Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinhole-kirurginen tekniikka nappeilla ja ilman niitä useiden ienvamman hoitoon: RCT

tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Pinhole-kirurginen tekniikka näppäinsovelluksella ja ilman sitä useiden ienvammautumisten hoitoon: vertaileva kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus

Pinhole-kirurginen tekniikka on uusi minimaalisesti invasiivinen, ennustettava, tehokas, aika- ja kustannustehokas tekniikka useiden ienlaman hoitoon. Tämä toimenpide ei sisällä irtoavaa viiltoa, ompelemista tai teräviä leikkausta. On osoitettu, että suurempi leikkauksen jälkeinen ienreunan siirtymä voi aiheuttaa suuremman juuripeiton. Tämän hypoteesin perusteella suunniteltiin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen jaettu suututkimus, jossa verrattiin neulanreikäkirurgisen tekniikan kliinisiä tuloksia oikomisnappien ja ompeleiden käytön kanssa ja ilman niitä useiden ienvammojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useiden vierekkäisten lamapeittojen saavuttaminen ja siihen liittyvien kudosten optimaalinen integrointi on vieläkin haastavampaa ja monimutkaisempaa kuin yksittäisiin ienlamakkeisiin verrattuna. Hoitoprotokolla ja tulos eri kirurgisilla toimenpiteillä riippuu useista tekijöistä, kuten taantumasta, defektin koosta, keratinisoituneen kudoksen olemassaolosta tai puuttumisesta defektin vieressä, hampaiden välisen pehmytkudoksen leveydestä ja korkeudesta, eteisen syvyydestä, frenumin esiintymisestä, postitse. -Leikkauksen stabilointi ja pitkälle edenneen ienreunan lopullinen sijainti. GM:n lopullinen asema on ratkaisevassa roolissa CRC:n saavuttamisessa. Tämän hypoteesin perusteella suunniteltiin jaetun suun kliininen tutkimus, jossa verrattiin neulanreikäkirurgisen tekniikan kliinisiä tuloksia oikomisnappien ja ompeleiden käytön kanssa ja ilman niitä useiden ienvammien hoidossa.

MENETELMÄ Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti verrata ja arvioida Pinhole-kirurgisen tekniikan tehokkuutta ja ennustettavuutta sekä sen muuntamista oikomisnapeilla ja ompeleilla 80 kohdassa useiden ienresessioiden hoitoon ja vaikutusten arviointiin. näistä kirurgisista toimenpiteistä ienten ja parodontaalin terveyteen, yläleuan kaaressa kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Gingival recession syvyys (GRD), ienreunan sijainti leikkauksen jälkeen, ienression leveys (GRW), juuren peittävyys esteettinen pistemäärä (RES), täydellinen juuripeitto (CRC), koetussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), keratinoitunut kudoksen leveys (KTW), plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), ienverenvuotoindeksi (GBI) mitataan lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Rekrytointi
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Useita (vähintään kaksi tai kolme) Millers-luokan I ja II tai yhdistettyjä luokan I ja II resessiovaurioita18, jotka vaikuttavat yläleuan kaaren vierekkäisiin hampaisiin.
  • Potilaat, joilla on paksut ienbiotyypit > 0,8 mm.
  • Riittävän keratinisoituneen kudoksen läsnäolo apikaalista taantumaan > 1 mm.
  • Ikäryhmä 25-55 vuotta.
  • Potilaat, jotka ovat noudattaneet suuhygieniaohjeita ja joilla on täysi suuplakkipistemäärä
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila I tai II.
  • Ei vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan.
  • Tupakoimattomat.
  • Potilaat, joilla on esteettisiä ongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lamavauriot, jotka liittyvät kariekseen/demineralisaatioon, restauraatioihin ja syviin hankauksiin (vaihe >2 mm).
  • Ei purentahäiriöitä.
  • Hampaat, joissa on merkkejä pulpalpatologiasta.
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempia parodontaalikirurgisia toimenpiteitä asianomaisissa paikoissa.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neulanreikäkirurgia oikomisnapeilla
Neulanreikäkirurgia oikomisnapeilla Valitut osallistujat jaettiin testiin ja kontrolliin. Testiryhmässä oikomisnapit sementoitiin kruunun bid-bukkaaliselle alueelle kaksoiskovetetulla GIC:llä. LA:n antamisen jälkeen tehtiin 2 - 3 neulanreikää viiltoja ja täysipaksuinen limakalvo-periosteaalinen tunneli nostettiin ja kollageenikalvo työnnettiin sisään neulanreikien läpi. Hihnaompeleet 5-0 mersilk asetettiin pitämään tunnelia edistyneessä paikassa käyttämällä oikomisnapeita kiinnitysyksiköinä. Hampaiden välisiä ompeleita, joissa oli 6-0 mersilkkiä, asetettiin myös edistyneen ienkudoksen stabiloimiseksi.
Active Comparator: Neulanreikäkirurgia ilman nappeja
Neulanreikäkirurgia ilman oikomisnappeja Valitut osallistujat jaettiin testiin ja kontrolliin. Kontrolliryhmässä LA:n antamisen jälkeen tehtiin 2 - 3 neulanreikää viiltoja ja täysipaksuinen limakalvo-periosteaalinen tunneli nostettiin ja kollageenikalvo työnnettiin sisään neulanreikäviiltojen läpi, kunnes lamavauriot peitettiin. Kontrollikohdassa ei käytetty ompeleita tai oikomisnappeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus keskimääräisestä juuripeitosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Taantuman syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ienten taantuman leveyden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Keratinized Tissue Width (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Verenvuotoindeksi (BI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr. Joann P George, MDS, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Krishnadevarayanagara, Hunsamaranahalli, International Airport Road, Bangalore 562157

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_44452

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

3
Tilaa