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Technique du tunnel fémoral transtibial versus antéromédial dans la reconstruction du LCA

16 décembre 2015 mis à jour par: Panam Clinic

Étude clinique randomisée prospective comparant la technique du portail antéromédial à la technique transtibiale pour le positionnement du tunnel fémoral dans la reconstruction du ligament croisé antérieur avec autogreffe ischio-jambiers

La technique de porte antéro-médiale (AM) a été introduite pour positionner le tunnel fémoral dans la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) afin de reproduire plus fidèlement l'empreinte d'origine par rapport à l'approche transtibiale (TT).1-5 Peu d'essais randomisés ont évalué les différences entre ces techniques en ce qui concerne les résultats cliniques. Le but de cette étude était de déterminer s'il existe des différences dans les résultats cliniques entre les approches AM et TT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique de porte antéro-médiale (AM) a été introduite pour positionner le tunnel fémoral dans la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) afin de reproduire plus fidèlement l'empreinte d'origine par rapport à l'approche transtibiale (TT).1-5 Peu d'essais randomisés ont évalué les différences entre ces techniques en ce qui concerne les résultats cliniques. Le but de cette étude était de déterminer s'il existe des différences dans les résultats cliniques entre les approches AM et TT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • a subi une déchirure complète du LCA et n'a eu aucune autre blessure ligamentaire nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • déchirures concomitantes du ligament collatéral
  • chondromalacie importante (basée sur l'imagerie diagnostique)
  • chirurgie antérieure du membre inférieur
  • blessure importante à l'un ou l'autre des membres inférieurs nécessitant une intervention chirurgicale
  • antécédents d'arthrite
  • n'ont pas pu se conformer aux protocoles de réadaptation ou aux suivis d'étude
  • étaient des femmes enceintes ou avaient d'autres conditions médicales qui empêchaient la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibial
Technique transtibiale utilisée pour créer un tunnel fémoral
Procédure: Création de tunnel fémoral
Approche chirurgicale arthroscopique utilisée pour créer un tunnel dans le fémur dans lequel la greffe est positionnée
ACTIVE_COMPARATOR: Antéromédial
Technique antéro-médiale utilisée pour créer un tunnel fémoral
Procédure: Création de tunnel fémoral
Approche chirurgicale arthroscopique utilisée pour créer un tunnel dans le fémur dans lequel la greffe est positionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie du ligament croisé antérieur
Délai: 24 mois postopératoire
24 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
KT-1000
Délai: 24 mois post-opératoire
24 mois post-opératoire
Amplitude de mouvement du genou
Délai: 24 mois post-opératoire
24 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Panam Clinic

Collaborateurs

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACL-FEM 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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