Técnica de túnel femoral transtibial versus anteromedial en la reconstrucción del LCA
16 de diciembre de 2015 actualizado por: Panam Clinic
Estudio clínico aleatorizado prospectivo que compara la técnica del portal anteromedial con la transtibial para el posicionamiento del túnel femoral en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con autoinjerto de isquiotibial
La técnica del portal anteromedial (AM) se introdujo para posicionar el túnel femoral en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) para replicar más fielmente la huella original en comparación con el enfoque transtibial (TT).1-5
Pocos ensayos aleatorios han evaluado las diferencias en estas técnicas con respecto a los resultados clínicos.
El propósito de este estudio fue determinar si existen diferencias en el resultado clínico entre los enfoques AM y TT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica del portal anteromedial (AM) se introdujo para posicionar el túnel femoral en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) para replicar más fielmente la huella original en comparación con el enfoque transtibial (TT).1-5
Pocos ensayos aleatorios han evaluado las diferencias en estas técnicas con respecto a los resultados clínicos.
El propósito de este estudio fue determinar si existen diferencias en el resultado clínico entre los enfoques AM y TT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufrió un desgarro completo del LCA y no tuvo otras lesiones de ligamentos que requirieran intervención quirúrgica
Criterio de exclusión:
- roturas concomitantes del ligamento colateral
- condromalacia significativa (basada en imágenes de diagnóstico)
- cirugía previa de miembros inferiores
- lesión significativa en cualquiera de las extremidades inferiores que requiere cirugía
- historia de la artritis
- no pudieron cumplir con los protocolos de rehabilitación o los seguimientos del estudio
- eran mujeres embarazadas o tenían otras condiciones médicas que impedían la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Transtibial
Técnica transtibial utilizada para crear el túnel femoral
|
Abordaje de cirugía artroscópica utilizado para crear un túnel en el fémur en el que se coloca el injerto
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Anteromedial
Técnica anteromedial utilizada para crear el túnel femoral
|
Abordaje de cirugía artroscópica utilizado para crear un túnel en el fémur en el que se coloca el injerto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ligamento cruzado anterior calidad de vida
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 meses
|
Postoperatorio de 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
KT-1000
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
|
24 meses postoperatorio
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
|
24 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACL-FEM 01
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