Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pinhole kirurgisk teknikk med og uten bruk av knapper for behandling av flere gingival resesjoner: RCT

Pinhole kirurgisk teknikk med og uten bruk av knappapplikasjon for behandling av flere gingival-resesjoner: en sammenlignende kontrollert randomisert klinisk studie

Pinhole kirurgisk teknikk er en ny minimalt invasiv, forutsigbar, effektiv, tids- og kostnadseffektiv teknikk for behandling av multippel gingival resesjon. Denne prosedyren innebærer ingen frigjørende snitt, suturering eller skarpe disseksjoner. Det har vist seg at den større postoperative forskyvningen av gingivalmargin kan forårsake større rotdekning. Basert på denne hypotesen ble det planlagt en randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn for å sammenligne det kliniske resultatet av pinhole kirurgisk teknikk med og uten bruk av kjeveortopedisk knapper og suturer i behandlingen av flere gingival resesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Å oppnå flere tilstøtende resesjonsdekning og en optimal integrering av det tilknyttede vevet er enda mer utfordrende og en kompleks bestrebelse sammenlignet med isolerte gingival-resesjoner. Behandlingsprotokoll og utfall med forskjellige kirurgiske prosedyrer avhenger av en rekke faktorer som resesjon, defektstørrelse, tilstedeværelse eller fravær av keratinisert vev ved siden av defekten, bredde og høyde av interdentalt bløtvev, vestibylens dybde, tilstedeværelse av frenum, post. -operativ stabilisering og sluttposisjon av avansert gingivalmargin. Den endelige stillingen til GM spiller en avgjørende rolle for å oppnå CRC. Basert på denne hypotesen ble det planlagt en klinisk studie med delt munn for å sammenligne det kliniske resultatet av pinhole kirurgisk teknikk med og uten bruk av kjeveortopedisk knapper og suturer i behandlingen av flere gingival resesjoner.

METODE Målet med denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien med delt munn var å klinisk sammenligne og evaluere effektiviteten og forutsigbarheten av Pinhole-kirurgisk teknikk alene og dens modifikasjon med kjeveortopedisk knapper og suturer på 80 steder for behandling av flere gingival-resesjoner og å vurdere påvirkningen av disse kirurgiske prosedyrene på tannkjøtt og periodontal helse, i overkjevebuen i seks måneder etter kirurgi. Gingival resesjonsdybde (GRD), Gingival margin plassering etter operasjonen, Gingival resesjonsbredde (GRW), Rotdekning estetisk poengsum (RES), Komplett rotdekning (CRC), Probing dybde (PD), Klinisk festenivå (CAL), Keratinisert vevsbredde (KTW), Plakkindeks (PI), Gingivalindeks (GI), Gingival blødningsindeks (GBI) vil bli målt ved baseline, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flere (minst to eller tre) Millers klasse I og II eller kombinerte klasse I og II resesjonsdefekter18 som påvirker tilstøtende tenner i overkjevebuen.
  • Pasienter med tykke gingivalbiotyper >0,8 mm.
  • Tilstedeværelse av tilstrekkelig keratinisert vev apikalt til resesjon > 1 mm.
  • Aldersgruppe 25-55 år.
  • Pasienter med tidligere overholdelse av munnhygieneinstruksjoner og en full munnplakk-score på
  • Pasienter som er villige til å delta i studien.
  • American Society of Anaesthesiologists Fysisk status I eller II.
  • Ingen kontraindikasjoner for periodontal kirurgi.
  • Ikke-røykere.
  • Pasienter med estetiske bekymringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Resesjonsdefekter knyttet til karies/demineralisering, restaureringer og dype skrubbsår (trinn >2 mm).
  • Ingen okklusale forstyrrelser.
  • Tenner med tegn på pulpal patologi.
  • Pasienter som har gjennomgått noen tidligere periodontale kirurgiske prosedyrer på de involverte stedene.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Pasienter på medisiner som er kjent for å forstyrre periodontalvevshelse eller helbredelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pinhole kirurgi med kjeveortopedisk knapper
Pinhole kirurgi med kjeveortopedisk knapper De utvalgte deltakerne ble tildelt i test og kontroll. I testgruppen ble kjeveortopedisk knapper sementert på den bid-bukkale regionen av kronen med dobbeltherdende GIC. Etter administrering av LA ble det laget 2 til 3 pinhole-snitt og en muco-periosteal tunnel i full tykkelse ble hevet og kollagenmembranen ble gjemt inn gjennom pinhole-snittene. Slyngesuturene 5-0 mersilk ble plassert for å holde tunnelen på et avansert sted ved bruk av kjeveortopedisk knapper som forankringsenheter. Interdentale suturer med 6-0 mersilke ble også plassert for stabilisering av det avanserte gingivalvevet.
Aktiv komparator: Pinhole kirurgi uten knapper
Pinhole kirurgi uten kjeveortopedisk knapper De utvalgte deltakerne ble tildelt i test og kontroll. I kontrollgruppen, etter administrering av LA, ble det foretatt 2 til 3 pinhole-snitt og en muco-periosteal tunnel i full tykkelse ble hevet og kollagenmembranen ble gjemt inn gjennom pinhole-snittene til resesjonsdefektene var dekket. Ingen suturer eller kjeveortopedisk knapper ble brukt på kontrollstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av gjennomsnittlig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Komplett rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Rotdekning Esthetic Score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Resesjonsdybdereduksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingival resesjonsbreddereduksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Keratinisert vevsbredde (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Joann P George, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Krishnadevarayanagara, Hunsamaranahalli, International Airport Road, Bangalore 562157

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_44452

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

3
Abonnere