Mejore el control y la autogestión de la hipertensión mediante el uso de mHealth

De acuerdo con la práctica actual de J&HCHC, todos los pacientes con hipotensión deben visitar a las enfermeras para su atención regular de hipertensión cada semana. Por lo tanto, a todos los participantes en este estudio se les pedirá que visiten J&HCHC una vez a la semana durante el período de 6 meses como de costumbre. El grupo de seguimiento estándar recibirá atención regular de la hipertensión como de costumbre, que consiste en: evaluación de enfermería, administración de medicamentos, educación del paciente, seguimiento y atención continua. El monitoreo en el hogar es una excelente manera de ayudar a detectar y controlar la presión arterial alta. El grupo de mHealth solicitará usar el monitor de presión arterial inalámbrico iHealth BP7-Monitor de muñeca a diario en CASA y también se le pedirá que visite J&HCHC una vez por semana para recibir la atención regular de hipertensión durante el período de 6 meses como de costumbre. Después de que todos los participantes completen su estudio de 6 meses, los datos del estudio se recopilarán de Electronic Health Record (McKesson) y los dispositivos móviles del paciente.

En este estudio, se utilizará un dispositivo aprobado por la FDA 510K, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor (iHealth Lab Inc.), para el grupo mHealth. Este es un monitor de presión arterial de muñequera completamente automático que utiliza el principio oscilométrico para medir la presión arterial y la frecuencia del pulso. El monitor funciona con dispositivos móviles para probar, rastrear y compartir datos vitales de presión arterial. No existen riesgos físicos asociados con el uso de este dispositivo para tomar la presión arterial en casa. Además de la aprobación FDA 510K, el monitor de presión arterial inalámbrico iHealth BP7 también cuenta con la certificación médica CE (Europa) y la certificación ESH (Sociedad Europea de Hipertensión). iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor funciona con dispositivos Apple y Android. Los dispositivos Apple iOS requieren la versión iOS 5.0 o superior y los dispositivos Android requieren el sistema operativo 3.0 o posterior.

iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor puede mantener un máximo de 10,000 mediciones o tres años de uso. Además, iHealth BP7-Wireless Blood Pressure Wrist Monitor tiene un sistema de sincronización Bluetooth que se emparejará con dispositivos Apple y Android. La sincronización permite que el monitor envíe la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia del pulso a los dispositivos móviles de los pacientes. La aplicación gratuita iHealth MyVitals mantiene automáticamente un historial de datos de presión arterial y le da al paciente la opción de compartir su información de datos de presión arterial con su proveedor de atención médica. Además de mantener los datos en el dispositivo móvil, el paciente también recibe una cuenta en la nube gratuita y segura. Los datos vitales en la nube permiten a los pacientes acceder desde cualquier computadora y compartir lecturas con su proveedor de atención médica, si así lo desean. Con este tipo de información disponible, los pacientes podrán autogestionarse y las enfermeras podrán proporcionar activamente actividades de intervención. En el protocolo de investigación se presenta el diagrama conceptual para el dispositivo monitor inalámbrico de presión arterial de muñeca iHealth BP-7, las aplicaciones y el servidor en la nube

Para este estudio se utilizará una versión piloto de un ensayo controlado aleatorio (RCT) de 6 meses de duración de grupos paralelos. 30 participantes serán asignados aleatoriamente a atención y tratamiento estándar (el grupo de seguimiento estándar) o al grupo de intervención móvil (el grupo mHealth). Para el grupo de seguimiento estándar, la presión arterial de los participantes se medirá en una posición sentada erguida con los pies apoyados en el piso mientras descansan durante al menos 5 minutos. Durante cada visita, los participantes serán medidos dos veces o más, separados por dos minutos en cada brazo. Para este grupo se utilizará el tensiómetro electrónico Spot Vital Signs LXi de Welch Allyn. Las enfermeras de J&HCHC medirán y registrarán la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y el pulso de los participantes. Para el grupo de mHealth, los datos de PA de los participantes se recopilarán de dos maneras: MyVitals de iHealth y los registros de PA de las visitas al consultorio. La PA de la visita al consultorio se medirá de manera idéntica al grupo de seguimiento estándar. Los datos de presión arterial de MyVitals de iHealth fueron recopilados por un asistente de investigación del proyecto cada semana. Los datos se agregaron y se usará un promedio de las lecturas de PA registradas al inicio (comienzo del estudio), a los tres y seis meses para el análisis de datos.

La adherencia al control de la PA para el grupo de seguimiento estándar se calculará dividiendo el número total de visitas al consultorio para medir la PA por el número total de visitas esperadas (una medición de PA al consultorio cada semana durante 6 meses). La adherencia al control de la PA para el grupo de mHealth se calculará dividiendo el número total de veces que se usó iHealth BP-7 para medir la PA por el número total de veces que debería haberse usado (una medición de la PA todos los días durante 6 meses).

Se medirá la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud, la autoeficacia del paciente y la reducción de la utilización del hospital. Se utilizará la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36) para medir la calidad de vida relacionada con la salud. La autoeficacia del paciente y la adherencia al tratamiento se medirán mediante la Escala de autoeficacia de adherencia a la medicación (MASES). La tasa de utilización hospitalaria autoinformada se utilizará para medir la utilización hospitalaria reducida. Los datos de utilización del hospital de los participantes se recuperarán de su registro médico electrónico.