Verbessern Sie die Bluthochdrucküberwachung und das Selbstmanagement durch die Verwendung von mHealth

Basierend auf der derzeitigen Praxis des J&HCHC müssen alle Hypotonie-Patienten jede Woche die Krankenschwestern für ihre regelmäßige Bluthochdruckbehandlung aufsuchen. Daher werden alle Teilnehmer dieser Studie gebeten, J&HCHC wie gewohnt über einen Zeitraum von 6 Monaten einmal wöchentlich zu besuchen. Die Standard-Follow-up-Gruppe erhält wie üblich eine regelmäßige Bluthochdruckbehandlung, die aus Folgendem besteht: Pflegebeurteilung, Medikationsmanagement, Patientenaufklärung, Nachsorge und fortlaufende Betreuung. Die Überwachung zu Hause ist eine großartige Möglichkeit, Bluthochdruck zu erkennen und zu überwachen. Die mHealth-Gruppe wird darum bitten, das iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor täglich zu Hause zu verwenden, und wird außerdem gebeten, J&HCHC einmal pro Woche zu besuchen, um wie gewohnt die regelmäßige Bluthochdruckversorgung für den Zeitraum von 6 Monaten zu erhalten. Nachdem alle Teilnehmer ihre 6-monatige Studie abgeschlossen haben, werden die Studiendaten aus der elektronischen Gesundheitsakte (McKesson) und den mobilen Geräten des Patienten erfasst.

In dieser Studie wird ein von der FDA 510K zugelassenes Gerät, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor (iHealth Lab Inc.), für die mHealth-Gruppe verwendet. Dabei handelt es sich um ein vollautomatisches Blutdruckmessgerät mit Handgelenkmanschette, das nach dem oszillometrischen Prinzip Blutdruck und Pulsfrequenz misst. Der Monitor funktioniert mit mobilen Geräten, um wichtige Blutdruckdaten zu testen, zu verfolgen und zu teilen. Mit der Verwendung dieses Geräts zur Blutdruckmessung zu Hause sind keine körperlichen Risiken verbunden. Neben der FDA 510K-Zulassung hat das iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor auch die medizinische CE-Zertifizierung (Europa) und die ESH-Zertifizierung (European Society of Hypertension). Das iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor funktioniert sowohl mit Apple- als auch mit Android-Geräten. Apple iOS-Geräte erfordern die iOS-Version 5.0 oder höher und Android-Geräte erfordern das Betriebssystem 3.0 oder höher.

Das iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor kann maximal 10.000 Messungen oder drei Jahre Nutzung aufrechterhalten. Darüber hinaus verfügt das iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor über ein Bluetooth-Synchronisierungssystem, das sowohl mit Apple- als auch mit Android-Geräten gekoppelt werden kann. Die Synchronisierung ermöglicht es dem Monitor, systolische und diastolische Blutdruckwerte sowie die Pulsfrequenz an die Mobilgeräte der Patienten zu senden. Die kostenlose iHealth MyVitals-App führt dann automatisch eine Historie der Blutdruckdaten und gibt dem Patienten die Möglichkeit, seine Blutdruckdaten mit seinem Arzt zu teilen. Zusätzlich zur Aufbewahrung der Daten auf dem Mobilgerät erhält der Patient auch ein kostenloses und sicheres Cloud-Konto. Vitaldaten in der Cloud ermöglichen es Patienten, von jedem Computer aus darauf zuzugreifen und Messwerte mit ihrem Gesundheitsdienstleister zu teilen, wenn sie dies wünschen. Mit dieser Art von verfügbaren Informationen werden Patienten in der Lage sein, sich selbst zu verwalten, und Pflegekräfte können aktiv Interventionsaktivitäten anbieten. Das Konzeptdiagramm für das drahtlose Blutdruckmessgerät iHealth BP-7 für das Handgelenk, die Apps und den Cloud-Server werden im Forschungsprotokoll vorgestellt

Für diese Studie wird eine Pilotversion einer 6-monatigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit parallelen Gruppen verwendet. 30 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Standardversorgung und -behandlung (der Standard-Follow-up-Gruppe) oder der mobilen Interventionsgruppe (der mHealth-Gruppe) zugeteilt. Für die Standard-Follow-up-Gruppe wird der Blutdruck der Teilnehmer in einer aufrechten Sitzposition mit flachen Füßen auf dem Boden gemessen, während sie mindestens 5 Minuten in Ruhe sind. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer zweimal oder öfter im Abstand von zwei Minuten in jedem Arm gemessen. Für diese Gruppe wird das elektronische Blutdruckmessgerät Spot Vital Signs LXi von Welch Allyn verwendet. Der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP) und der Puls der Teilnehmer werden von den J&HCHC-Krankenschwestern gemessen und aufgezeichnet. Die Blutdruckdaten der Teilnehmer der mHealth-Gruppe werden auf zwei Arten erfasst: MyVitals von iHealth und Blutdruckaufzeichnungen von Arztbesuchen. Der Blutdruck des Arztbesuchs wird auf die gleiche Weise wie bei der Standard-Follow-up-Gruppe gemessen. Die MyVitals-Blutdruckdaten von iHealth wurden jede Woche von einem Forschungsassistenten des Projekts gesammelt. Die Daten wurden aggregiert, und für die Datenanalyse wird ein Durchschnitt der zu Beginn der Studie (Beginn der Studie), nach drei Monaten und nach sechs Monaten aufgezeichneten Blutdruckwerte verwendet.

Die Einhaltung der BP-Überwachung für die Standard-Follow-up-Gruppe wird berechnet, indem die Gesamtzahl der Besuche in der Praxis zur Messung des Blutdrucks durch die Gesamtzahl der erwarteten Besuche geteilt wird (eine Blutdruckmessung in der Praxis jede Woche für 6 Monate). Die Einhaltung der BP-Überwachung für die mHealth-Gruppe wird berechnet, indem die Gesamtzahl der Male, in denen iHealth BP-7 zur Messung des Blutdrucks verwendet wurde, durch die Gesamtzahl der erwarteten Male geteilt wird, die es hätte verwendet werden sollen (eine BD-Messung täglich für 6 Monate).

Gemessen werden eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Selbstwirksamkeit der Patienten und eine reduzierte Krankenhausauslastung. Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen. Die Selbstwirksamkeit des Patienten und die Therapietreue werden anhand der Medication Adherence Self-Efficacy Scale (MASES) gemessen. Die selbstberichtete Krankenhausauslastung wird verwendet, um die reduzierte Krankenhausauslastung zu messen. Die Krankenhausnutzungsdaten der Teilnehmer werden aus ihrer elektronischen Krankenakte abgerufen.