ACL 重建中的小腿与前内侧股骨隧道技术
2015年12月16日 更新者：Panam Clinic
比较前内侧入路与经胫骨技术在前交叉韧带自体移植重建中股骨隧道定位的前瞻性随机临床研究
前内侧 (AM) 入口技术被引入以在前交叉韧带 (ACL) 重建中定位股骨隧道，与经胫骨 (TT) 方法相比，更接近地复制原始足迹。 1-5
很少有随机试验评估这些技术在临床结果方面的差异。
本研究的目的是确定 AM 和 TT 方法之间的临床结果是否存在差异。
研究概览
详细说明
前内侧 (AM) 入口技术被引入以在前交叉韧带 (ACL) 重建中定位股骨隧道，与经胫骨 (TT) 方法相比，更接近地复制原始足迹。 1-5
很少有随机试验评估这些技术在临床结果方面的差异。
本研究的目的是确定 AM 和 TT 方法之间的临床结果是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前交叉韧带完全撕裂，没有其他需要手术干预的韧带损伤
排除标准：
- 伴有副韧带撕裂
- 明显的软骨软化症（基于影像学诊断）
- 以前的下肢手术
- 需要手术的下肢严重受伤
- 关节炎病史
- 无法遵守康复方案或研究随访
- 是怀孕的女性或有其他无法参加的医疗条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：小腿
用于创建股骨隧道的 Transtibial 技术
|
用于在放置移植物的股骨中创建隧道的关节镜手术方法
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：前内侧
用于创建股骨隧道的前内侧技术
|
用于在放置移植物的股骨中创建隧道的关节镜手术方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
前交叉韧带生活质量
大体时间：术后24个月
|
术后24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
KT-1000
大体时间：术后 24 个月
|
术后 24 个月
|
|
膝关节活动范围
大体时间：术后 24 个月
|
术后 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Peter MacDonald, MD FRCSC、Pan Am CLinic/University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月16日
首次发布 (估计)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月16日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ACL-FEM 01
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