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ACL 재건에서 Transtibial 대 Anteromedial Femoral Tunnel 기법

2015년 12월 16일 업데이트: Panam Clinic

햄스트링 자가이식술을 이용한 전방십자인대 재건술에서 대퇴골 터널 위치 선정을 위한 전내측 문맥 대 경골 술식의 비교 전향적 무작위 임상 연구

전내측(AM) 포털 기술은 전십자인대(ACL) 재건술에서 대퇴부 터널을 배치하여 경골(TT) 접근법과 비교하여 원래 발자국을 더 가깝게 복제하기 위해 도입되었습니다.1-5 임상 결과와 관련하여 이러한 기술의 차이를 평가한 무작위 시험은 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 AM과 TT 접근법 사이에 임상 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전내측(AM) 포털 기술은 전십자인대(ACL) 재건술에서 대퇴부 터널을 배치하여 경골(TT) 접근법과 비교하여 원래 발자국을 더 가깝게 복제하기 위해 도입되었습니다.1-5 임상 결과와 관련하여 이러한 기술의 차이를 평가한 무작위 시험은 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 AM과 TT 접근법 사이에 임상 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전한 ACL 파열을 유지했으며 외과 개입이 필요한 다른 인대 손상이 없었습니다.

제외 기준:

  • 수반되는 측부 인대 파열
  • 상당한 연골연화증(진단 영상에 근거)
  • 이전 하지 수술
  • 수술이 필요한 하지에 심각한 부상
  • 관절염의 역사
  • 재활 프로토콜 또는 연구 후속 조치를 준수할 수 없었습니다.
  • 임신한 여성이거나 참여를 방해하는 기타 의학적 상태를 가졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경골
대퇴 터널을 만드는 데 사용되는 경골 기술
절차: 대퇴골 터널 생성
이식편이 위치하는 대퇴골에 터널을 만드는 데 사용되는 관절경 수술 접근법
ACTIVE_COMPARATOR: 전내측
대퇴골 터널을 만드는 데 사용되는 전내측 기술
절차: 대퇴골 터널 생성
이식편이 위치하는 대퇴골에 터널을 만드는 데 사용되는 관절경 수술 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전방십자인대 삶의 질
기간: 수술 후 24개월
수술 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
KT-1000
기간: 수술 후 24개월
수술 후 24개월
무릎 가동 범위
기간: 수술 후 24개월
수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Panam Clinic

협력자

Unity Health Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ACL-FEM 01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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