Migliora il monitoraggio e l'autogestione dell'ipertensione utilizzando mHealth

Sulla base della pratica attuale del J&HCHC, tutti i pazienti con ipotensione sono tenuti a visitare le infermiere per la loro regolare cura dell'ipertensione ogni settimana. Pertanto, a tutti i partecipanti a questo studio verrà chiesto di visitare J&HCHC una volta alla settimana per il periodo di 6 mesi come al solito. Il gruppo di follow-up standard riceverà come al solito cure regolari per l'ipertensione che consistono in: valutazione infermieristica, gestione dei farmaci, educazione del paziente, follow-up e cure continue. Il monitoraggio domiciliare è un ottimo modo per aiutare a rilevare e monitorare l'ipertensione. Il gruppo mHealth chiederà di utilizzare il monitor da polso wireless iHealth BP7-Wireless per la pressione arteriosa su base giornaliera a CASA e verrà inoltre chiesto di visitare J&HCHC una volta alla settimana per ricevere la normale cura dell'ipertensione per il periodo di 6 mesi come al solito. Dopo che tutti i partecipanti hanno completato il loro studio di 6 mesi, i dati dello studio verranno raccolti da Cartella sanitaria elettronica (McKesson) e dispositivi mobili del paziente.

In questo studio, per il gruppo mHealth verrà utilizzato un dispositivo approvato dalla FDA 510K, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor (iHealth Lab Inc.). Questo è un monitor della pressione sanguigna da polso completamente automatico che utilizza il principio oscillometrico per misurare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Il monitor funziona con i dispositivi mobili per testare, tracciare e condividere i dati vitali della pressione sanguigna. Non ci sono rischi fisici associati all'utilizzo di questo dispositivo per misurare la pressione sanguigna a casa. Oltre all'approvazione FDA 510K, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor ha anche la certificazione medica CE (Europa) e la certificazione ESH (European Society of Hypertension). Il monitor da polso wireless iHealth BP7 funziona con dispositivi Apple e Android. I dispositivi Apple iOS richiedono iOS versione 5.0 o successiva e i dispositivi Android richiedono il sistema operativo 3.0 o successivo.

iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Monitor da polso può mantenere un massimo di 10.000 misurazioni o tre anni di utilizzo. Inoltre, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor dispone di un sistema di sincronizzazione Bluetooth che si accoppierà con dispositivi Apple e Android. La sincronizzazione consente al monitor di inviare la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca ai dispositivi mobili dei pazienti. L'app gratuita iHealth MyVitals mantiene quindi automaticamente una cronologia dei dati BP e offre al paziente la possibilità di condividere le informazioni sui dati della pressione sanguigna con il proprio medico. Oltre a conservare i dati sul dispositivo mobile, il paziente riceve anche un account cloud gratuito e sicuro. I dati vitali sul cloud consentono ai pazienti di accedere da qualsiasi computer e di condividere le letture con il proprio medico, se scelgono di farlo. Con questo tipo di informazioni disponibili, i pazienti saranno in grado di fare autogestione e gli infermieri saranno in grado di fornire attivamente attività di intervento. Il diagramma concettuale per il monitor da polso wireless per la pressione sanguigna iHealth BP-7, le app e il server cloud sono presentati nel protocollo di ricerca

Per questo studio verrà utilizzata una versione pilota di uno studio randomizzato controllato (RCT) a gruppi paralleli della durata di 6 mesi. 30 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a cure e trattamenti standard (il gruppo di follow-up standard) o al gruppo di intervento mobile (il gruppo mHealth). Per il gruppo di follow-up standard, la pressione arteriosa dei partecipanti verrà misurata in posizione seduta eretta con i piedi appoggiati sul pavimento mentre si è a riposo per almeno 5 minuti. Durante ogni visita, i partecipanti verranno misurati due o più volte, separati da due minuti in ciascun braccio. Per questo gruppo verrà utilizzato il misuratore elettronico della pressione sanguigna Welch Allyn Spot Vital Signs LXi. La pressione arteriosa sistolica (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP) e il polso dei partecipanti saranno misurati e registrati dagli infermieri J&HCHC. Per i dati BP dei partecipanti al gruppo mHealth saranno raccolti in due modi: MyVitals di iHealth e registri BP delle visite ambulatoriali. La visita ambulatoriale BP sarà misurata in modo identico al gruppo di follow-up standard. I dati MyVitals BP di iHealth sono stati raccolti da un assistente di ricerca del progetto ogni settimana. I dati sono stati aggregati e per l'analisi dei dati verrà utilizzata una media delle letture della PA registrate al basale (inizio dello studio), a tre e sei mesi.

L'aderenza al monitoraggio della PA per il gruppo di follow-up standard sarà calcolata dividendo il numero totale di visite ambulatoriali per misurare la PA per il numero totale di visite previste (una misurazione della PA ambulatoriale ogni settimana per 6 mesi). L'aderenza al monitoraggio della PA per il gruppo mHealth verrà calcolata dividendo il numero totale di volte in cui iHealth BP-7 è stato utilizzato per misurare la PA per il numero totale di volte previste in cui avrebbe dovuto essere utilizzato (una misurazione della PA eseguita ogni giorno per 6 mesi).

Saranno misurati il ​​miglioramento della qualità della vita correlata alla salute, l'autoefficacia del paziente e il ridotto utilizzo dell'ospedale. Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) sarà utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. L'autoefficacia del paziente e l'aderenza al trattamento saranno misurate dalla Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES). Il tasso di utilizzo dell'ospedale autodichiarato verrà utilizzato per misurare il ridotto utilizzo dell'ospedale. I dati sull'utilizzo dell'ospedale dei partecipanti verranno recuperati dalla loro cartella clinica elettronica.