Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika tunelu kości udowej w porównaniu z kanałem przednio-przyśrodkowym w rekonstrukcji ACL

16 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Panam Clinic

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne porównujące portal przednio-przyśrodkowy z techniką przez piszczelową pozycjonowania tunelu udowego w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego za pomocą autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego

Technika portalu przednio-przyśrodkowego (AM) została wprowadzona w celu pozycjonowania tunelu kości udowej w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w celu dokładniejszego odtworzenia pierwotnego śladu stopy w porównaniu z dostępem przez piszczel (TT).1-5 Niewiele randomizowanych badań oceniało różnice w tych technikach w odniesieniu do wyników klinicznych. Celem tego badania było ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w wynikach klinicznych między podejściem AM i TT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika portalu przednio-przyśrodkowego (AM) została wprowadzona w celu pozycjonowania tunelu kości udowej w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w celu dokładniejszego odtworzenia pierwotnego śladu stopy w porównaniu z dostępem przez piszczel (TT).1-5 Niewiele randomizowanych badań oceniało różnice w tych technikach w odniesieniu do wyników klinicznych. Celem tego badania było ustalenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w wynikach klinicznych między podejściem AM i TT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doznał całkowitego zerwania ACL i nie miał innych urazów więzadeł wymagających interwencji chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zerwanie więzadła pobocznego
  • znaczna chondromalacja (na podstawie diagnostyki obrazowej)
  • przebyta operacja kończyny dolnej
  • poważny uraz kończyny dolnej wymagający operacji
  • historia zapalenia stawów
  • nie byli w stanie przestrzegać protokołów rehabilitacyjnych lub obserwacji po badaniu
  • były kobietami w ciąży lub miały inne schorzenia wykluczające udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przez piszczelowy
Technika przez piszczelowa użyta do stworzenia tunelu udowego
Procedura: Tworzenie tunelu udowego
Podejście chirurgii artroskopowej stosowane do tworzenia tunelu w kości udowej, w którym umieszcza się przeszczep
ACTIVE_COMPARATOR: Przednio-przyśrodkowy
Technika przednio-przyśrodkowa użyta do stworzenia tunelu udowego
Procedura: Tworzenie tunelu udowego
Podejście chirurgii artroskopowej stosowane do tworzenia tunelu w kości udowej, w którym umieszcza się przeszczep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia więzadła krzyżowego przedniego
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
KT-1000
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
24 miesiące po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Panam Clinic

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACL-FEM 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tworzenie tunelu udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj