Técnica do Túnel Femoral Transtibial Versus Anteromedial na Reconstrução do LCA
16 de dezembro de 2015 atualizado por: Panam Clinic
Estudo Clínico Prospectivo Randomizado Comparando Técnica Portal Anteromedial Versus Transtibial para Posicionamento do Túnel Femoral na Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior com Autoenxerto de Isquiotibiais
A técnica do portal anteromedial (AM) foi introduzida para posicionar o túnel femoral na reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) para replicar mais de perto a pegada original em comparação com a abordagem transtibial (TT).1-5
Poucos estudos randomizados avaliaram as diferenças dessas técnicas com relação aos resultados clínicos.
O objetivo deste estudo foi determinar se existem diferenças no resultado clínico entre as abordagens AM e TT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica do portal anteromedial (AM) foi introduzida para posicionar o túnel femoral na reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) para replicar mais de perto a pegada original em comparação com a abordagem transtibial (TT).1-5
Poucos estudos randomizados avaliaram as diferenças dessas técnicas com relação aos resultados clínicos.
O objetivo deste estudo foi determinar se existem diferenças no resultado clínico entre as abordagens AM e TT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofreu uma ruptura completa do LCA e não teve outras lesões ligamentares que exigissem intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- rupturas concomitantes do ligamento colateral
- condromalácia significativa (com base no diagnóstico por imagem)
- cirurgia prévia de membro inferior
- lesão significativa em qualquer membro inferior que exija cirurgia
- história de artrite
- foram incapazes de cumprir os protocolos de reabilitação ou acompanhamento do estudo
- eram mulheres grávidas ou tinham outras condições médicas que impediam a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibial
Técnica transtibial usada para criar túnel femoral
|
Abordagem de cirurgia artroscópica usada para criar um túnel no fêmur no qual o enxerto é posicionado
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromedial
Técnica anteromedial usada para criar túnel femoral
|
Abordagem de cirurgia artroscópica usada para criar um túnel no fêmur no qual o enxerto é posicionado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida do ligamento cruzado anterior
Prazo: Pós-operatório de 24 meses
|
Pós-operatório de 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
KT-1000
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
24 meses de pós-operatório
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 24 meses de pós-operatório
|
24 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACL-FEM 01
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