ACL再建における下脛骨と前内側の大腿トンネル法
2015年12月16日 更新者：Panam Clinic
ハムストリング自家移植による前十字靭帯再建における大腿トンネルポジショニングのための前内側ポータルと下脛骨技術を比較する前向きランダム化臨床研究
前内側 (AM) ポータル技術は、前十字靭帯 (ACL) 再建で大腿骨トンネルを配置するために導入され、下腿 (TT) アプローチと比較して元のフットプリントをより厳密に複製します.1-5
臨床転帰に関してこれらの技術の違いを評価したランダム化試験はほとんどありません。
この研究の目的は、AM アプローチと TT アプローチの間で臨床結果に違いがあるかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
前内側 (AM) ポータル技術は、前十字靭帯 (ACL) 再建で大腿骨トンネルを配置するために導入され、下腿 (TT) アプローチと比較して元のフットプリントをより厳密に複製します.1-5
臨床転帰に関してこれらの技術の違いを評価したランダム化試験はほとんどありません。
この研究の目的は、AM アプローチと TT アプローチの間で臨床結果に違いがあるかどうかを判断することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～50年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全なACL断裂を維持し、外科的介入を必要とする他の靭帯損傷はありませんでした
除外基準:
- 付随する側副靭帯断裂
- 重大な軟骨軟化症（画像診断に基づく）
- 以前の下肢手術
- 手術を必要とする下肢の重大な損傷
- 関節炎の病歴
- リハビリテーションプロトコルを遵守できなかったり、フォローアップを研究できなかった
- 妊娠中の女性であるか、参加を妨げる他の病状を持っていた.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：下腿
大腿骨トンネルを作成するために使用される下腿テクニック
|
移植片が配置される大腿骨のトンネルを作成するために使用される鏡視下手術アプローチ
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ACTIVE_COMPARATOR：前内側
大腿トンネルを作成するために使用される前内側技術
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移植片が配置される大腿骨のトンネルを作成するために使用される鏡視下手術アプローチ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
前十字靭帯の生活の質
時間枠：術後24ヶ月
|
術後24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
KT-1000
時間枠：術後24ヶ月
|
術後24ヶ月
|
|
膝の可動域
時間枠：術後24ヶ月
|
術後24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter MacDonald, MD FRCSC、Pan Am CLinic/University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ACL-FEM 01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。