Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transtibial Versus Anteromedial Femoral Tunnel Technique i ACL Rekonstruksjon

16. desember 2015 oppdatert av: Panam Clinic

Prospektiv randomisert klinisk studie som sammenligner Anteromedial Portal Versus Transtibial Technique for Femoral Tunnel Posisjonering i fremre korsbåndrekonstruksjon med hamstring autograft

Den anteromediale (AM) portalteknikken ble introdusert for å posisjonere femoral tunnelen i fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon for å gjenskape det opprinnelige fotavtrykket nærmere sammenlignet med den transtibiale (TT) tilnærmingen.1-5 Få randomiserte studier har evaluert forskjeller i disse teknikkene med hensyn til kliniske utfall. Hensikten med denne studien var å finne ut om det er noen forskjeller i klinisk utfall mellom AM- og TT-tilnærmingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den anteromediale (AM) portalteknikken ble introdusert for å posisjonere femoral tunnelen i fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon for å gjenskape det opprinnelige fotavtrykket nærmere sammenlignet med den transtibiale (TT) tilnærmingen.1-5 Få randomiserte studier har evaluert forskjeller i disse teknikkene med hensyn til kliniske utfall. Hensikten med denne studien var å finne ut om det er noen forskjeller i klinisk utfall mellom AM- og TT-tilnærmingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fikk en fullstendig ACL-rivning og hadde ingen andre leddbåndskader som krevde kirurgisk inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige sidebåndsrivninger
  • signifikant kondromalasi (basert på bildediagnostikk)
  • tidligere operasjoner i underekstremitetene
  • betydelig skade på underekstremitetene som krever kirurgi
  • historie med leddgikt
  • var ikke i stand til å overholde rehabiliteringsprotokoller eller studieoppfølging
  • var gravide kvinner eller hadde andre medisinske tilstander som utelukket deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibial
Transtibial teknikk som brukes til å lage femoral tunnel
Fremgangsmåte: Oppretting av femoral tunnel
Artroskopisk kirurgisk tilnærming brukes til å lage tunnel i lårbenet som graftet plasseres i
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromedial
Anteromedial teknikk som brukes til å lage femoral tunnel
Fremgangsmåte: Oppretting av femoral tunnel
Artroskopisk kirurgisk tilnærming brukes til å lage tunnel i lårbenet som graftet plasseres i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fremre korsbånd livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KT-1000
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 24 måneder etter operasjonen
24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Panam Clinic

Samarbeidspartnere

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACL-FEM 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere