複数の歯肉後退の治療のためのボタンを使用する場合と使用しない場合のピンホール外科技術: RCT
複数の歯肉後退の治療のためのボタンアプリケーションを使用する場合と使用しない場合のピンホール外科技術：比較対照無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
複数の隣接する後退をカバーし、関連する組織の最適な統合を達成することは、孤立した歯肉後退と比較して、さらに困難で複雑な努力です。 さまざまな外科的処置による治療プロトコルと結果は、後退、欠損サイズ、欠損に隣接する角化組織の有無、歯間軟部組織の幅と高さ、前庭の深さ、小帯の存在、ポストなどのさまざまな要因によって異なります。 -高度な歯肉マージンの手術安定化と最終位置。 GM の最終的な位置は、CRC を達成する上で重要な役割を果たします。 この仮説に基づいて、複数の歯肉退縮の治療における歯列矯正ボタンと縫合糸を使用する場合と使用しない場合のピンホール外科技術の臨床結果を比較するために、分割口の臨床試験が計画されました。
方法 この口裂無作為対照臨床試験の目的は、複数の歯肉退縮の治療のための 80 の部位におけるピンホール外科技術単独の有効性と予測可能性、および歯列矯正ボタンと縫合によるその修正の有効性と予測可能性を臨床的に比較および評価し、その影響を評価することでした。これらの外科的処置の歯肉と歯周の健康、上顎弓の手術後 6 か月間。 歯肉退縮深度 (GRD)、手術後の歯肉縁位置、歯肉退縮幅 (GRW)、歯根被覆の審美性スコア (RES)、完全な歯根被覆 (CRC)、プロービング深度 (PD)、臨床付着レベル (CAL)、角質化組織幅（ＫＴＷ）、プラーク指数（ＰＩ）、歯肉指数（ＧＩ）、歯肉出血指数（ＧＢＩ）は、治療後ベースライン、６週間、３ヶ月および６ヶ月で測定される。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、562157
- 募集
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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コンタクト：
- Joann P George, MDS
- 電話番号：9448541637
- メール：drjoannpaulinegeorge@gmail.com
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コンタクト：
- Divya Khanna, MDS (BDS)
- 電話番号：9910986765
- メール：drdivyakhanna31@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎弓の隣接する歯に影響を与える、複数（少なくとも 2 つまたは 3 つ）のミラー クラス I および II、またはクラス I および II の複合後退欠損 18。
- 歯肉のバイオタイプが 0.8mm を超える患者。
- 1mmを超える後退の先端に十分な角化組織が存在する。
- 年齢層 25 ～ 55 歳。
- 口腔衛生指導の遵守歴があり、口内プラークスコアが
- -研究への参加を希望する患者。
- 米国麻酔科学会の身体状態 I または II。
- 歯周外科の禁忌はありません。
- 非喫煙者。
- 審美的な懸念のある患者。
除外基準:
- 齲蝕/脱灰、修復物、および深い擦過傷 (ステップ >2mm) に関連する後退欠陥。
- 咬合干渉なし。
- 歯髄病理の形跡がある歯。
- -関連部位で以前に歯周外科手術を受けた患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 歯周組織の健康または治癒を妨げることが知られている薬を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯列矯正ボタンによるピンホール手術
歯列矯正ボタンによるピンホール手術 選択された参加者は、テストとコントロールに割り当てられました。
試験群では、歯列矯正ボタンをクラウンの顎頬側領域にデュアル キュア GIC でセメント固定しました。
LAの投与後、2～3箇所のピンホール切開を行い、全層の粘膜骨膜トンネルを持ち上げ、ピンホール切開を通してコラーゲン膜を押し込んだ。
スリング縫合糸 5-0 mersilk は、歯列矯正ボタンを固定ユニットとして使用して、トンネルを高度な位置に保持するために配置されました。
進行した歯肉組織を安定させるために、6-0 mersilk による歯間縫合も行いました。
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アクティブコンパレータ：ボタンを使わないピンホール手術
歯列矯正ボタンを使用しないピンホール手術 選択された参加者は、テストとコントロールに割り当てられました。
対照群では、LAの投与後、2～3カ所のピンホール切開を行い、全層の粘膜骨膜トンネルを隆起させ、陥凹欠陥が覆われるまでコラーゲン膜をピンホール切開から押し込んだ。
対照部位には縫合糸や歯列矯正ボタンは使用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均根被覆率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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完全な根の被覆
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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根元被覆美的スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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不況の深さの減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯肉後退幅の縮小
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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プロービング深度 (PD)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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角化組織幅 (KTW)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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出血指数 (BI)
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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歯肉指数（GI）
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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プラークインデックス
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Joann P George, MDS、Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Krishnadevarayanagara, Hunsamaranahalli, International Airport Road, Bangalore 562157
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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