使用 mHealth 改善高血压监测和自我管理

根据 J&HCHC 目前的做法，所有低血压患者都需要每周拜访护士进行常规高血压护理。 因此，本研究的所有参与者将被要求像往常一样在 6 个月内每周访问一次 J&HCHC。 标准随访组将照常接受常规高血压护理，包括：护理评估、药物管理、患者教育、随访和持续护理。 家庭监测是帮助检测和监测高血压的好方法。 mHealth 组将要求每天在家中使用 iHealth BP7-无线血压手腕监测器，并且还将被要求每周访问 J&HCHC 一次，以像往常一样接受为期 6 个月的常规高血压护理。 在所有参与者完成为期 6 个月的研究后，将从电子健康记录 (McKesson) 和患者的移动设备中收集研究数据。

在这项研究中，mHealth 组将使用 FDA 510K 批准的设备 iHealth BP7-无线血压手腕监测器 (iHealth Lab Inc.)。 这是一款全自动腕带式血压计，利用示波原理测量血压和脉率。 该监测仪与移动设备配合使用，可以测试、跟踪和共享重要的血压数据。 使用此设备在家中测量血压不会带来任何身体风险。 iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor 除了获得FDA 510K 认证外，还获得了CE 医疗认证（欧洲）和ESH 认证（欧洲高血压协会）。 iHealth BP7-无线手腕血压计适用于 Apple 和 Android 设备。 Apple iOS 设备需要 iOS 5.0 或更高版本，Android 设备需要操作系统 3.0 或更高版本。

iHealth BP7-无线手腕血压计最多可保持 10,000 次测量或三年的使用时间。 此外，iHealth BP7-无线手腕血压计具有蓝牙同步系统，可与苹果和安卓设备配对。 同步允许监测器将收缩压和舒张压以及脉搏率发送到患者的移动设备。 然后，免费的 iHealth MyVitals 应用程序会自动保存血压数据的历史记录，并让患者可以选择与他们的医疗保健提供者分享他们的血压数据信息。 除了将数据保存在移动设备上外，患者还可以获得一个免费且安全的云帐户。 云上的重要数据允许患者从任何计算机访问并与他们的医疗保健提供者共享读数，如果他们选择这样做的话。 有了这类信息，患者将能够进行自我管理，护士将能够积极提供干预活动。 研究协议中介绍了 iHealth BP-7 无线血压手腕监测仪设备、应用程序和云服务器的概念图

本研究将使用平行组 6 个月随机对照试验 (RCT) 的试点版本。 30 名参与者将被随机分配到标准护理和治疗（标准随访组）或移动干预组（mHealth 组）。 对于标准随访组，参与者的血压将在直立坐姿下测量，双脚平放在地板上，同时休息至少 5 分钟。 在每次访问期间，参与者将被测量两次或更多次，每只手臂相隔两分钟。 Welch Allyn Spot Vital Signs LXi 电子血压计将用于该组。 参与者的收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和脉搏将由 J&HCHC 护士测量和记录。 mHealth 小组参与者的血压数据将通过两种方式收集：iHealth 的 MyVitals 和就诊血压记录。 办公室访问 BP 将以与标准随访组相同的方式测量。 iHealth 的 MyVitals BP 数据由一名项目研究助理每周收集。 汇总数据，在基线（研究开始）、三个月和六个月时记录的血压读数的平均值将用于数据分析。

标准随访组的 BP 监测依从性将通过将测量 BP 的办公室访问总数除以预期访问总数（每周一次办公室 BP 测量，持续 6 个月）来计算。 mHealth 组的血压监测依从性将通过将 iHealth BP-7 用于测量血压的总次数除以它应该使用的预期总次数（每天进行一次血压测量，持续 6 个月）来计算。

将测量改善的健康相关生活质量、患者自我效能和减少的医院利用率。 医疗结果研究 36 项短期健康调查 (SF-36) 将用于衡量与健康相关的生活质量。 患者的自我效能和治疗依从性将通过药物依从性自我效能量表 (MASES) 来衡量。 自我报告的医院利用率将用于衡量减少的医院利用率。 将从他们的电子病历中检索参与者的医院使用数据。