésbe (a standard követési csoport), vagy a mobil intervenciós csoportba (az m-egészségügyi csoport). A normál nyomon követési csoportban a résztvevők vérnyomását függőlegesen, ülő helyzetben mérik, lábbal a padlón, miközben legalább 5 percig nyugalomban vannak. Minden látogatás során a résztvevőket kétszer vagy többször megmérik, mindkét karban két percnyi távolságra. Ebben a csoportban a Welch Allyn Spot Vital Signs LXi elektronikus vérnyomásmérő készüléket fogják használni. A résztvevők szisztolés vérnyomását (SBP), diasztolés vérnyomását (DBP) és pulzusát a J&HCHC nővérek mérik és rögzítik. Az mHealth csoport esetében a résztvevők BP-adatait kétféleképpen gyűjtjük: az iHealth MyVitals-ját és az irodai látogatások BP-rekordjait. Az irodalátogatás BP-jét a standard követési csoporttal azonos módon mérik. Az iHealth MyVitals BP adatait egy projektkutató asszisztens gyűjtötte össze minden héten. Az adatokat összesítették, és az alapvonalon (a vizsgálat kezdetekor), három hónapos és hat hónapos BP-értékek átlagát használjuk fel az adatok elemzéséhez.

A normál nyomon követési csoport BP-ellenőrzési adherenciáját úgy számítják ki, hogy elosztják a vérnyomásméréshez szükséges irodai látogatások számát a várható látogatások teljes számával (egy irodai vérnyomásmérés hetente 6 hónapig). Az mHealth csoport BP-monitorozási adherenciáját úgy számítják ki, hogy elosztják az iHealth BP-7-tel a vérnyomásméréshez használt összes alkalom számát azon alkalmak teljes számával, amikor várhatóan használni kellett volna (6 hónapon keresztül minden nap egy vérnyomásmérés).

Mérni fogják az egészséggel összefüggő életminőség javulását, a betegek önhatékonyságát és a kórházi kihasználtság csökkenését. A Medical Outcomes Study 36 Item Short-Form Health Survey (SF-36) az egészséggel összefüggő életminőség mérésére szolgál. A betegek önhatékonyságát és a kezeléshez való ragaszkodást a Gyógyszer-adherencia Self-Efficacy Scale (MASES) méri. A csökkent kórházi kihasználtság mérésére az önbeszámolt kórházi kihasználtsági arányt fogják használni. A résztvevők kórházhasználati adatait az elektronikus kórlapjukból kérik le.