Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pinhole kirurgisk teknik med og uden brug af knapper til behandling af flere tandkødsrecesser: RCT

15. december 2015 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Pinhole kirurgisk teknik med og uden brug af knapanvendelse til behandling af flere tandkødsrecesser: et sammenlignende kontrolleret randomiseret klinisk forsøg

Pinhole kirurgisk teknik er en ny minimalt invasiv, forudsigelig, effektiv, tids- og omkostningseffektiv teknik til behandling af multipel gingival recession. Denne procedure involverer ingen frigørende snit, suturering eller skarpe dissektioner. Det har vist sig, at den større postoperative forskydning af tandkødsranden kan forårsage større roddækning. Baseret på denne hypotese blev der planlagt et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med spaltet mund for at sammenligne det kliniske resultat af pinhole kirurgisk teknik med og uden brug af ortodontiske knapper og suturer i behandlingen af ​​multiple gingival recessioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opnå flere tilstødende recessionsdækninger og en optimal integration af de tilknyttede væv er endnu mere udfordrende og en kompleks bestræbelse sammenlignet med isolerede tandkødsrecesser. Behandlingsprotokol og resultat med forskellige kirurgiske procedurer afhænger af en række faktorer såsom recession, defektstørrelse, tilstedeværelse eller fravær af keratiniseret væv, der støder op til defekten, bredde og højde af interdentalt blødt væv, dybde af vestibule, tilstedeværelse af frenum, post -operativ stabilisering og endelig position af fremskreden tandkødsmargin. Den endelige position for GM spiller en afgørende rolle i opnåelsen af ​​CRC. Baseret på denne hypotese blev der planlagt et klinisk forsøg med spaltet mund for at sammenligne det kliniske resultat af pinhole-kirurgisk teknik med og uden brug af ortodontiske knapper og suturer i behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser.

METODE Formålet med dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg med spaltet mund var at klinisk sammenligne og evaluere effektiviteten og forudsigeligheden af ​​Pinhole kirurgisk teknik alene og dens modifikation med ortodontiske knapper og suturer på 80 steder til behandling af multiple gingival recessioner og at vurdere indflydelsen af disse kirurgiske procedurer på tandkøds- og parodontale sundhed, i overkæbebuen i seks måneder efter operationen. Gingival recessionsdybde (GRD), Gingival marginplacering efter operationen, Gingival recessionsbredde (GRW), Æstetisk score for roddækning (RES), Komplet roddækning (CRC), sonderingsdybde (PD), Klinisk tilknytningsniveau (CAL), Keratiniseret vævsbredde (KTW), Plaque-indeks (PI), Gingival-indeks (GI), Gingival blødningsindeks (GBI) vil blive målt ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flere (mindst to eller tre) Millers klasse I og II eller kombinerede klasse I og II recessionsdefekter18 påvirker tilstødende tænder i overkæbebuen.
  • Patienter med tyk tandkødsbiotyper >0,8 mm.
  • Tilstedeværelse af tilstrækkeligt keratiniseret væv apikalt til recession > 1 mm.
  • Aldersgruppe 25-55 år.
  • Patienter med tidligere overholdelse af mundhygiejneinstruktioner og en fuld mundplakscore på
  • Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  • American Society of Anaesthesiologists Fysisk status I eller II.
  • Ingen kontraindikationer for parodontal kirurgi.
  • Ikke-rygere.
  • Patienter med æstetiske bekymringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Recessionsdefekter forbundet med caries/demineralisering, restaureringer og dybe afskrabninger (trin >2 mm).
  • Ingen okklusale interferenser.
  • Tænder med tegn på pulpal patologi.
  • Patienter, der har gennemgået nogen tidligere parodontale kirurgiske indgreb på de involverede steder.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Patienter på medicin, der vides at forstyrre parodontalvævets sundhed eller heling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pinhole operation med ortodontiske knapper
Pinhole operation med ortodontiske knapper De udvalgte deltagere blev tildelt i test og kontrol. I testgruppen blev ortodontiske knapper cementeret på den bid-bukkale region af kronen med dobbelthærdende GIC. Efter administration af LA blev der lavet 2 til 3 pinhole-indsnit, og en muco-periosteal tunnel i fuld tykkelse blev hævet, og kollagenmembranen blev gemt ind gennem pinhole-indsnittene. Slyngesuturerne 5-0 mersilk blev placeret for at holde tunnelen på et avanceret sted ved hjælp af ortodontiske knapper som forankringsenheder. Inter-dentale suturer med 6-0 mersilke blev også placeret til stabilisering af det fremskredne tandkødsvæv.
Procedure: Pinhole operation med og uden knapper
Aktiv komparator: Pinhole operation uden knapper
Pinhole operation uden ortodontiske knapper De udvalgte deltagere blev tildelt i test og kontrol. I kontrolgruppen, efter administration af LA, blev der lavet 2 til 3 nålehulssnit, og en muco-periosteal tunnel i fuld tykkelse blev hævet, og kollagenmembranen blev gemt ind gennem nålehulssnittene, indtil recessionsdefekterne var dækket. Der blev ikke brugt suturer eller ortodontiske knapper på kontrolstedet.
Procedure: Pinhole operation med og uden knapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Komplet roddækning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Root Coverage Estetisk Score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Reduktion af recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingival recession breddereduktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Keratiniseret vævsbredde (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Joann P George, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Krishnadevarayanagara, Hunsamaranahalli, International Airport Road, Bangalore 562157

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_44452

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner