Tecnica Chirurgica Pinhole Con E Senza Uso Di Bottoni Per Il Trattamento Di Recessioni Gengivali Multiple: RCT
Tecnica chirurgica a foro stenopeico con e senza uso di applicazione di bottoni per il trattamento di recessioni gengivali multiple: uno studio clinico comparativo controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raggiungere la copertura di più recessioni adiacenti e un'integrazione ottimale dei tessuti associati è ancora più impegnativo e complesso rispetto alle recessioni gengivali isolate. Il protocollo di trattamento e il risultato con diverse procedure chirurgiche dipendono da una varietà di fattori come recessione, dimensione del difetto, presenza o assenza di tessuto cheratinizzato adiacente al difetto, larghezza e altezza del tessuto molle interdentale, profondità del vestibolo, presenza di frenulo, perno - stabilizzazione operativa e posizione finale del margine gengivale avanzato. La posizione finale del GM gioca un ruolo fondamentale nel raggiungimento del CRC. Sulla base di questa ipotesi, è stato pianificato uno studio clinico a bocca divisa per confrontare l'esito clinico della tecnica chirurgica pinhole con e senza l'uso di bottoni ortodontici e suture nel trattamento delle recessioni gengivali multiple.
METODO Lo scopo di questo studio clinico randomizzato controllato split-mouth era quello di confrontare clinicamente e valutare l'efficacia e la predicibilità della sola tecnica chirurgica Pinhole e la sua modifica con bottoni ortodontici e suture in 80 siti per il trattamento di recessioni gengivali multiple e di valutare l'influenza di queste procedure chirurgiche sulla salute gengivale e parodontale, nell'arcata mascellare per sei mesi dopo l'intervento chirurgico. Profondità della recessione gengivale (GRD), Posizione del margine gengivale post-operatorio, Larghezza della recessione gengivale (GRW), Punteggio estetico della copertura radicolare (RES), Copertura radicolare completa (CRC), Profondità di sondaggio (PD), Livello di attacco clinico (CAL), Cheratinizzato larghezza del tessuto (KTW), indice di placca (PI), indice gengivale (GI), indice di sanguinamento gengivale (GBI) saranno misurati al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Joann P George, MDS
- Numero di telefono: 9448541637
- Email: drjoannpaulinegeorge@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Divya Khanna, MDS (BDS)
- Numero di telefono: 9910986765
- Email: drdivyakhanna31@gmail.com
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Reclutamento
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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Contatto:
- Joann P George, MDS
- Numero di telefono: 9448541637
- Email: drjoannpaulinegeorge@gmail.com
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Contatto:
- Divya Khanna, MDS (BDS)
- Numero di telefono: 9910986765
- Email: drdivyakhanna31@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetti di recessione multipli (almeno due o tre) di classe I e II di Miller o combinati di classe I e II18 che interessano i denti adiacenti dell'arcata mascellare.
- Pazienti con biotipi gengivali spessi >0,8 mm.
- Presenza di adeguato tessuto cheratinizzato apicale alla recessione > 1 mm.
- Fascia d'età 25-55 anni.
- Pazienti con storia di conformità alle istruzioni di igiene orale e un punteggio di placca a bocca piena di
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists.
- Nessuna controindicazione alla chirurgia parodontale.
- Non fumatori.
- Pazienti con problemi estetici.
Criteri di esclusione:
- Difetti di recessione associati a carie/demineralizzazione, restauri e abrasioni profonde (passo >2 mm).
- Nessuna interferenza occlusale.
- Denti con evidenza di patologia pulpare.
- Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici parodontali nei siti interessati.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti che assumono farmaci noti per interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chirurgia stenopeica con bottoni ortodontici
Chirurgia stenopeica con bottoni ortodontici I partecipanti selezionati sono stati assegnati in test e controllo.
Nel gruppo di prova i bottoni ortodontici sono stati cementati sulla regione bid-buccale della corona con dual cure GIC.
Dopo la somministrazione di LA, sono state praticate da 2 a 3 incisioni a foro stenopeico ed è stato sollevato un tunnel mucoperiosteo a tutto spessore e la membrana di collagene è stata inserita attraverso le incisioni a foro stenopeico.
Le suture a fionda 5-0 mersilk sono state posizionate per mantenere il tunnel in una posizione avanzata utilizzando bottoni ortodontici come unità di ancoraggio.
Sono state inoltre posizionate suture interdentali con mersilk 6-0 per la stabilizzazione del tessuto gengivale avanzato.
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Comparatore attivo: Chirurgia stenopeica senza bottoni
Chirurgia stenopeica senza bottoni ortodontici I partecipanti selezionati sono stati assegnati in test e controllo.
Nel gruppo di controllo, dopo la somministrazione di LA, sono state praticate da 2 a 3 incisioni a foro stenopeico ed è stato sollevato un tunnel mucoperiostale a tutto spessore e la membrana di collagene è stata inserita attraverso le incisioni a foro stenopeico fino a coprire i difetti di recessione.
Nel sito di controllo non sono state utilizzate suture o bottoni ortodontici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di copertura radicolare media
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Punteggio estetico della copertura radicolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Riduzione della profondità di recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione della larghezza della recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice di sanguinamento (BI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Joann P George, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Krishnadevarayanagara, Hunsamaranahalli, International Airport Road, Bangalore 562157
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_44452
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