다발성 치은 후퇴 치료를 위한 단추 사용 유무에 따른 핀홀 수술 기법: RCT
다발성 치은 퇴축의 치료를 위한 버튼 적용 유무에 따른 핀홀 수술 기법: 통제 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
여러 인접 후퇴 범위를 달성하고 관련 조직의 최적 통합을 달성하는 것은 고립된 치은 후퇴와 비교할 때 훨씬 더 어렵고 복잡한 노력입니다. 후퇴, 결손의 크기, 결손 주변의 각질화 조직의 유무, 치간 연조직의 폭과 높이, 전정의 깊이, 설소대 유무, 후퇴 등의 다양한 요인에 따라 치료 방법과 수술 결과가 달라집니다. -수술적 안정화 및 진행된 치은 변연의 최종 위치. GM의 최종 위치는 CRC를 달성하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 가설을 바탕으로 다발성 치은 후퇴의 치료에서 교정용 단추와 봉합사를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 핀홀 수술법의 임상적 결과를 비교하기 위한 구강분할 임상시험을 계획하였다.
METHOD 이 분할 구강 무작위 대조 임상 시험의 목적은 다발성 치은 퇴축의 치료를 위해 80개 부위에서 핀홀 수술 기법 단독과 교정용 단추 및 봉합으로 수정한 방법의 효과와 예측 가능성을 임상적으로 비교 및 평가하고 그 영향을 평가하는 것이었습니다. 수술 후 6개월 동안 상악궁에서 치은 및 치주 건강에 대한 이러한 수술 절차 중. 치은 후퇴 깊이(GRD), 수술 후 치은 변연 위치, 치은 후퇴 폭(GRW), 치근 커버리지 심미 점수(RES), 전체 치근 커버리지(CRC), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 각질화 조직 폭(KTW), 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 치은 출혈 지수(GBI)는 치료 후 기준선, 6주, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- 모병
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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연락하다:
- Joann P George, MDS
- 전화번호: 9448541637
- 이메일: drjoannpaulinegeorge@gmail.com
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연락하다:
- Divya Khanna, MDS (BDS)
- 전화번호: 9910986765
- 이메일: drdivyakhanna31@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악궁의 인접한 치아에 영향을 미치는 다중(적어도 2개 또는 3개) Millers 클래스 I 및 II 또는 결합된 클래스 I 및 II 후퇴 결함18.
- 0.8mm를 초과하는 두꺼운 치은 생체형을 가진 환자.
- 후퇴 > 1mm에 대한 적절한 각질화된 조직의 존재.
- 25~55세 연령대.
- 구강 위생 지침을 준수한 이력이 있고 전체 구강 플라크 점수가 다음과 같은 환자
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- American Society of Anaesthesiologists 신체 상태 I 또는 II.
- 치주 수술에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 비흡연자.
- 심미적인 문제가 있는 환자.
제외 기준:
- 충치/탈염, 수복물 및 깊은 찰과상(단계 >2mm)과 관련된 후퇴 결함.
- 교합 간섭이 없습니다.
- 치수 병리학의 증거가 있는 치아.
- 관련 부위에서 이전에 치주 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 임산부와 수유부.
- 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교정장치를 이용한 핀홀 수술
교정용 버튼을 사용한 핀홀 수술 선택한 참가자를 테스트 및 컨트롤에 할당했습니다.
테스트 그룹에서 교정 버튼은 이중 경화 GIC로 크라운의 협측 부위에 합착되었습니다.
LA 투여 후 핀홀 절개를 2~3회 시행하고 전체 두께의 점막 골막 터널을 들어올린 후 핀홀 절개를 통해 교원질막을 집어넣었다.
슬링 봉합사 5-0 mersilk는 교정용 버튼을 고정 장치로 사용하여 고급 위치에 터널을 고정하도록 배치되었습니다.
진행된 잇몸 조직의 안정화를 위해 6-0 mersilk로 치간 봉합사를 배치했습니다.
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활성 비교기: 단추가 없는 핀홀 수술
치열 교정 단추가 없는 핀홀 수술 선택한 참가자가 테스트 및 제어에 할당되었습니다.
대조군은 LA 투여 후 2~3회 핀홀 절개를 하고 전층 점막 골막 터널을 들어올린 후 후퇴 결손이 덮일 때까지 핀홀 절개를 통해 콜라겐 막을 집어넣었다.
대조 부위에는 봉합사 또는 교정용 단추를 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 뿌리 피복률의 백분율
기간: 6 개월
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6 개월
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완벽한 루트 커버리지
기간: 6 개월
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6 개월
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뿌리 커버리지 심미 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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경기 침체 깊이 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치은 퇴축 폭 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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6 개월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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6 개월
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각질화 조직 폭(KTW)
기간: 6 개월
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6 개월
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출혈 지수(BI)
기간: 6 개월
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6 개월
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치은 지수(GI)
기간: 6개월
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6개월
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dr. Joann P George, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Krishnadevarayanagara, Hunsamaranahalli, International Airport Road, Bangalore 562157
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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